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치료 저항성 공황 장애를 위한 자가 주도 CBT 모바일 앱 (CBT) 인지 행동 치료 ((CBT))

2026년 1월 29일 업데이트: Luisa Pelucio Ribeiro Barbosa, Universidade Federal do Rio de Janeiro

치료 저항성 공황 장애 환자에서 모바일 애플리케이션을 통한 자가 지도 인지 행동 치료 프로토콜의 효과: 개방형 임상시험

치료 저항성 공황 장애(TRPD)는 적절한 약물 치료 및/또는 심리 치료에도 불구하고 지속적인 공황 증상이 특징입니다. 이 개방형 연구는 TRPD를 가진 성인을 위해 모바일 애플리케이션을 통해 제공되는 자기 주도적 인지 행동 치료(CBT) 프로토콜을 평가하도록 설계되었습니다. 중재는 심리교육, 공황 순환 중단, 인지 재구성, 이완 기법, 자기 주장 훈련, 행동 전략 및 생활 재구성을 다루는 8주간의 주간 세션으로 구성됩니다. 아바타는 참여를 향상시키고 치료적 존재감을 시뮬레이션하기 위해 통합되었습니다. 참가자는 연구 기간 동안 기존의 정신과적 추적 관찰과 약물 치료를 계속합니다. 결과는 공황 중증도, 불안, 우울증, 마음챙김, 대처 전략, 삶의 질 및 정서의 검증된 척도를 사용하여 기준선과 중재 완료 후에 평가됩니다.

연구 개요

상세 설명

공황 장애(PD)는 중대한 기능적 장애와 관련된 흔한 불안 장애입니다. 약물 요법과 인지 행동 치료(CBT)가 일차 치료법으로 간주되지만, 상당한 비율의 환자들이 임상적으로 관련된 증상을 계속 경험하여 치료 저항성 공황 장애(TRPD)를 특징짓습니다. 디지털 정신 건강 개입, 특히 모바일 애플리케이션을 통해 제공되는 자가 안내 CBT는 근거 기반 치료에 대한 접근성을 확대하기 위한 확장 가능한 접근법을 나타냅니다.

이 개방형 연구는 TRPD 진단을 받은 성인을 위해 모바일 애플리케이션을 통해 제공되는 8회기 자가 안내 CBT 프로토콜을 사용합니다. 개입은 공황 장애에 대한 정신교육, 부적응적 인식의 식별 및 수정, 공황 순환의 중단, 이완 기법, 자기 주장 훈련, 행동 전략, 생활 재구성을 다루는 주간 모듈로 구성됩니다. 치료적 존재감을 모방하고 사용자 참여를 지원하기 위해 상호작용형 아바타가 포함됩니다.

참가자는 전문 외래 진료소에서 모집되며 연구 기간 동안 지속적인 정신과적 추적 관찰과 안정된 약물 치료를 유지해야 합니다. 연구 평가는 기준선과 8주간의 개입 종료 시점에 수행됩니다. 결과 측정에는 공황 중증도, 불안 증상, 우울 증상, 마음챙김, 대처 전략, 삶의 질, 긍정적 및 부정적 정서를 평가하는 검증된 자가 보고 도구가 포함됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

45

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Rio de Janeiro
      • Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, 브라질
        • Luisa

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

리우데자네이루 연방대학교의 공황 및 호흡 환자들

설명

포함 기준:

  • 연령 18-60세
  • 정신과 의사에 의해 확인된 DSM-5 진단 기준의 TRPD
  • 진행 중인 정신과적 추적 관찰
  • 현재 PD에 대한 약물 치료 중
  • 스마트폰/앱 사용 능력

제외 기준:

  • PD 진단 없음
  • 기타 주요 정신 장애
  • 심각한 인지 장애
  • 앱 사용 불가능

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
벡 불안 척도 (BAI) 총점
기간: 기준선(1주차) 및 중재 후(8주차)

백 불안 척도(BAI)는 불안 증상의 심각도를 평가하기 위해 설계된 21문항의 자가 보고 설문지입니다. 총 점수 범위는 0점에서 63점까지이며, 점수가 높을수록 불안 심각도가 더 높음을 나타냅니다. BAI는 모든 참가자에게 기준선 시점과 중재 종료 시점에 실시됩니다.

측정 단위: 척도상 점수(0-63점)

기준선(1주차) 및 중재 후(8주차)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
벡 우울증 척도-II (BDI-II) 총점
기간: 베이스라인 (1주차) 및 중재 후 (8주차)

벡 우울 척도-II (BDI-II)는 우울 증상의 심각도를 평가하는 데 사용되는 21문항 자기 보고 도구입니다. 총 점수 범위는 0점에서 63점까지이며, 점수가 높을수록 우울증의 심각도가 높음을 나타냅니다. BDI-II는 모든 참가자에게 기준선 시점과 중재 종료 시점에 실시됩니다.

측정 단위: 척도 상의 점수 (0-63)

베이스라인 (1주차) 및 중재 후 (8주차)

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
마음챙김 주의 인식 척도 (MAAS) 총 점수
기간: 기준선 (1주차) 및 중재 후 (8주차)

마음챙김 주의 인식 척도(MAAS)는 일상 생활에서의 성향적 마음챙김을 평가하는 15개 항목의 자가 보고 설문지입니다. 총 점수는 15점에서 90점까지이며, 높은 점수는 더 큰 마음챙김을 나타냅니다. MAAS는 모든 참가자에게 기초선과 중재 종료 시점에 실시됩니다.

측정 단위: 척도 상의 점수(15-90)

기준선 (1주차) 및 중재 후 (8주차)
WHOQOL-BREF 신체 건강 영역 점수
기간: 기준선(1주차) 및 중재 후(8주차)

세계보건기구 삶의 질 간편형(WHOQOL-BREF) 신체 건강 영역은 에너지, 이동성 및 일상 활동을 포함한 삶의 질의 신체적 측면을 평가합니다. 영역 점수는 4점에서 20점 사이이며, 높은 점수는 더 나은 인지된 신체적 삶의 질을 나타냅니다. 영역 점수는 기준선에서 및 중재 종료 시 평가됩니다.

측정 단위: 척도상의 점수(4-20)

기준선(1주차) 및 중재 후(8주차)
WHOQOL-BREF 사회적 관계 영역 점수
기간: 기준점(1주차) 및 중재 후(8주차)

WHOQOL-BREF 사회관계 영역은 대인관계, 사회적 지지, 개인적 관계를 평가합니다. 영역 점수는 4점에서 20점까지 범위를 가지며, 높은 점수는 더 나은 사회적 삶의 질을 나타냅니다. 영역 점수는 기저선과 중재 종료 시점에 평가됩니다.

측정 단위: 척도상의 점수 (4-20)

기준점(1주차) 및 중재 후(8주차)
WHOQOL-BREF 환경 영역 점수
기간: 기준선(1주차) 및 중재 후(8주차)

WHOQOL-BREF 환경 영역은 안전감, 가정 환경, 재정적 자원, 의료 서비스 접근성, 여가 활동 기회에 대한 인식을 평가합니다. 영역 점수는 4점에서 20점까지 범위를 가지며, 높은 점수는 더 나은 환경적 삶의 질을 나타냅니다. 영역 점수는 기준 시점과 중재 종료 시점에 평가됩니다.

측정 단위: 척도상 점수 (4-20)

기준선(1주차) 및 중재 후(8주차)
공황 및 광장공포증 척도 (PAS) 총점
기간: 기준선(1주차) 및 중재 후(8주차)

공황 및 광장공포증 척도(PAS)는 공황 및 광장공포증 증상의 심각도를 평가하는 13개 항목으로 구성된 임상의가 시행하는 도구입니다. 총점은 0에서 52점까지이며, 점수가 높을수록 증상 심각도가 더 높음을 나타냅니다. PAS는 기준선과 중재 종료 시에 시행됩니다.

측정 단위: 척도 상의 점수(0-52)

기준선(1주차) 및 중재 후(8주차)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Luisa Pelucio, Dr, Universidade Federal do Rio de Janeiro

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2025년 5월 30일

연구 완료 (실제)

2025년 5월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 8월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 29일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 29일

마지막으로 확인됨

2025년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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예

IPD 계획 설명

연구 프로토콜

IPD 공유 기간

자유 시간

IPD 공유 액세스 기준

Just ask for contact information we share.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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