Aplicação Móvel de TCC Auto-Guiada para Perturbação de Pânico Resistente ao Tratamento (TCC) Terapia Cognitivo-Comportamental ((CBT))
Eficácia de um Protocolo de Terapia Cognitivo-Comportamental Autoguiada Via Aplicação Móvel em Pacientes com Perturbação de Pânico Resistente ao Tratamento: Um Ensaio Aberto
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O transtorno de pânico (TP) é um transtorno de ansiedade prevalente associado a comprometimento funcional significativo. Embora a farmacoterapia e a terapia cognitivo-comportamental (TCC) sejam consideradas tratamentos de primeira linha, uma proporção substancial de pacientes continua a apresentar sintomas clinicamente relevantes, caracterizando o transtorno de pânico resistente ao tratamento (TPRT). As intervenções digitais de saúde mental, particularmente a TCC autoguiada disponibilizada através de aplicações móveis, representam uma abordagem escalável para expandir o acesso a cuidados baseados em evidências.
Este estudo aberto emprega um protocolo de TCC autoguiada de oito sessões disponibilizado através de uma aplicação móvel para adultos diagnosticados com TPRT. A intervenção está estruturada em módulos semanais que abordam a psicoeducação sobre o transtorno de pânico, a identificação e modificação de cognições desadaptativas, a interrupção do ciclo de pânico, técnicas de relaxamento, treino de assertividade, estratégias comportamentais e reorganização da vida. Um avatar interativo está incluído para simular a presença terapêutica e apoiar o envolvimento do utilizador.
Os participantes são recrutados de uma clínica ambulatorial especializada e são obrigados a manter acompanhamento psiquiátrico contínuo e tratamento farmacológico estável durante o período do estudo. As avaliações do estudo são realizadas na linha de base e no final da intervenção de oito semanas. As medidas de resultado incluem instrumentos de autorrelato validados que avaliam a gravidade do pânico, sintomas de ansiedade, sintomas depressivos, mindfulness, estratégias de coping, qualidade de vida e afeto positivo e negativo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Rio de Janeiro
-
Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brasil
- Luisa
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade 18-60
- Diagnóstico de TRPD pelo DSM-5 confirmado por psiquiatra
- Acompanhamento psiquiátrico em curso
- Tratamento farmacológico atual para PD
- Capacidade de utilizar smartphone/app
Critérios de Exclusão:
- Sem diagnóstico de PD
- Outro distúrbio psiquiátrico primário
- Comprometimento cognitivo grave
- Incapacidade de utilizar a app
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuação Total do Inventário de Ansiedade de Beck (BAI)
Prazo: Baseline (Semana 1) e Pós-intervenção (Semana 8)
|
O Inventário de Ansiedade de Beck (BAI) é um questionário de autorrelato com 21 itens concebido para avaliar a gravidade dos sintomas de ansiedade. As pontuações totais variam entre 0 e 63, sendo que pontuações mais elevadas indicam uma maior gravidade da ansiedade. O BAI é administrado a todos os participantes na linha de base e no final da intervenção. Unidade de Medida: Pontos numa escala (0-63) |
Baseline (Semana 1) e Pós-intervenção (Semana 8)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuação Total do Inventário de Depressão de Beck-II (BDI-II)
Prazo: Baseline (Semana 1) e Pós-intervenção (Semana 8)
|
O Inventário de Depressão de Beck-II (BDI-II) é um instrumento de autorrelato com 21 itens utilizado para avaliar a gravidade dos sintomas depressivos. As pontuações totais variam de 0 a 63, com pontuações mais altas a indicar uma maior gravidade da depressão. O BDI-II é administrado a todos os participantes no início e no final da intervenção. Unidade de Medida: Pontos numa escala (0-63) |
Baseline (Semana 1) e Pós-intervenção (Semana 8)
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuação Total da Escala de Atenção e Consciência Plena (MAAS)
Prazo: Baseline (Semana 1) e Pós-intervenção (Semana 8)
|
A Escala de Consciência e Atenção Plena (MAAS) é um questionário de autorrelato de 15 itens que avalia a atenção plena disposicional na vida diária. As pontuações totais variam de 15 a 90, com pontuações mais altas indicando maior atenção plena. O MAAS é administrado a todos os participantes na linha de base e no final da intervenção. Unidade de Medida: Pontos numa escala (15-90) |
Baseline (Semana 1) e Pós-intervenção (Semana 8)
|
|
Pontuação do Domínio de Saúde Física WHOQOL-BREF
Prazo: Linha de Base (Semana 1) e Pós-intervenção (Semana 8)
|
A Organização Mundial da Saúde Qualidade de Vida-BREF (WHOQOL-BREF) domínio Saúde Física avalia os aspetos físicos da qualidade de vida, incluindo energia, mobilidade e atividades diárias. As pontuações do domínio variam de 4 a 20, com pontuações mais altas indicando uma melhor perceção da qualidade de vida física. A pontuação do domínio é avaliada na linha de base e no final da intervenção. Unidade de Medida: Pontos numa escala (4-20) |
Linha de Base (Semana 1) e Pós-intervenção (Semana 8)
|
|
Pontuação do Domínio de Relações Sociais WHOQOL-BREF
Prazo: Baseline (Semana 1) e Pós-intervenção (Semana 8)
|
O domínio Relações Sociais do WHOQOL-BREF avalia as relações interpessoais, o apoio social e as relações pessoais. As pontuações do domínio variam entre 4 e 20, sendo que pontuações mais elevadas indicam uma melhor qualidade de vida social. A pontuação do domínio é avaliada no início e no final da intervenção. Unidade de Medida: Pontos numa escala (4-20) |
Baseline (Semana 1) e Pós-intervenção (Semana 8)
|
|
Pontuação do Domínio Ambiente do WHOQOL-BREF
Prazo: Linha de Base (Semana 1) e Pós-intervenção (Semana 8)
|
O domínio Ambiente do WHOQOL-BREF avalia as perceções de segurança, ambiente doméstico, recursos financeiros, acesso a cuidados de saúde e oportunidades de lazer. As pontuações do domínio variam de 4 a 20, sendo que pontuações mais altas indicam uma melhor qualidade de vida ambiental. A pontuação do domínio é avaliada na linha de base e no final da intervenção. Unidade de Medida: Pontos numa escala (4-20) |
Linha de Base (Semana 1) e Pós-intervenção (Semana 8)
|
|
Pontuação Total da Escala de Pânico e Agorafobia (PAS)
Prazo: Linha de Base (Semana 1) e Pós-intervenção (Semana 8)
|
A Escala de Pânico e Agorafobia (PAS) é um instrumento administrado por clínicos, composto por 13 itens que avaliam a gravidade dos sintomas de pânico e agorafobia. A pontuação total varia de 0 a 52, sendo que pontuações mais elevadas indicam uma maior gravidade dos sintomas. A PAS é administrada na linha de base e no final da intervenção. Unidade de Medida: Pontos numa escala (0-52) |
Linha de Base (Semana 1) e Pós-intervenção (Semana 8)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Luisa Pelucio, Dr, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Watson D, Clark LA, Tellegen A. Development and validation of brief measures of positive and negative affect: the PANAS scales. J Pers Soc Psychol. 1988 Jun;54(6):1063-70. doi: 10.1037//0022-3514.54.6.1063.
- Brown KW, Ryan RM. The benefits of being present: mindfulness and its role in psychological well-being. J Pers Soc Psychol. 2003 Apr;84(4):822-48. doi: 10.1037/0022-3514.84.4.822.
- Beck AT, Epstein N, Brown G, Steer RA. An inventory for measuring clinical anxiety: psychometric properties. J Consult Clin Psychol. 1988 Dec;56(6):893-7. doi: 10.1037//0022-006x.56.6.893. No abstract available.
- Planert J, Machulska A, Hildebrand AS, Roesmann K, Otto E, Klucken T. Self-guided digital treatment with virtual reality for panic disorder and agoraphobia: a study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2022 May 21;23(1):426. doi: 10.1186/s13063-022-06366-x.
