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治療抵抗性パニック障害のためのセルフガイド式CBTモバイルアプリ（CBT）認知行動療法 ((CBT))

2026年1月29日 更新者：Luisa Pelucio Ribeiro Barbosa、Universidade Federal do Rio de Janeiro

治療抵抗性パニック障害患者におけるモバイルアプリケーションを介した自己誘導認知行動療法プロトコルの有効性：オープンラベル試験

治療抵抗性パニック障害（TRPD）は、適切な薬物治療および／または心理療法にもかかわらず持続するパニック症状を特徴とします。 このオープンラベル研究は、TRPDを有する成人を対象に、モバイルアプリケーションを通じて提供される自己主導型認知行動療法（CBT）プロトコルの評価を目的としています。 介入は、心理教育、パニックサイクルの遮断、認知再構成、リラクゼーション技法、アサーティブネストレーニング、行動戦略、および生活再構成をカバーする8週間のセッションで構成されています。 アバターが組み込まれ、参加意欲を高め、治療的な存在感をシミュレートします。 参加者は、研究期間中、通常の精神科フォローアップおよび薬物治療を継続します。 結果は、ベースライン時および介入完了後に、パニック重症度、不安、抑うつ、マインドフルネス、コーピング戦略、生活の質、および感情の検証済み測定尺度を用いて評価されます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

パニック障害（PD）は、著しい機能障害を伴う一般的な不安障害です。 薬物療法と認知行動療法（CBT）が第一選択治療とされていますが、多くの患者が臨床的に関連する症状を経験し続けており、これは治療抵抗性パニック障害（TRPD）の特徴です。 デジタルメンタルヘルス介入、特にモバイルアプリケーションを通じて提供される自己指導型CBTは、エビデンスに基づくケアへのアクセスを拡大するためのスケーラブルなアプローチを表しています。

このオープンラベル研究は、TRPDと診断された成人を対象に、モバイルアプリケーションを通じて提供される8セッションの自己指導型CBTプロトコルを採用しています。 介入は、パニック障害に関する心理教育、不適応な認知の特定と修正、パニックサイクルの中断、リラクゼーション技法、アサーティブネストレーニング、行動戦略、および生活再編成に対処する週次モジュールに構造化されています。 インタラクティブなアバターが含まれており、治療的プレゼンスをシミュレートし、ユーザーエンゲージメントをサポートします。

参加者は専門外来クリニックから募集され、研究期間中に継続的な精神科フォローアップと安定した薬物治療を維持することが求められます。 研究評価は、ベースライン時および8週間の介入終了時に実施されます。 アウトカム指標には、パニックの重症度、不安症状、抑うつ症状、マインドフルネス、コーピング戦略、生活の質、およびポジティブおよびネガティブな感情を評価する妥当性が確認された自己報告式測定尺度が含まれます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

45

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ブラジル
    • Rio de Janeiro
      • Rio de Janeiro、Rio de Janeiro、ブラジル
        • Luisa

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

リオデジャネイロ連邦大学のパニックと呼吸に関する患者

説明

含入基準：

  • 年齢18～60歳
  • 精神科医による確認済みのDSM-5診断基準に基づくTRPD診断
  • 継続的な精神科フォローアップ
  • PDに対する現在の薬物治療
  • スマートフォン／アプリの使用能力

除外基準：

  • PD診断なし
  • その他の主要な精神障害
  • 重度の認知障害
  • アプリ使用不能

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベック不安インベントリー（BAI）総合スコア
時間枠：ベースライン（第1週）および介入後（第8週）

ベック不安質問票（BAI）は、不安症状の重症度を評価するために設計された21項目の自己報告式質問票です。 合計スコアは0から63の範囲で、スコアが高いほど不安の重症度が高いことを示します。 BAIは、ベースライン時および介入終了時にすべての参加者に実施されます。

測定単位：スケール上のポイント（0-63）
ベースライン（第1週）および介入後（第8週）

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベックうつ病評価尺度第2版（BDI-II）総合得点
時間枠：ベースライン（第1週）および介入後（第8週）

ベックうつ病インベントリーII（BDI-II）は、うつ症状の重症度を評価するために使用される21項目の自己報告式測定ツールです。 合計スコアは0から63の範囲で、スコアが高いほどうつ病の重症度が高いことを示します。 BDI-IIは、すべての参加者にベースライン時と介入終了時に実施されます。

測定単位：スケール上のポイント（0-63）
ベースライン（第1週）および介入後（第8週）

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
マインドフル・アテンション・アウェアネス・スケール（MAAS）総合スコア
時間枠：ベースライン（第1週）および介入後（第8週）

マインドフル・アテンション・アウェアネス尺度（MAAS）は、日常生活における傾向的マインドフルネスを評価する15項目の自己報告式質問票です。 総合スコアは15点から90点の範囲で、スコアが高いほどマインドフルネスの程度が高いことを示します。 MAASは、ベースライン時と介入終了時にすべての参加者に実施されます。

測定単位：スケール上のポイント（15-90）
ベースライン（第1週）および介入後（第8週）
WHOQOL-BREF 身体的健康領域スコア
時間枠：ベースライン（第1週）および介入後（第8週）

世界保健機関生活の質短縮版（WHOQOL-BREF）の身体的健康領域は、エネルギー、移動能力、日常活動を含む生活の質の身体的側面を評価します。 領域スコアは4から20の範囲で、高いスコアはより良い身体的生活の質の認識を示します。 領域スコアはベースライン時と介入終了時に評価されます。

測定単位：スケール上のポイント（4-20）
ベースライン（第1週）および介入後（第8週）
WHOQOL-BREF 社会的関係領域スコア
時間枠：ベースライン（週1）および介入後（週8）

WHOQOL-BREFの社会的関係ドメインは、対人関係、社会的支援、および個人的な関係を評価します。 ドメインスコアは4から20の範囲で、スコアが高いほど社会的な生活の質が良いことを示します。 ドメインスコアは、ベースライン時および介入終了時に評価されます。

測定単位：スケール上のポイント（4-20）
ベースライン（週1）および介入後（週8）
WHOQOL-BREF環境領域スコア
時間枠：ベースライン（第1週）および介入後（第8週）

WHOQOL-BREF環境領域は、安全性、家庭環境、財政的資源、医療へのアクセス、および余暇活動の機会に関する認識を評価します。 領域スコアは4から20の範囲で、より高いスコアはより良い環境的生活の質を示します。 領域スコアはベースライン時および介入終了時に評価されます。

測定単位：スケール上のポイント（4-20）
ベースライン（第1週）および介入後（第8週）
パニックおよび広場恐怖症スケール（PAS）総合スコア
時間枠：ベースライン（第1週）および介入後（第8週）

パニックおよび広場恐怖尺度（PAS）は、パニックおよび広場恐怖症状の重症度を評価する13項目からなる臨床医による評価尺度です。 総合スコアは0から52の範囲で、スコアが高いほど症状の重症度が高いことを示します。 PASはベースライン時および介入終了時に実施されます。

測定単位：尺度上のポイント（0-52）
ベースライン（第1週）および介入後（第8週）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Universidade Federal do Rio de Janeiro

捜査官

  • 主任研究者：Luisa Pelucio, Dr、Universidade Federal do Rio de Janeiro

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年11月1日

一次修了 (実際)

2025年5月30日

研究の完了 (実際)

2025年5月30日

試験登録日

最初に提出

2025年8月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月29日

最初の投稿 (実際)

2026年2月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月29日

最終確認日

2025年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • UFRJ-2025-002

個々の参加者データ (IPD) の計画

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はい

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自由な時間に

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IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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