- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07391462
일차 진료에서 예방적 관행 지원: 기회적 중재의 잠재력 증대 (APPRENDRE)
일차 진료에서 영양, 신체 활동 및 좌식 생활 방식에 대한 예방적 관행 지원: 일상 상담에서 기회적 중재의 잠재력 증폭
프랑스에서는 전 세계적으로 만성 질환의 유병률이 증가하고 있으며, 이는 인구와 의료 시스템에 큰 부담을 주고 있습니다. 행동은 주요 위험 요인이며, 발생하는 사회적 및 환경적 맥락 내에서 다루어져야 합니다. 예를 들어 2017년 프랑스인들은 너무 많은 가공 식품과 소금을 섭취하고, 충분한 섬유질을 섭취하지 않으며, 34%가 과체중이고 17%가 비만이며, 80%가 과도한 좌식 생활을 하고 있습니다. 동시에 프랑스에서는 모든 암의 5.4%가 최적이 아닌 영양 상태(특히 과일과 식이 섬유 섭취 부족 및 가공 육류 섭취 과다)에 기인하며, 6.3%는 과체중/비만 또는 신체 활동 부족에 기인합니다. 따라서 프랑스를 포함한 정부와 의료 시스템은 전 생애에 걸쳐 건강 행동에 예방적으로 개입하는 것을 우선순위로 고려해 왔습니다.
행동 변화를 통한 예방을 위한 인구 접근법으로서, 일차 진료 전문가들은 의료 이용자와 일상 생활 환경에서 수립할 수 있는 장기적인 관계와 개인의 필요에 따라 제공 및 추적될 수 있는 간단한 개입의 많은 기회로 인해 개입하기에 가장 적합한 위치에 있습니다. 연구에 따르면 간단한 개입은 행동에서 작지만 중요한 변화를 일으키는 데 효과적일 수 있으며(Keyworth 2020), 특히 개입이 행동 변화의 이론적 모델(예: Prochaska의 변화 단계 모델 또는 Bandura의 인지 사회 이론)에 기반할 때 그렇습니다.
이러한 공중보건 프로그램 중 하나는 영국에서 개발되어 2007년부터 배포되고 최근 웨일즈와 아일랜드에서도 시행된 Making Every Contact Count(MECC) 프로그램입니다. 개발 및 시행은 역학, 행동 변화 및 시행 과학 연구의 지원을 받아 왔으며 예방 의료 요구 및 제공에서의 현재 과제에 계속 적응하고 있습니다. "건강한 대화 기술"은 MECC 프로그램 내 의료 전문가를 위한 훈련 프로그램으로, 신체 활동과 식이와 같은 행동을 개선하기 위해 환자의 목표를 평가하고 지원하는 방법에 중점을 둡니다. 이 프로그램은 2015년부터 제공되어 왔으며 효과적인 것으로 나타났습니다(Adam 2020).
프랑스에서는 일반의(GP)의 98%가 예방을 전문직 역할의 일부로 간주합니다. 그러나 일차 진료 전문가를 위한 초기 및 지속적 교육은 주로 의료에 중점을 두고 있으며, 예방은 생리학적 및 역학적 관점에서만 다루어지고 행동 결정 요인 및 변화 기술은 다루지 않습니다. 실제로 현재 프랑스에서는 일차 진료 전문가의 건강 행동 변화 평가 및 지원에 대한 교육이 제한되어 있어 만성 질환의 행동적 위험 요인에 대한 예방적 접근의 기회와 효과가 제한됩니다. 그러나 "건강한 대화 기술" 프로그램을 프랑스 맥락에 직접 이전하는 것은 행동 관리에서 문화와 의료 시스템 조직의 차이가 상당하기 때문에 최적의 이점을 달성하기 어려울 것입니다(De Bruin 2018). 훈련 프로그램 개발 및 시행을 위한 협력적 접근법이 권장됩니다. 따라서 연구자들은 프랑스의 일반의 진료 맥락에 맞춤화된 훈련 프로그램을 공동 구축하고, 일상 진료에서 상담하는 일반 인구의 성인 환자의 식이, 신체 활동 및 좌식 시간 변화 지원에서의 효과와 시행을 연구할 것을 제안합니다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Anne Marie SCHOTT, MD
- 전화번호: +33 4 72 11 51 65
- 이메일: anne-marie.schott-pethelaz@chu-lyon.fr
연구 장소
-
-
-
Beynost, 프랑스, 01700
- 모병
- Dr Rémy BOUSSAGEON
-
연락하다:
- Remy BOUSSAGEON, MD
- 전화번호: +33 4 72 11 53 81
- 이메일: karine.poyau@chu-lyon.fr
-
Oullins, 프랑스, 69600
- 모병
- MSP D'Oullins
-
연락하다:
- Marc CHANELIERE, MD
- 전화번호: +33 4 72 11 53 81
- 이메일: karine.poyau@chu-lyon.fr
-
Saint-Priest, 프랑스, 69008
- 모병
- MSP du 8 mai 1945
-
연락하다:
- Juliette MACABREY, MD
- 전화번호: +33 4 72 11 53 81
- 이메일: karine.poyau@chu-lyon.fr
-
Villeurbanne, 프랑스, 69100
- 모병
- MSP Clos Caroline
-
연락하다:
- Sylvie ERPELDINGER, md
- 전화번호: +33 4 72 11 53 81
- 이메일: karine.poyau@chu-lyon.fr
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
대상 집단은 다음과 같습니다:
- 일상적인 상담을 위해 연구에 참여한 일반의의 진료실에서 상담을 받는, 좌식 시간 또는 신체 활동 및 식이 측면에서 최적이 아닌 건강 행동을 보이는 18세 이상의 일반 인구
- 평가된 교육을 받거나 받지 않는 일반의
설명
환자 포함 기준:
- 나이 ≥ 18세
- 참여 의료기관/의료진에 등록
- "운동 행동 변화 단계 척도" 점수 < 5점 (사전 고려 단계 또는 고려 단계) 및/또는 "건강한 식습관 변화 단계 척도"에서 사전 고려 단계 또는 고려 단계 (사전 고려 = 질문 1 답변 < 5점 및 질문 3 답변 '아니오', 고려 단계 = 질문 1 답변 < 5점, 질문 3 답변 '예', 질문 4 답변 '아니오').
일차 진료 전문가:
- 론-알프 지역에서 진료하는 일반의
- 외래 진료 업무 종사
환자 제외 기준:
- 후견인 또는 보조인 감독 하에 있음
- 병리적 섭식 장애 (예: 신경성 식욕부진증, 신경성 폭식증 등)
- 급성 중증 질환, 생명을 위협하는 상태
- 식이 또는 신체 활동 관련 다른 연구에 참여 중
일차 진료 전문가:
- 전문화된 진료만 제공 (예: 초음파, 혈관학, 중독학, 성형외과 등)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간단한 기회적 건강 행동 변화 지원 그룹
환자는 정기 상담 중에 훈련받은 일반의(GP)로부터 식이, 신체 활동 및/또는 좌식 시간에 대한 간단한 기회적 행동 변화 지원을 받게 됩니다.
|
일상적인 진료에서 환자들에게 식이, 신체 활동 및/또는 좌식 생활에 대한 간단한 기회적 행동 변화 지원을 제공하기 위한 일반의(GP) 교육. 중재 그룹의 일반의(GP)는 초기 교육(MOOC, C-MOOC 및 시뮬레이션 워크숍), 후속 교육(피드백 및 맞춤형 코칭), 그리고 환자를 위한 지원 자료 툴킷을 받게 됩니다. 일반의(GP)를 위한 교육 및 툴킷은 프랑스 상황에 맞게 조정된 Making Every Contact Counts 자료와 Cards for Change에서 파생되며, 일반의(GP)와 환자와 공동으로 구성될 것입니다. |
|
대조군
환자는 특별한 중재 없이 GP와의 정기 상담 중 평소처럼 관리될 것입니다.
|
일반의는 식이, 신체 활동 및/또는 좌식 시간에 대한 환자들에게 간단한 기회주의적 행동 변화 지원을 제공하기 위한 전용 교육을 받지 않습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
식이 및/또는 신체 활동 행동 변화에 대한 환자의 동기 부여, '변화 준비도'로 운영화되며, "운동 행동 변화 단계 척도"와 "개정된 식이 변화 단계 측정"을 통해 측정됨
기간: 상담 후 2주 후에
|
두 척도 모두 프로차스카 모델에 따라 행동 변화 단계에 해당하는 5단계 척도로 규칙적인 신체 활동 실천 또는 일일 과일 및 채소 섭취량 증가에 대한 동기를 측정합니다. 주요 평가 항목은 상담 전 점수와 비교하여 적어도 하나의 건강 행동에서 보고된 점수가 최소 한 단계 이상 개선되었을 때 긍정적으로 간주됩니다. 적어도 하나의 건강 행동에서 최소 한 단계 이상의 개선이 있는 환자의 비율을 혼합 로지스틱 회귀 모델을 사용하여 두 그룹 간에 분석하고 비교합니다. |
상담 후 2주 후에
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .