Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мобильное приложение с самостоятельным прохождением КПТ (Когнитивно-поведенческой терапии) для лечения резистентного панического расстройства ((CBT))

29 января 2026 г. обновлено: Luisa Pelucio Ribeiro Barbosa, Universidade Federal do Rio de Janeiro

Эффективность самостоятельного протокола когнитивно-поведенческой терапии через мобильное приложение у пациентов с резистентным к лечению паническим расстройством: открытое исследование

Лекарственно-резистентное паническое расстройство (ЛРПР) характеризуется стойкими паническими симптомами, несмотря на адекватное фармакологическое и/или психотерапевтическое лечение. Это открытое исследование предназначено для оценки самостоятельного протокола когнитивно-поведенческой терапии (КПТ), предоставляемого через мобильное приложение для взрослых с ЛРПР. Вмешательство состоит из восьми еженедельных сессий, охватывающих психообразование, прерывание цикла паники, когнитивную реструктуризацию, техники релаксации, тренинг уверенности в себе, поведенческие стратегии и реорганизацию жизни. Аватар используется для повышения вовлеченности и имитации терапевтического присутствия. Участники продолжают обычное психиатрическое наблюдение и фармакологическое лечение на протяжении всего исследования. Результаты оцениваются на исходном уровне и после завершения вмешательства с использованием валидированных показателей тяжести паники, тревоги, депрессии, осознанности, стратегий совладания, качества жизни и аффекта.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Паническое расстройство (ПР) — это распространённое тревожное расстройство, связанное со значительными функциональными нарушениями. Хотя фармакотерапия и когнитивно-поведенческая терапия (КПТ) считаются терапией первой линии, значительная доля пациентов продолжает испытывать клинически значимые симптомы, что характеризует резистентное к лечению паническое расстройство (РЛПР). Цифровые вмешательства в области психического здоровья, в частности самоуправляемая КПТ, предоставляемая через мобильные приложения, представляют собой масштабируемый подход к расширению доступа к основанной на доказательствах помощи.

Это открытое исследование использует восьмисессионный протокол самоуправляемой КПТ, предоставляемой через мобильное приложение для взрослых с диагнозом РЛПР. Вмешательство структурировано в виде еженедельных модулей, охватывающих психообразование о паническом расстройстве, выявление и изменение дезадаптивных когниций, прерывание цикла паники, техники релаксации, тренинг ассертивности, поведенческие стратегии и реорганизацию жизни. Интерактивный аватар включен для имитации терапевтического присутствия и поддержки вовлеченности пользователя.

Участники набираются из специализированной амбулаторной клиники и должны поддерживать текущее психиатрическое наблюдение и стабильную фармакологическую терапию в течение периода исследования. Оценки исследования проводятся на исходном уровне и по окончании восьминедельного вмешательства. Исходные показатели включают валидированные инструменты самоотчета, оценивающие тяжесть паники, симптомы тревоги, симптомы депрессии, осознанность, стратегии совладания, качество жизни, а также положительный и отрицательный аффект.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

45

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бразилия
    • Rio de Janeiro
      • Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Бразилия
        • Luisa

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты в паническом и респираторном отделении Федерального университета Рио-де-Жанейро

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18-60 лет
  • Диагноз TRPD по DSM-5, подтверждённый психиатром
  • Текущее наблюдение у психиатра
  • Текущее фармакологическое лечение ПР
  • Умение пользоваться смартфоном/приложением

Критерии исключения:

  • Отсутствие диагноза ПР
  • Другое первичное психическое расстройство
  • Тяжёлое когнитивное нарушение
  • Неспособность пользоваться приложением

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общий балл по Опроснику тревоги Бека (BAI)
Временное ограничение: Базовый уровень (неделя 1) и после вмешательства (неделя 8)

Опросник Бека для оценки тревожности (BAI) представляет собой самоотчетный опросник из 21 пункта, предназначенный для оценки выраженности симптомов тревоги. Общий балл варьируется от 0 до 63, причем более высокие баллы указывают на большую выраженность тревоги. BAI проводится всем участникам на исходном уровне и по окончании вмешательства.

