- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07391462
Поддержка профилактических практик в первичной медицинской помощи: усиление потенциала ситуативных вмешательств (APPRENDRE)
Поддержка профилактических практик в области питания, физической активности и сидячего образа жизни в первичной медико-санитарной помощи: усиление потенциала ситуативных вмешательств в ходе плановых консультаций
Во Франции, как и во всем мире, распространенность хронических заболеваний растет, что создает высокую нагрузку на население и системы здравоохранения. Поведение является ключевым фактором риска, и с ним необходимо бороться в социальном и экологическом контексте, в котором оно возникает. Например, в 2017 году французы ели слишком много обработанных продуктов и соли, недостаточно клетчатки, 34% имели избыточный вес и 17% страдали ожирением, а 80% демонстрировали чрезмерное сидячее время. Параллельно, во Франции 5,4% всех случаев рака были связаны с неоптимальным питанием (особенно низким потреблением фруктов и пищевых волокон, а также высоким потреблением обработанного мяса), а 6,3% — с избыточным весом/ожирением или недостаточной физической активностью. Поэтому правительства и системы здравоохранения, включая Францию, считают приоритетом превентивное вмешательство в отношении поведения в области здоровья на протяжении всей жизни.
Для популяционного подхода к профилактике через изменение поведения медицинские работники первичного звена находятся в наилучшем положении для вмешательства, благодаря долгосрочным отношениям, которые можно установить с пользователями медицинских услуг в их повседневной среде, и множеству возможностей для кратких вмешательств, которые могут быть проведены и отслежены в зависимости от индивидуальных потребностей. Исследования показывают, что краткие вмешательства могут быть эффективными для достижения небольших, но важных изменений в поведении (Keyworth 2020), особенно если вмешательство основано на теоретической модели изменения поведения (например, транстеоретической модели Прохазки или когнитивной социальной теории Бандуры).
Одной из таких программ общественного здравоохранения является «Making Every Contact Count» (MECC), программа, разработанная в Англии и внедренная с 2007 года, а в последнее время также реализованная в Уэльсе и Ирландии. Разработка и внедрение поддерживались эпидемиологическими исследованиями, исследованиями изменения поведения и внедрения, и программа продолжает адаптироваться к текущим вызовам в потребностях и предоставлении профилактического здравоохранения. «Навыки здорового общения» — это программа обучения медицинских работников в рамках программы MECC, которая фокусируется на том, как они могут оценивать и поддерживать цели своих пациентов по улучшению поведения, такого как физическая активность и питание. Она проводится с 2015 года и показала свою эффективность (Adam 2020).
Во Франции 98% врачей общей практики (ВОП) считают профилактику частью своих профессиональных обязанностей. Однако начальное и непрерывное обучение медицинских работников первичного звена в основном сосредоточено на медицинской помощи, а не на профилактике, и последняя рассматривается только с физиологической и эпидемиологической точек зрения, но не с точки зрения детерминант поведения и техник его изменения. Фактически, в настоящее время во Франции существует ограниченное обучение по оценке и поддержке изменения поведения в области здоровья среди медицинских работников первичного звена, что ограничивает возможности и эффективность превентивного подхода к поведенческим факторам риска при хронических заболеваниях. Однако прямое перенесение программы «Навыки здорового общения» во французский контекст вряд ли принесет оптимальную пользу, поскольку различия в культуре и организации системы здравоохранения значительны в поведенческой помощи (de Bruin 2018). Рекомендуются совместные подходы к разработке и внедрению программ обучения. Поэтому исследователи предлагают совместно разработать программу обучения, адаптированную к контексту практики ВОП во Франции, и изучить ее эффективность и внедрение в поддержку изменений в питании, физической активности и сидячем времени у взрослых пациентов из общей популяции, обращающихся за рутинной помощью.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Anne Marie SCHOTT, MD
- Номер телефона: +33 4 72 11 51 65
- Электронная почта: anne-marie.schott-pethelaz@chu-lyon.fr
Места учебы
-
-
-
Beynost, Франция, 01700
- Рекрутинг
- Dr Rémy BOUSSAGEON
-
Контакт:
- Remy BOUSSAGEON, MD
- Номер телефона: +33 4 72 11 53 81
- Электронная почта: karine.poyau@chu-lyon.fr
-
Oullins, Франция, 69600
- Рекрутинг
- MSP D'Oullins
-
Контакт:
- Marc CHANELIERE, MD
- Номер телефона: +33 4 72 11 53 81
- Электронная почта: karine.poyau@chu-lyon.fr
-
Saint-Priest, Франция, 69008
- Рекрутинг
- MSP du 8 mai 1945
-
Контакт:
- Juliette MACABREY, MD
- Номер телефона: +33 4 72 11 53 81
- Электронная почта: karine.poyau@chu-lyon.fr
-
Villeurbanne, Франция, 69100
- Рекрутинг
- MSP Clos Caroline
-
Контакт:
- Sylvie ERPELDINGER, md
- Номер телефона: +33 4 72 11 53 81
- Электронная почта: karine.poyau@chu-lyon.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Целевые популяции будут следующими:
- общее население в возрасте 18 лет и старше с субоптимальным поведением в отношении здоровья в части малоподвижного образа жизни или физической активности и питания, обращающееся на консультацию к врачу общей практики, включенному в исследование, для плановой консультации
- врачи общей практики, получающие или не получающие оцениваемое обучение
Описание
Критерии включения пациентов:
- Возраст ≥ 18 лет
- Зарегистрированы у участвующего врача/практикующего специалиста
- Оценка < 5 по "Шкале стадий изменения поведения в отношении физических упражнений" (стадия предразмышления или размышления) и/или стадия предразмышления или размышления по "Шкале стадий изменения в отношении здорового питания" (Предразмышление = ответ на вопрос 1 < 5 и ответ на вопрос 3 - нет; Размышление = ответ на вопрос 1 < 5, ответ на вопрос 3 - да, и ответ на вопрос 4 - нет).
Специалисты первичной медико-санитарной помощи:
- Врачи общей практики, работающие в регионе Рона-Альпы
- Работающие в амбулаторной помощи
Критерии исключения пациентов:
- Нахождение под опекой или попечительством
- Патологическое расстройство пищевого поведения (например, нервная анорексия, нервная булимия,...)
- Острая тяжелая патология, угрожающее жизни состояние
- Участие в другом исследовании по питанию или физической активности
Специалисты первичной медико-санитарной помощи:
- Исключительно специализированная практика (например, только ультразвуковая диагностика, ангиология, аддиктология, косметическая хирургия…)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа поддержки для краткосрочного изменения поведения в области здоровья по возможности
Пациенты получат краткую консультацию по изменению поведения в отношении питания, физической активности и/или малоподвижного образа жизни от своего обученного врача общей практики (GP) во время планового приёма.
|
Обучение врачей общей практики проведению краткого ситуационного консультирования по изменению поведения в отношении питания, физической активности и/или малоподвижного образа жизни для пациентов, обращающихся к ним в рамках рутинной практики. Врачи общей практики в группе вмешательства получат первоначальное обучение (MOOC, C-MOOC и симуляционные семинары), последующее обучение (обратную связь и индивидуальное наставничество) и набор вспомогательных материалов для пациентов. Обучение и набор материалов для врачей общей практики будут разработаны на основе материалов «Используйте каждый контакт» и «Карты для изменений», адаптированных к французскому контексту, и будут совместно созданы с врачами общей практики и пациентами. |
|
Контрольная группа
Пациенты будут получать стандартное лечение во время плановой консультации у терапевта, без каких-либо специальных вмешательств.
|
Врачи общей практики не проходят специальной подготовки по оказанию краткой поддерживающей помощи пациентам в изменении поведения, связанного с питанием, физической активностью и/или малоподвижным образом жизни.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мотивация пациентов к изменению диеты и/или физической активности, операционализированная как Готовность к изменениям, измеряемая с помощью "Шкалы стадий изменения поведения в отношении физических упражнений" и "Пересмотренной методики оценки стадий изменения диеты"
Временное ограничение: Через 2 недели после консультации
|
Обе шкалы измеряют мотивацию к регулярной физической активности или увеличению ежедневных порций фруктов и овощей по пятиступенчатой шкале, соответствующей стадии изменения поведения согласно модели Прохаски. Первичная конечная точка будет считаться положительной, если заявленный балл хотя бы одного вида здорового поведения улучшится как минимум на одну стадию по сравнению с баллом до консультации. Доля пациентов с улучшением хотя бы на одну стадию хотя бы по одному виду здорового поведения будет проанализирована и сравнена между двумя группами с использованием смешанной модели логистической регрессии. |
Через 2 недели после консультации
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 69HCL21_1050
- 24-5409 (Другой идентификатор: HCL)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .