5세 미숙아 발달 이상 조기 발견
미숙아 건강 합병증의 조기 발견 및 예방 - 5세 연령의 미숙아 발달 이상 조기 발견
이 프로젝트는 조산아로 태어난 5세 아동의 추적 관찰에 초점을 맞춘 전국적, 전향적, 다기관, 중재적 파일럿 프로젝트입니다.
이 프로젝트의 주요 목표는 조산아로 태어난 아동의 국가적 관리 방법론 제안을 준비, 테스트 및 개발하는 것입니다. 이는 조산아로 태어난 아동의 전반적인 발달과 가족에 대한 부정적 영향을 최소화할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트는 조산아로 태어난 5세 아동의 추적 관찰에 초점을 맞춘 국가적, 전향적, 다기관, 중재적 파일럿 프로젝트입니다.
이 프로젝트의 주요 목표는 조산아(발달 이상 영역)의 장기 모니터링 방법론을 확립하고 5세 시점에서의 평가를 수행하는 것입니다.
이 활동의 주요 목적은 2개의 주산기 센터와 2개의 중간 센터에서 210명의 환자에게 혜택을 줄 이 선별 과정의 타당성을 검증하는 것입니다. 아동은 기본 시력, 언어 및 정신운동 평가(MABC-2 및 IDS-P)를 포함한 포괄적인 소아과 검진을 받게 됩니다. 문제가 발견되면 아동은 적절한 전문가에게 의뢰됩니다. 이 검진의 적시성은 환자와 가족 모두에게 상당한 긍정적 영향을 미칩니다.
이 프로젝트는 유럽 사회 기금(고용 플러스 운영 프로그램)과 체코 공화국 국가 예산의 지원을 받으며, 체코 공화국 노동사회부에 ID: CZ.03.02.02/00/22_005/0002020으로 등록되어 있습니다.
이 연구는 여러 지역 윤리 위원회의 검토와 승인을 받았습니다. 기재된 IRB는 시험을 감독하는 주요 국가 윤리 위원회를 대표합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Daniela Dokoupilová, MSc
- 전화번호: +420725441408
- 이메일: daniela.dokoupilova@uzis.cz
연구 연락처 백업
- 이름: Lucie Mandelová, Ph.D.
- 전화번호: +420770190828
- 이메일: lucie.mandelova@uzis.cz
연구 장소
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Czech Republic
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Havlíčkův Brod, Czech Republic, 체코
- 모병
- Hospital Havlíčkův Brod
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연락하다:
- Magdalena Chvílová Weberová, weberova@onhb.cz
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Liberec, Czech Republic, 체코
- 모병
- County Hospital Liberec
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연락하다:
- Evženie Knězů, MD
- 이메일: evzenie.knezu@nemlib.cz
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Prague, Czech Republic, 체코
- 모병
- General University Hospital
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연락하다:
- Daniela Marková, MD
- 전화번호: +420 602 644 481
- 이메일: daniela.markova@vfn.cz
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České Budějovice, Czech Republic, 체코
- 모병
- České Budějovice Hospital
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연락하다:
- Kateřina Matějová, MD
- 이메일: katerina.matejova@nemcb.cz
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 프로젝트 참여 및 개인정보 처리에 대한 동의서 서명.
- 임신 37주 전에 출생한, 5세이며 체코어 환경에서 자란 아동.
- 모든 데이터 원본의 유효한 연계를 보장하기 위해 아동의 부모가 체코 시민권을 가져야 합니다.
제외 기준:
- 프로젝트 참여 및 개인정보 처리에 대한 동의서 미서명.
- 심각한 정신운동 지체.
- 심각한 선천성 기형.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 조산으로 태어난 5세 어린이
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적격 아동은 시력 검사(Plusoptix)와 언어 검사(TEPO - 문장 이해, TEPRO - 어휘 산출)를 포함한 포괄적인 소아 평가를 받도록 초대됩니다.
이후, 아동은 심리(IDS-P), 운동(MABC-2), 폐활량(스파이로미터) 평가를 위해 의뢰됩니다.
어떤 이상이 발견되면, 아동은 적절한 전문가(예: 재활 의사, 언어 치료사, 정신과 의사, 안과 의사)에게 의뢰됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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5세에서 확인된 병리를 가진 미숙아의 비율 (전체, 검출된 병리별)
기간: 연구 참여 기간 동안 (최대 3일)
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연구 참여 기간 동안 (최대 3일)
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전문 센터에 의뢰된 미숙아 비율 (전체, 검출된 병리별)
기간: 연구 참여 기간 중 (최대 3일)
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연구 참여 기간 중 (최대 3일)
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 연구 책임자: Richard Plavka, prof., General Hospital University in Prague
- 연구 책임자: Daniela Marková, M.D., General Hospital University in Prague
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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