- Pauley D, Cuijpers P, Papola D, Miguel C, Karyotaki E. Two decades of digital interventions for anxiety disorders: a systematic review and meta-analysis of treatment effectiveness. Psychol Med. 2023 Jan;53(2):567-579. doi: 10.1017/S0033291721001999. Epub 2021 May 28.
- Jung HW, Jang KW, Nam S, Kim A, Lee J, Ahn ME, Lee SK, Kim YJ, Shin JK, Roh D. Digital Cognitive Behavioral Therapy for Panic Disorder and Agoraphobia: A Meta-Analytic Review of Clinical Components to Maximize Efficacy. J Clin Med. 2025 Mar 6;14(5):1771. doi: 10.3390/jcm14051771.
- Modesto-Lowe V, Adams S, Rossi A. Smartphone Applications: Therapy at Your Fingertips. Prim Care Companion CNS Disord. 2024 Aug 20;26(4):24lr03754. doi: 10.4088/PCC.24lr03754. No abstract available.
- Olthuis JV, Watt MC, Bailey K, Hayden JA, Stewart SH. Therapist-supported Internet cognitive behavioural therapy for anxiety disorders in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Mar 12;3(3):CD011565. doi: 10.1002/14651858.CD011565.pub2.
- Development of the World Health Organization WHOQOL-BREF quality of life assessment. The WHOQOL Group. Psychol Med. 1998 May;28(3):551-8. doi: 10.1017/s0033291798006667.
- Kocalevent RD, Zenger M, Hinz A, Klapp B, Brahler E. Resilient coping in the general population: standardization of the brief resilient coping scale (BRCS). Health Qual Life Outcomes. 2017 Dec 28;15(1):251. doi: 10.1186/s12955-017-0822-6.
- Rus-Calafell M, Ehrbar N, Ward T, Edwards C, Huckvale M, Walke J, Garety P, Craig T. Participants' experiences of AVATAR therapy for distressing voices: a thematic qualitative evaluation. BMC Psychiatry. 2022 May 24;22(1):356. doi: 10.1186/s12888-022-04010-1.
- Jang B, Yuh C, Lee H, Shin YB, Lee HJ, Kang EK, Heo J, Cho CH. Exploring User Experience and the Therapeutic Relationship of Short-Term Avatar-Based Psychotherapy: Qualitative Pilot Study. JMIR Hum Factors. 2025 Feb 5;12:e66158. doi: 10.2196/66158.
- Pagliari C, Burton C, McKinstry B, Szentatotai A, David D, Serrano Blanco A, Ferrini L, Albertini S, Castro JC, Estevez S, Wolters M. Psychosocial implications of avatar use in supporting therapy for depression. Stud Health Technol Inform. 2012;181:329-33.
- Pelucio L, Quagliato LA, Cardoso A, Horato N, Nardi AE. Could the use of web-based applications assist in neuropsychiatric treatment? An umbrella review. BMC Psychol. 2025 Mar 26;13(1):302. doi: 10.1186/s40359-024-02263-x.
- Pelucio L, Quagliato LA, Nardi AE. Therapist-Guided Versus Self-Guided Cognitive-Behavioral Therapy: A Systematic Review. Prim Care Companion CNS Disord. 2024 Mar 21;26(2):23r03566. doi: 10.4088/PCC.23r03566.
- Firth J, Torous J, Nicholas J, Carney R, Pratap A, Rosenbaum S, Sarris J. The efficacy of smartphone-based mental health interventions for depressive symptoms: a meta-analysis of randomized controlled trials. World Psychiatry. 2017 Oct;16(3):287-298. doi: 10.1002/wps.20472.
- Pasarelu CR, Andersson G, Bergman Nordgren L, Dobrean A. Internet-delivered transdiagnostic and tailored cognitive behavioral therapy for anxiety and depression: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Cogn Behav Ther. 2017 Jan;46(1):1-28. doi: 10.1080/16506073.2016.1231219. Epub 2016 Oct 7.
- Bystritsky A. Treatment-resistant anxiety disorders. Mol Psychiatry. 2006 Sep;11(9):805-14. doi: 10.1038/sj.mp.4001852. Epub 2006 Jul 18.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UFRJ-2025-002
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .