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Unterstützung präventiver Praktiken in der Primärversorgung: Potenzial von Gelegenheitsinterventionen verstärken (APPRENDRE)

29. Januar 2026 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon

Unterstützung präventiver Praktiken in Ernährung, körperlicher Aktivität und sitzendem Lebensstil in der Primärversorgung: Potenzial von opportunistischen Interventionen in Routine-Konsultationen verstärken

In Frankreich, wie weltweit, nimmt die Prävalenz chronischer Erkrankungen zu, was eine hohe Belastung für die Bevölkerung und die Gesundheitssysteme darstellt. Verhalten ist ein wichtiger Risikofaktor und muss im sozialen und umweltbezogenen Kontext angegangen werden, in dem es auftritt. Beispielsweise aßen die Franzosen 2017 zu viel verarbeitete Lebensmittel und Salz, zu wenig Ballaststoffe, 34 % waren übergewichtig und 17 % fettleibig, und 80 % wiesen übermäßige sitzende Zeit auf. Gleichzeitig waren in Frankreich 5,4 % aller Krebserkrankungen auf eine suboptimale Ernährung (insbesondere geringen Obst- und Ballaststoffkonsum und hohen Konsum verarbeiteten Fleisches) und 6,3 % auf Übergewicht/Fettleibigkeit oder unzureichende körperliche Aktivität zurückzuführen. Regierungen und Gesundheitssysteme, auch in Frankreich, haben es daher als Priorität angesehen, präventiv auf Gesundheitsverhalten über die gesamte Lebensspanne hinweg einzuwirken.

Für einen bevölkerungsbezogenen Präventionsansatz durch Verhaltensänderung sind Primärversorgungsfachkräfte am besten geeignet, einzugreifen, aufgrund der langfristigen Beziehung, die mit Gesundheitsnutzern in ihren alltäglichen Lebensumgebungen aufgebaut werden kann, und der vielen Möglichkeiten für kurze Interventionen, die je nach individuellem Bedarf durchgeführt und nachverfolgt werden können. Forschungsergebnisse deuten darauf hin, dass kurze Interventionen wirksam sein können, um kleine, aber wichtige Verhaltensänderungen zu bewirken (Keyworth 2020), insbesondere wenn die Intervention auf einem theoretischen Modell der Verhaltensänderung basiert (z. B. Prochaskas transtheoretisches Modell oder Banduras kognitive soziale Theorie).

Ein solches Public-Health-Programm ist Making Every Contact Count (MECC), ein Programm, das in England entwickelt und seit 2007 eingesetzt wurde und kürzlich auch in Wales und Irland implementiert wurde. Die Entwicklung und Umsetzung wurden durch epidemiologische, verhaltensänderungs- und implementierungswissenschaftliche Forschung unterstützt und passen sich weiterhin den aktuellen Herausforderungen in den präventiven Gesundheitsbedürfnissen und -angeboten an. Die "Healthy Conversation Skills" sind ein Schulungsprogramm für Gesundheitsfachkräfte innerhalb des MECC-Programms, das sich darauf konzentriert, wie sie die Ziele ihrer Patienten zur Verbesserung von Verhaltensweisen wie körperlicher Aktivität und Ernährung bewerten und unterstützen können. Es wird seit 2015 durchgeführt und hat sich als wirksam erwiesen (Adam 2020).

In Frankreich betrachten 98 % der Hausärzte Prävention als Teil ihrer beruflichen Rolle. Allerdings konzentriert sich die Erst- und Weiterbildung für Primärversorgungsfachkräfte hauptsächlich auf die Gesundheitsversorgung und nicht auf Prävention, und letztere wird nur aus physiologischer und epidemiologischer Perspektive behandelt, nicht jedoch hinsichtlich Verhaltensdeterminanten und Änderungstechniken. Tatsächlich gibt es derzeit in Frankreich eine begrenzte Schulung zur Bewertung und Unterstützung von Gesundheitsverhaltensänderungen bei Primärversorgungsfachkräften, was die Möglichkeiten und die Wirksamkeit eines präventiven Ansatzes für Verhaltensrisikofaktoren bei chronischen Erkrankungen einschränkt. Allerdings ist es unwahrscheinlich, dass eine direkte Übertragung des "Healthy Conversation Skills"-Programms auf den französischen Kontext optimalen Nutzen bringt, da die Unterschiede in Kultur und Gesundheitsorganisation in der Verhaltensbetreuung erheblich sind (de Bruin 2018). Kollaborative Ansätze zur Entwicklung und Umsetzung von Schulungsprogrammen werden empfohlen. Die Forscher schlagen daher vor, ein auf den Kontext der Hausarztpraxis in Frankreich zugeschnittenes Schulungsprogramm gemeinsam zu entwickeln und dessen Wirksamkeit und Umsetzung bei der Unterstützung von Veränderungen in Ernährung, körperlicher Aktivität und sitzender Zeit bei erwachsenen Patienten aus der Allgemeinbevölkerung in der Routineversorgung zu untersuchen.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

882

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Beynost, Frankreich, 01700
        • Rekrutierung
        • Dr Rémy BOUSSAGEON
        • Kontakt:
      • Oullins, Frankreich, 69600
        • Rekrutierung
        • MSP D'Oullins
        • Kontakt:
      • Saint-Priest, Frankreich, 69008
        • Rekrutierung
        • MSP du 8 mai 1945
        • Kontakt:
      • Villeurbanne, Frankreich, 69100
        • Rekrutierung
        • MSP Clos Caroline
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Zielgruppen werden sein:

  • die allgemeine Bevölkerung ab 18 Jahren mit suboptimalen Gesundheitsverhaltensweisen in Bezug auf Sitzzeiten, körperliche Aktivität und Ernährung, die in der Praxis eines für die Studie rekrutierten Hausarztes zu einer Routineuntersuchung konsultiert
  • Hausärzte, die von der bewerteten Schulung profitieren oder nicht

Beschreibung

Einschlusskriterien für Patienten:

  • Alter ≥ 18 Jahre
  • Bei einer teilnehmenden Praxis/Praktiker registriert
  • Wert < 5 für die „Stages of Change of Exercise Behaviour Scale“ (Präkontemplations- oder Kontemplationsstadium) und/oder Stadium Präkontemplation oder Kontemplation für die „Stages of Change for Healthy Diet Scale“ (Präkontemplation = Antwort auf Frage 1 < 5 und Antwort auf Frage 3 ist nein und Kontemplation = Antwort auf Frage 1 < 5, Antwort auf Frage 3 ist ja und Antwort auf Frage 4 ist nein).

Primärversorgungsfachkräfte:

  • Hausärzte, die in der Region Rhône-Alpes praktizieren
  • Tätig in der ambulanten Versorgung

Ausschlusskriterien für Patienten:

  • Unter Betreuung und Pflegschaft stehend
  • Pathologische Essstörung (z.B. Anorexia nervosa, Bulimia nervosa,...)
  • Akute schwere Pathologie, lebensbedrohlicher Zustand
  • Teilnahme an einer anderen Studie zu Ernährung oder körperlicher Aktivität

Primärversorgungsfachkräfte:

- Ausschließliche Facharztpraxis (z.B. nur Sonographie, Angiologie, Suchtmedizin, kosmetische Chirurgie…)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kurzgefasste Gelegenheitsgesundheitsverhaltensänderungs-Unterstützungsgruppe
Patienten erhalten während einer Routineuntersuchung von ihrem geschulten Hausarzt eine kurze, opportunistische Verhaltensänderungsunterstützung zu Ernährung, körperlicher Aktivität und/oder Sitzzeiten.

Allgemeinmedizinische Ausbildung zur Erbringung einer kurzen, gelegenheitsbasierten Verhaltensänderungsunterstützung bezüglich Ernährung, körperlicher Aktivität und/oder sitzender Zeit für Patienten, die sie in der Routinepraxis konsultieren.

Allgemeinärzte in der Interventionsgruppe erhalten eine Erstausbildung (MOOC, C-MOOC und Simulationsworkshops), eine Folgeausbildung (Feedback und persönliches Coaching) sowie ein Toolkit mit unterstützenden Materialien für Patienten. Die Ausbildung und das Toolkit für Allgemeinärzte werden aus den Materialien von Making Every Contact Counts und Cards for Change abgeleitet, an den französischen Kontext angepasst und gemeinsam mit Allgemeinärzten und Patienten erarbeitet.

Kontrollgruppe
Patienten werden wie gewohnt während einer Routine-Konsultation bei ihrem Hausarzt behandelt, ohne jegliche spezielle Intervention.
Hausärzte erhalten keine spezielle Schulung für die Erbringung kurzer, opportunistischer Verhaltensänderungsunterstützung für Patienten in Bezug auf Ernährung, körperliche Aktivität und/oder sitzende Zeit.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Motivation für Patienten, ihre Ernährungs- und/oder Bewegungsgewohnheiten zu ändern, operationalisiert als Bereitschaft zur Veränderung, gemessen mit der "Stages of Change of Exercise Behaviour Scale" und dem "Revised Dietary Stages of Change Measure"
Zeitfenster: 2 Wochen nach der Konsultation

Beide Skalen messen die Motivation, regelmäßige körperliche Aktivität auszuüben oder den täglichen Obst- und Gemüsekonsum zu erhöhen, auf einer fünfstufigen Skala, die dem Stadium der Verhaltensänderung gemäß dem Modell von Prochaska entspricht.

Der primäre Endpunkt wird als positiv betrachtet, wenn der gemeldete Wert für mindestens ein Gesundheitsverhalten im Vergleich zum Wert vor der Beratung um mindestens ein Stadium verbessert wird.

Der Anteil der Patienten mit einer Verbesserung um mindestens ein Stadium für mindestens ein Gesundheitsverhalten wird analysiert und zwischen den beiden Gruppen mit einem gemischten logistischen Regressionsmodell verglichen.

2 Wochen nach der Konsultation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Juli 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 69HCL21_1050
  • 24-5409 (Andere Kennung: HCL)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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