Aplicación Móvil de TCC Autoguiada para el Trastorno de Pánico Resistente al Tratamiento (CBT) Terapia Cognitivo-Conductual ((CBT))
Eficacia de un Protocolo de Terapia Cognitivo-Conductual Autoguiada Mediante Aplicación Móvil en Pacientes con Trastorno de Pánico Resistente al Tratamiento: Un Ensayo Abierto
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El trastorno de pánico (TP) es un trastorno de ansiedad prevalente asociado con un deterioro funcional significativo. Aunque la farmacoterapia y la terapia cognitivo-conductual (TCC) se consideran tratamientos de primera línea, una proporción sustancial de pacientes continúa experimentando síntomas clínicamente relevantes, caracterizando el trastorno de pánico resistente al tratamiento (TPRT). Las intervenciones de salud mental digital, particularmente la TCC autoguiada entregada a través de aplicaciones móviles, representan un enfoque escalable para ampliar el acceso a la atención basada en evidencia.
Este estudio abierto emplea un protocolo de TCC autoguiada de ocho sesiones entregado a través de una aplicación móvil para adultos diagnosticados con TPRT. La intervención está estructurada en módulos semanales que abordan la psicoeducación sobre el trastorno de pánico, la identificación y modificación de cogniciones desadaptativas, la interrupción del ciclo de pánico, técnicas de relajación, entrenamiento en asertividad, estrategias conductuales y reorganización de la vida. Se incluye un avatar interactivo para simular la presencia terapéutica y apoyar la participación del usuario.
Los participantes son reclutados de una clínica ambulatoria especializada y deben mantener un seguimiento psiquiátrico continuo y un tratamiento farmacológico estable durante el período de estudio. Las evaluaciones del estudio se realizan al inicio y al final de la intervención de ocho semanas. Las medidas de resultado incluyen instrumentos de autoinforme validados que evalúan la gravedad del pánico, síntomas de ansiedad, síntomas depresivos, atención plena, estrategias de afrontamiento, calidad de vida y afecto positivo y negativo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Rio de Janeiro
-
Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brasil
- Luisa
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18-60
- Diagnóstico DSM-5 de TRPD confirmado por psiquiatra
- Seguimiento psiquiátrico en curso
- Tratamiento farmacológico actual para el TP
- Capacidad para usar smartphone/aplicación
Criterios de exclusión:
- Sin diagnóstico de TP
- Otro trastorno psiquiátrico primario
- Deterioro cognitivo grave
- Incapacidad para usar la aplicación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntuación Total del Inventario de Ansiedad de Beck (BAI)
Periodo de tiempo: Línea de base (Semana 1) y Post-intervención (Semana 8)
|
El Inventario de Ansiedad de Beck (BAI) es un cuestionario de autoevaluación de 21 ítems diseñado para evaluar la gravedad de los síntomas de ansiedad. Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 63, y las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de la ansiedad. El BAI se administra a todos los participantes al inicio y al final de la intervención. Unidad de medida: Puntos en una escala (0-63) |
Línea de base (Semana 1) y Post-intervención (Semana 8)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntuación Total del Inventario de Depresión de Beck-II (BDI-II)
Periodo de tiempo: Línea de base (Semana 1) y Post-intervención (Semana 8)
|
El Inventario de Depresión de Beck-II (BDI-II) es un instrumento de autoinforme de 21 ítems utilizado para evaluar la gravedad de los síntomas depresivos. Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 63, y las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de la depresión. El BDI-II se administra a todos los participantes al inicio y al final de la intervención. Unidad de medida: Puntos en una escala (0-63) |
Línea de base (Semana 1) y Post-intervención (Semana 8)
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntuación Total de la Escala de Conciencia y Atención Plena (MAAS)
Periodo de tiempo: Baseline (Semana 1) y Post-intervención (Semana 8)
|
La Escala de Atención y Conciencia Plena (MAAS) es un cuestionario de autoinforme de 15 ítems que evalúa la atención plena disposicional en la vida diaria. Las puntuaciones totales oscilan entre 15 y 90, donde puntuaciones más altas indican una mayor atención plena. El MAAS se administra a todos los participantes al inicio y al final de la intervención. Unidad de medida: Puntos en una escala (15-90) |
Baseline (Semana 1) y Post-intervención (Semana 8)
|
|
Puntuación del Dominio de Salud Física del WHOQOL-BREF
Periodo de tiempo: Baseline (Semana 1) y Post-intervención (Semana 8)
|
El dominio de Salud Física de la Organización Mundial de la Salud Calidad de Vida-BREF (WHOQOL-BREF) evalúa los aspectos físicos de la calidad de vida, incluyendo energía, movilidad y actividades diarias. Las puntuaciones del dominio van de 4 a 20, donde puntuaciones más altas indican una mejor percepción de la calidad de vida física. La puntuación del dominio se evalúa al inicio y al final de la intervención. Unidad de medida: Puntos en una escala (4-20) |
Baseline (Semana 1) y Post-intervención (Semana 8)
|
|
Puntuación del Dominio de Relaciones Sociales WHOQOL-BREF
Periodo de tiempo: Línea de base (Semana 1) y Post-intervención (Semana 8)
|
El dominio de Relaciones Sociales del WHOQOL-BREF evalúa las relaciones interpersonales, el apoyo social y las relaciones personales. Las puntuaciones del dominio van de 4 a 20, donde puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida social. La puntuación del dominio se evalúa al inicio y al final de la intervención. Unidad de medida: Puntos en una escala (4-20) |
Línea de base (Semana 1) y Post-intervención (Semana 8)
|
|
Puntuación del Dominio de Entorno del WHOQOL-BREF
Periodo de tiempo: Baseline (Semana 1) y Post-intervención (Semana 8)
|
El dominio Entorno del WHOQOL-BREF evalúa las percepciones de seguridad, entorno del hogar, recursos financieros, acceso a la atención sanitaria y oportunidades de ocio. Las puntuaciones del dominio oscilan entre 4 y 20, donde puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida ambiental. La puntuación del dominio se evalúa al inicio y al final de la intervención. Unidad de medida: Puntos en una escala (4-20) |
Baseline (Semana 1) y Post-intervención (Semana 8)
|
|
Puntuación Total de la Escala de Pánico y Agorafobia (PAS)
Periodo de tiempo: Baseline (Semana 1) y Post-intervención (Semana 8)
|
La Escala de Pánico y Agorafobia (PAS) es un instrumento administrado por un clínico que consta de 13 ítems que evalúan la gravedad de los síntomas de pánico y agorafobia. Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 52, donde puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas. La PAS se administra al inicio y al final de la intervención. Unidad de medida: Puntos en una escala (0-52) |
Baseline (Semana 1) y Post-intervención (Semana 8)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Luisa Pelucio, Dr, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Watson D, Clark LA, Tellegen A. Development and validation of brief measures of positive and negative affect: the PANAS scales. J Pers Soc Psychol. 1988 Jun;54(6):1063-70. doi: 10.1037//0022-3514.54.6.1063.
- Brown KW, Ryan RM. The benefits of being present: mindfulness and its role in psychological well-being. J Pers Soc Psychol. 2003 Apr;84(4):822-48. doi: 10.1037/0022-3514.84.4.822.
- Beck AT, Epstein N, Brown G, Steer RA. An inventory for measuring clinical anxiety: psychometric properties. J Consult Clin Psychol. 1988 Dec;56(6):893-7. doi: 10.1037//0022-006x.56.6.893. No abstract available.
- Planert J, Machulska A, Hildebrand AS, Roesmann K, Otto E, Klucken T. Self-guided digital treatment with virtual reality for panic disorder and agoraphobia: a study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2022 May 21;23(1):426. doi: 10.1186/s13063-022-06366-x.
- Pauley D, Cuijpers P, Papola D, Miguel C, Karyotaki E. Two decades of digital interventions for anxiety disorders: a systematic review and meta-analysis of treatment effectiveness. Psychol Med. 2023 Jan;53(2):567-579. doi: 10.1017/S0033291721001999. Epub 2021 May 28.
- Jung HW, Jang KW, Nam S, Kim A, Lee J, Ahn ME, Lee SK, Kim YJ, Shin JK, Roh D. Digital Cognitive Behavioral Therapy for Panic Disorder and Agoraphobia: A Meta-Analytic Review of Clinical Components to Maximize Efficacy. J Clin Med. 2025 Mar 6;14(5):1771. doi: 10.3390/jcm14051771.
- Modesto-Lowe V, Adams S, Rossi A. Smartphone Applications: Therapy at Your Fingertips. Prim Care Companion CNS Disord. 2024 Aug 20;26(4):24lr03754. doi: 10.4088/PCC.24lr03754. No abstract available.
- Olthuis JV, Watt MC, Bailey K, Hayden JA, Stewart SH. Therapist-supported Internet cognitive behavioural therapy for anxiety disorders in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Mar 12;3(3):CD011565. doi: 10.1002/14651858.CD011565.pub2.
- Development of the World Health Organization WHOQOL-BREF quality of life assessment. The WHOQOL Group. Psychol Med. 1998 May;28(3):551-8. doi: 10.1017/s0033291798006667.
- Kocalevent RD, Zenger M, Hinz A, Klapp B, Brahler E. Resilient coping in the general population: standardization of the brief resilient coping scale (BRCS). Health Qual Life Outcomes. 2017 Dec 28;15(1):251. doi: 10.1186/s12955-017-0822-6.
- Rus-Calafell M, Ehrbar N, Ward T, Edwards C, Huckvale M, Walke J, Garety P, Craig T. Participants' experiences of AVATAR therapy for distressing voices: a thematic qualitative evaluation. BMC Psychiatry. 2022 May 24;22(1):356. doi: 10.1186/s12888-022-04010-1.
- Jang B, Yuh C, Lee H, Shin YB, Lee HJ, Kang EK, Heo J, Cho CH. Exploring User Experience and the Therapeutic Relationship of Short-Term Avatar-Based Psychotherapy: Qualitative Pilot Study. JMIR Hum Factors. 2025 Feb 5;12:e66158. doi: 10.2196/66158.
- Pagliari C, Burton C, McKinstry B, Szentatotai A, David D, Serrano Blanco A, Ferrini L, Albertini S, Castro JC, Estevez S, Wolters M. Psychosocial implications of avatar use in supporting therapy for depression. Stud Health Technol Inform. 2012;181:329-33.
- Pelucio L, Quagliato LA, Cardoso A, Horato N, Nardi AE. Could the use of web-based applications assist in neuropsychiatric treatment? An umbrella review. BMC Psychol. 2025 Mar 26;13(1):302. doi: 10.1186/s40359-024-02263-x.
- Pelucio L, Quagliato LA, Nardi AE. Therapist-Guided Versus Self-Guided Cognitive-Behavioral Therapy: A Systematic Review. Prim Care Companion CNS Disord. 2024 Mar 21;26(2):23r03566. doi: 10.4088/PCC.23r03566.
- Firth J, Torous J, Nicholas J, Carney R, Pratap A, Rosenbaum S, Sarris J. The efficacy of smartphone-based mental health interventions for depressive symptoms: a meta-analysis of randomized controlled trials. World Psychiatry. 2017 Oct;16(3):287-298. doi: 10.1002/wps.20472.
- Pasarelu CR, Andersson G, Bergman Nordgren L, Dobrean A. Internet-delivered transdiagnostic and tailored cognitive behavioral therapy for anxiety and depression: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Cogn Behav Ther. 2017 Jan;46(1):1-28. doi: 10.1080/16506073.2016.1231219. Epub 2016 Oct 7.
- Bystritsky A. Treatment-resistant anxiety disorders. Mol Psychiatry. 2006 Sep;11(9):805-14. doi: 10.1038/sj.mp.4001852. Epub 2006 Jul 18.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UFRJ-2025-002
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .