5세 미숙아 발달 이상 조기 발견
미숙아 건강 합병증의 조기 발견 및 예방 - 5세 연령의 미숙아 발달 이상 조기 발견
The project is a national, prospective, multicenter, interventional pilot project focused on the follow up of 5 year old children that were born prematurely.
The primary aim of the project is to prepare, test, and develop a proposal for a national methodology for the care of children born prematurely. This will minimize the negative impacts on the overall development of the child and the family of the prematurely born children.
연구 개요
상세 설명
The project is a national, prospective, multicenter, interventional pilot project focused on the follow up of 5 year old children that were born prematurely.
The main goal of the project is establishing a methodology for the long-term monitoring of premature infants (in the area of developmental anomalies) and their evaluation at the age of 5 years.
The main objective of this activity is to validate this screening process, which will benefit 210 patients in 2 perinatal and 2 intermediate centers. The child will undergo a comprehensive pediatric examination, including basic vision, speech, and psychomotoric assessments (MABC-2 and IDS-P). If any concerns are identified, the child will be referred to an appropriate specialist. The timeliness of this check-up has significant positive impact on both the patient and their family.
The project is supported by the European Social Fund (Operational Program Employment plus) and the state budget of the Czech Republic and is registered by the Ministry of Labour and Social Affairs of the Czech Republic under ID: CZ.03.02.02/00/22_005/0002020.
The study has been reviewed and approved by multiple local ethical committees. The listed IRB represents the lead national ethical committee overseeing the trial.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Daniela Dokoupilová, MSc
- 전화번호: +420725441408
- 이메일: daniela.dokoupilova@uzis.cz
연구 연락처 백업
- 이름: Lucie Mandelová, Ph.D.
- 전화번호: +420770190828
- 이메일: lucie.mandelova@uzis.cz
연구 장소
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Czech Republic
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Havlíčkův Brod, Czech Republic, 체코
- 모병
- Hospital Havlíčkův Brod
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연락하다:
- Magdalena Chvílová Weberová, weberova@onhb.cz
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Liberec, Czech Republic, 체코
- 모병
- County Hospital Liberec
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연락하다:
- Evženie Knězů, MD
- 이메일: evzenie.knezu@nemlib.cz
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Prague, Czech Republic, 체코
- 모병
- General University Hospital
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연락하다:
- Daniela Marková, MD
- 전화번호: +420 602 644 481
- 이메일: daniela.markova@vfn.cz
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České Budějovice, Czech Republic, 체코
- 모병
- České Budějovice Hospital
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연락하다:
- Kateřina Matějová, MD
- 이메일: katerina.matejova@nemcb.cz
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- Signed consent for participation in the project and consent for the processing of personal data.
- Children born before 37 weeks of gestation, aged 5 years, growing up in a Czech-speaking environment.
- To ensure valid linkage of all data sources, the children must have been born to parents with Czech citizenship.
Exclusion Criteria:
- Unsigned consent for participation in the project and consent for the processing of personal data.
- Severe psychomotor retardation .
- Severe congenital malformations.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 조산으로 태어난 5세 어린이
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Eligible children are invited to undergo a comprehensive pediatric evaluation, including vision screening (Plusoptix) and speech and language tests (TEPO - sentence comprehension, TEPRO - vocabulary production). Subsequently, children are referred for psychological (IDS-P), motor (MABC-2), and pulmonary (spirometry) assessments. If any deviations are identified, the child is referred to appropriate specialists (e.g., rehabilitation physician, speech therapist, psychiatrist, ophthalmologist). |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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5세에서 확인된 병리를 가진 미숙아의 비율 (전체, 검출된 병리별)
기간: 연구 참여 기간 동안 (최대 3일)
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연구 참여 기간 동안 (최대 3일)
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전문 센터에 의뢰된 미숙아 비율 (전체, 검출된 병리별)
기간: 연구 참여 기간 중 (최대 3일)
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연구 참여 기간 중 (최대 3일)
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 연구 책임자: Richard Plavka, prof., General Hospital University in Prague
- 연구 책임자: Daniela Marková, M.D., General Hospital University in Prague
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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