- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07391462
Apoiar Práticas Preventivas nos Cuidados de Saúde Primários: Amplificar o Potencial das Intervenções Oportunistas (APPRENDRE)
Apoiar Práticas Preventivas em Nutrição, Atividade Física e Estilo de Vida Sedentário nos Cuidados de Saúde Primários: Amplificar o Potencial das Intervenções Oportunistas nas Consultas de Rotina
Em França, como em todo o mundo, a prevalência de condições crónicas está a aumentar, com um elevado impacto nas populações e nos sistemas de saúde. O comportamento é um fator de risco chave e precisa de ser abordado no contexto social e ambiental em que ocorre. Por exemplo, em 2017, os franceses comiam demasiados alimentos processados e sal, fibras insuficientes, 34% tinham excesso de peso e 17% eram obesos, e 80% apresentavam tempo sedentário excessivo. Paralelamente, em França, 5,4% de todos os cancros eram atribuíveis a uma nutrição subótima (especialmente baixo consumo de frutas e fibras alimentares, e alto consumo de carnes processadas), e 6,3% a excesso de peso/obesidade ou atividade física insuficiente. Os governos e sistemas de saúde, incluindo em França, consideraram, portanto, uma prioridade intervir preventivamente nos comportamentos de saúde ao longo da vida.
Para uma abordagem populacional à prevenção através da mudança de comportamento, os profissionais de cuidados primários são os mais bem posicionados para intervir, devido à relação de longo prazo que pode ser estabelecida com os utilizadores de cuidados de saúde nos seus ambientes de vida quotidiana, e às muitas oportunidades para intervenções breves que podem ser realizadas e seguidas de acordo com as necessidades individuais. A investigação sugere que as intervenções breves podem ser eficazes na produção de pequenas mas importantes mudanças de comportamento (Keyworth 2020), particularmente se a intervenção se basear num modelo teórico de mudança de comportamento (por exemplo, o modelo transteórico de Prochaska ou a teoria social cognitiva de Bandura).
Um desses programas de Saúde Pública é o Making Every Contact Count (MECC), um programa desenvolvido em Inglaterra e implementado desde 2007 e mais recentemente também em Portugal e na Irlanda. O desenvolvimento e implementação foram apoiados por investigação epidemiológica, de mudança de comportamento e de ciência da implementação e continuam a adaptar-se aos desafios atuais nas necessidades e prestação de cuidados de saúde preventivos. As "Competências de Conversa Saudável" são um programa de formação para profissionais de saúde dentro do programa MECC que se centra em como podem avaliar e apoiar os objetivos dos seus pacientes para melhorar comportamentos como a atividade física e a dieta. Tem sido realizado desde 2015 e mostrou-se eficaz (Adam 2020).
Em França, 98% dos médicos de clínica geral consideram a prevenção como parte dos seus papéis profissionais. No entanto, a formação inicial e contínua para profissionais de cuidados primários foca-se principalmente nos cuidados de saúde em vez da prevenção, e esta última é apenas abordada através de uma perspetiva fisiológica e epidemiológica, mas não nos determinantes do comportamento e nas técnicas de mudança. Na verdade, atualmente há formação limitada sobre a avaliação e apoio à mudança de comportamento de saúde em profissionais de cuidados primários em França, o que limita as oportunidades e a eficácia de uma abordagem preventiva aos fatores de risco comportamentais em condições crónicas. No entanto, uma transferência direta do programa "Competências de Conversa Saudável" para o contexto francês é improvável de alcançar benefício ótimo, uma vez que as diferenças na cultura e organização do sistema de saúde são consideráveis nos cuidados comportamentais (de Bruin 2018). Abordagens colaborativas para desenvolver e implementar programas de formação são recomendadas. Os investigadores propõem, portanto, co-construir um programa de formação adaptado ao contexto da prática de clínica geral em França, e estudar a sua eficácia e implementação no apoio a mudanças na dieta, atividade física e tempo sedentário em pacientes adultos da população geral que consultam em cuidados de rotina.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Anne Marie SCHOTT, MD
- Número de telefone: +33 4 72 11 51 65
- E-mail: anne-marie.schott-pethelaz@chu-lyon.fr
Locais de estudo
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Beynost, França, 01700
- Recrutamento
- Dr Rémy BOUSSAGEON
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Contato:
- Remy BOUSSAGEON, MD
- Número de telefone: +33 4 72 11 53 81
- E-mail: karine.poyau@chu-lyon.fr
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Oullins, França, 69600
- Recrutamento
- MSP D'Oullins
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Contato:
- Marc CHANELIERE, MD
- Número de telefone: +33 4 72 11 53 81
- E-mail: karine.poyau@chu-lyon.fr
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Saint-Priest, França, 69008
- Recrutamento
- MSP du 8 mai 1945
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Contato:
- Juliette MACABREY, MD
- Número de telefone: +33 4 72 11 53 81
- E-mail: karine.poyau@chu-lyon.fr
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Villeurbanne, França, 69100
- Recrutamento
- MSP Clos Caroline
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Contato:
- Sylvie ERPELDINGER, md
- Número de telefone: +33 4 72 11 53 81
- E-mail: karine.poyau@chu-lyon.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
As populações-alvo serão:
- a população geral com 18 anos ou mais com comportamentos de saúde sub-óptimos em termos de tempo sedentário ou atividade física e dieta, a consultar no consultório de um médico de clínica geral recrutado para o estudo para uma consulta de rotina
- médicos de clínica geral beneficiando ou não da formação avaliada
Descrição
Critérios de Inclusão de Pacientes:
- Idade ≥ 18 anos
- Registado numa prática/médico participante
- Pontuação < 5 na "Escala de Estágios de Mudança do Comportamento de Exercício" (estágio pré-contemplação ou contemplação) e/ou Estágio pré-contemplação ou contemplação na "Escala de Estágios de Mudança para uma Dieta Saudável" (Pré-contemplação = resposta à pergunta 1 < 5 e resposta à pergunta 3 é não e Contemplação = resposta à pergunta 1 < 5, resposta à pergunta 3 é sim, e resposta à pergunta 4 é não).
Profissionais de cuidados primários:
- Médicos de Clínica Geral a exercer na região de Rhône-Alpes
- A trabalhar em cuidados ambulatórios
Critérios de Exclusão de Pacientes:
- Sob tutela ou curatela
- Perturbação alimentar patológica (ex., anorexia nervosa, bulimia nervosa,...)
- Patologia grave aguda, condição que coloque a vida em risco
- Participante noutro estudo sobre dieta ou atividade física
Profissionais de cuidados primários:
- Prática exclusivamente especializada (ex., apenas ecografia, angiologia, adictologia, cirurgia estética…)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de apoio breve para mudança de comportamentos de saúde oportunista
Os doentes receberão um breve apoio de mudança comportamental oportunista sobre dieta, atividade física e/ou tempo sedentário por parte do seu Médico de Família (MF) treinado, durante uma consulta de rotina.
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Formação de médicos de clínica geral para prestar um breve apoio de oportunidade, de mudança de comportamento, em relação à dieta, atividade física e/ou tempo sedentário, a pacientes que os consultam na prática de rotina. Os médicos de clínica geral no grupo de intervenção receberão formação inicial (MOOC, C-MOOC e workshops de simulação), formação de acompanhamento (feedback e coaching personalizado) e um kit de ferramentas de materiais de apoio para pacientes. A formação e o kit de ferramentas para médicos de clínica geral serão derivados dos materiais Making Every Contact Counts e Cards for Change, adaptados ao contexto francês, e serão co-construídos com médicos de clínica geral e pacientes. |
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Grupo de controlo
Os doentes serão acompanhados como habitualmente durante uma consulta de rotina com o seu médico de família, sem qualquer intervenção especial.
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Os médicos de família não recebem formação dedicada para prestar apoio breve e oportunista de mudança de comportamento aos pacientes sobre dieta, atividade física e/ou tempo sedentário.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Motivação para os pacientes alterarem os comportamentos alimentares e/ou de atividade física, operacionalizada como Prontidão para a mudança, medida pela "Escala de Estágios de Mudança do Comportamento de Exercício" e pela "Medida Revisada dos Estágios de Mudança Alimentar"
Prazo: A 2 semanas após a consulta
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Ambas as escalas medem a motivação para praticar atividade física regular ou para aumentar as porções diárias de frutas e vegetais numa escala de cinco passos, correspondente ao estágio de mudança de comportamento, de acordo com o modelo de Prochaska. O endpoint primário será considerado positivo quando a pontuação reportada de pelo menos um comportamento de saúde melhorar pelo menos um estágio, em comparação com a pontuação pré-consulta. A proporção de doentes com melhoria de pelo menos um estágio para pelo menos um comportamento de saúde será analisada e comparada entre os dois grupos com um modelo de regressão logística mista. |
A 2 semanas após a consulta
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 69HCL21_1050
- 24-5409 (Outro identificador: HCL)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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