5歳時点における早産児の発達異常の早期検出
早産児の健康合併症の早期発見と予防 - 5歳時点での早産児の発達異常の早期発見
The project is a national, prospective, multicenter, interventional pilot project focused on the follow up of 5 year old children that were born prematurely.
The primary aim of the project is to prepare, test, and develop a proposal for a national methodology for the care of children born prematurely. This will minimize the negative impacts on the overall development of the child and the family of the prematurely born children.
調査の概要
詳細な説明
The project is a national, prospective, multicenter, interventional pilot project focused on the follow up of 5 year old children that were born prematurely.
The main goal of the project is establishing a methodology for the long-term monitoring of premature infants (in the area of developmental anomalies) and their evaluation at the age of 5 years.
The main objective of this activity is to validate this screening process, which will benefit 210 patients in 2 perinatal and 2 intermediate centers. The child will undergo a comprehensive pediatric examination, including basic vision, speech, and psychomotoric assessments (MABC-2 and IDS-P). If any concerns are identified, the child will be referred to an appropriate specialist. The timeliness of this check-up has significant positive impact on both the patient and their family.
The project is supported by the European Social Fund (Operational Program Employment plus) and the state budget of the Czech Republic and is registered by the Ministry of Labour and Social Affairs of the Czech Republic under ID: CZ.03.02.02/00/22_005/0002020.
The study has been reviewed and approved by multiple local ethical committees. The listed IRB represents the lead national ethical committee overseeing the trial.
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Daniela Dokoupilová, MSc
- 電話番号：+420725441408
- メール：daniela.dokoupilova@uzis.cz
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Lucie Mandelová, Ph.D.
- 電話番号：+420770190828
- メール：lucie.mandelova@uzis.cz
研究場所
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Czech Republic
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Havlíčkův Brod、Czech Republic、チェコ
- 募集
- Hospital Havlíčkův Brod
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コンタクト：
- Magdalena Chvílová Weberová, weberova@onhb.cz
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Liberec、Czech Republic、チェコ
- 募集
- County Hospital Liberec
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コンタクト：
- Evženie Knězů, MD
- メール：evzenie.knezu@nemlib.cz
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Prague、Czech Republic、チェコ
- 募集
- General University Hospital
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コンタクト：
- Daniela Marková, MD
- 電話番号：+420 602 644 481
- メール：daniela.markova@vfn.cz
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České Budějovice、Czech Republic、チェコ
- 募集
- České Budějovice Hospital
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コンタクト：
- Kateřina Matějová, MD
- メール：katerina.matejova@nemcb.cz
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
Inclusion Criteria:
- Signed consent for participation in the project and consent for the processing of personal data.
- Children born before 37 weeks of gestation, aged 5 years, growing up in a Czech-speaking environment.
- To ensure valid linkage of all data sources, the children must have been born to parents with Czech citizenship.
Exclusion Criteria:
- Unsigned consent for participation in the project and consent for the processing of personal data.
- Severe psychomotor retardation .
- Severe congenital malformations.
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：早産で生まれた5歳児
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Eligible children are invited to undergo a comprehensive pediatric evaluation, including vision screening (Plusoptix) and speech and language tests (TEPO - sentence comprehension, TEPRO - vocabulary production). Subsequently, children are referred for psychological (IDS-P), motor (MABC-2), and pulmonary (spirometry) assessments. If any deviations are identified, the child is referred to appropriate specialists (e.g., rehabilitation physician, speech therapist, psychiatrist, ophthalmologist). |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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5歳時点で特定された病理を有する早産児の割合（全体、検出された病理別）
時間枠：研究参加中（最大3日間）
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研究参加中（最大3日間）
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専門施設へ紹介された早産児の割合（全体、検出された病理別）
時間枠：研究参加中（最大3日間）
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研究参加中（最大3日間）
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- スタディディレクター：Richard Plavka, prof.、General Hospital University in Prague
- スタディディレクター：Daniela Marková, M.D.、General Hospital University in Prague
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- UZIS 2025/3
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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