Единица измерения: Баллы по шкале (0-63)
Базовый уровень (неделя 1) и после вмешательства (неделя 8)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общий балл по опроснику депрессии Бека-II (BDI-II)
Временное ограничение: Базовый уровень (Неделя 1) и Постинтервенционный период (Неделя 8)

Опросник депрессии Бека-II (BDI-II) представляет собой 21-пунктовый инструмент самоотчета, используемый для оценки тяжести симптомов депрессии. Общий балл варьируется от 0 до 63, причем более высокие баллы указывают на большую тяжесть депрессии. BDI-II проводится всем участникам на исходном уровне и в конце вмешательства.

Единица измерения: Баллы по шкале (0-63)
Базовый уровень (Неделя 1) и Постинтервенционный период (Неделя 8)

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общий балл по Шкале осознанности и внимательности (MAAS)
Временное ограничение: Исходный уровень (Неделя 1) и После вмешательства (Неделя 8)

Шкала осознанного внимания (MAAS) — это опросник из 15 пунктов для самоотчёта, оценивающий диспозиционную осознанность в повседневной жизни. Общие баллы варьируются от 15 до 90, причём более высокие баллы указывают на большую осознанность. MAAS проводится всем участникам на исходном уровне и по окончании вмешательства.

Единица измерения: баллы по шкале (15-90)
Исходный уровень (Неделя 1) и После вмешательства (Неделя 8)
Оценка физического здоровья по опроснику WHOQOL-BREF
Временное ограничение: Исходный уровень (Неделя 1) и После вмешательства (Неделя 8)

Физическое здоровье по опроснику Всемирной организации здравоохранения качества жизни - краткая версия (WHOQOL-BREF) оценивает физические аспекты качества жизни, включая энергию, мобильность и повседневную активность. Баллы по домену варьируются от 4 до 20, причём более высокие баллы указывают на лучшее воспринимаемое физическое качество жизни. Баллы по домену оцениваются на исходном уровне и в конце вмешательства.

Единица измерения: Баллы по шкале (4-20)
Исходный уровень (Неделя 1) и После вмешательства (Неделя 8)
Оценка области социальных взаимоотношений WHOQOL-BREF
Временное ограничение: Базовый уровень (Неделя 1) и Постинтервенционный период (Неделя 8)

Область социальных отношений WHOQOL-BREF оценивает межличностные отношения, социальную поддержку и личные отношения. Баллы по области варьируются от 4 до 20, причём более высокие баллы указывают на лучшее качество социальной жизни. Оценка области проводится на исходном уровне и по окончании вмешательства.

Единица измерения: Баллы по шкале (4-20)
Базовый уровень (Неделя 1) и Постинтервенционный период (Неделя 8)
Баллы по области «Окружающая среда» опросника WHOQOL-BREF
Временное ограничение: Базовый уровень (неделя 1) и после вмешательства (неделя 8)

Домен «Окружение» опросника WHOQOL-BREF оценивает восприятие безопасности, домашней обстановки, финансовых ресурсов, доступа к медицинскому обслуживанию и возможностей для досуга. Баллы домена варьируются от 4 до 20, причём более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни, связанное с окружающей средой. Балл домена оценивается на исходном уровне и в конце вмешательства.

Единица измерения: баллы по шкале (4-20)
Базовый уровень (неделя 1) и после вмешательства (неделя 8)
Общий балл по шкале паники и агорафобии (PAS)
Временное ограничение: Исходные данные (1-я неделя) и после вмешательства (8-я неделя)

Шкала паники и агорафобии (PAS) — это инструмент, заполняемый клиницистом, состоящий из 13 пунктов, которые оценивают тяжесть симптомов паники и агорафобии. Общий балл варьируется от 0 до 52, причем более высокие баллы указывают на большую тяжесть симптомов. PAS проводится на исходном уровне и в конце вмешательства.

Единица измерения: Баллы по шкале (0-52)
Исходные данные (1-я неделя) и после вмешательства (8-я неделя)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universidade Federal do Rio de Janeiro

Следователи

  • Главный следователь: Luisa Pelucio, Dr, Universidade Federal do Rio de Janeiro

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 мая 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 мая 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 августа 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 января 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UFRJ-2025-002

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Протокол исследования

Сроки обмена IPD

Для свободного времени

Критерии совместного доступа к IPD

Просто попросите контактную информацию, которой мы делимся.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться