Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Selvstyrt kognitiv atferdsterapi mobilapp for behandlingsresistent panikklidelse (KAT) Kognitiv atferdsterapi ((CBT))

29. januar 2026 oppdatert av: Luisa Pelucio Ribeiro Barbosa, Universidade Federal do Rio de Janeiro

Effekten av en selvstyrt kognitiv atferdsterapiprotokoll via mobilapplikasjon hos pasienter med behandlingsresistent panikklidelse: En åpen merket prøve

Behandlingsresistent panikklidelse (TRPD) er karakterisert ved vedvarende panikkymptomer til tross for adekvat farmakologisk og/eller psykoterapeutisk behandling. Denne åpne studien er utformet for å evaluere en selvstyrt kognitiv atferdsterapi (CBT)-protokoll levert via en mobilapplikasjon for voksne med TRPD. Intervensjonen består av åtte ukentlige sesjoner som dekker psykoedukasjon, panikksyklusavbrudd, kognitiv omstrukturering, avslappingsteknikker, assertivitetstrening, atferdsstrategier og livsomorganisering. En avatar er inkorporert for å øke engasjement og simulere terapeutisk tilstedeværelse. Deltakerne fortsetter sin vanlige psykiatriske oppfølging og farmakologiske behandling gjennom hele studien. Resultater vurderes ved utgangspunktet og etter fullføring av intervensjonen ved bruk av validerte mål for panikkalvoritet, angst, depresjon, oppmerksomhetstilstedeværelse, mestringsstrategier, livskvalitet og affekt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Panikklidelse (PD) er en utbredt angstlidelse forbundet med betydelig funksjonsnedsettelse. Selv om farmakoterapi og kognitiv atferdsterapi (CBT) anses som førstevalgsbehandlinger, opplever en betydelig andel av pasientene fortsatt klinisk relevante symptomer, noe som karakteriserer behandlingsresistent panikklidelse (TRPD). Digitale psykiske helseintervensjoner, spesielt selvveiledet CBT levert via mobilapplikasjoner, representerer en skalerbar tilnærming for å utvide tilgangen til evidensbasert behandling.

Denne åpne studien benytter en åtte-sesjon selvveiledet CBT-protokoll levert gjennom en mobilapplikasjon for voksne diagnostisert med TRPD. Intervensjonen er strukturert i ukentlige moduler som tar for seg psykoopplæring om panikklidelse, identifikasjon og modifisering av maladaptive kognisjoner, avbrudd av panikksyklusen, avslappingsteknikker, assertivitetstrening, atferdsstrategier og livsreorganisering. En interaktiv avatar er inkludert for å simulere terapeutisk tilstedeværelse og støtte brukerengasjement.

Deltakere rekrutteres fra en spesialisert poliklinikk og må opprettholde pågående psykiatrisk oppfølging og stabil farmakologisk behandling i løpet av studieperioden. Studievurderinger utføres ved baseline og ved slutten av den åtte ukers lange intervensjonen. Resultatmål inkluderer validerte selvrapporteringsinstrumenter som vurderer panikkalvorlighet, angstsymptomer, depressive symptomer, oppmerksomhetstilstedeværelse, mestringsstrategier, livskvalitet og positiv og negativ affekt.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

45

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • Rio de Janeiro
      • Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brasil
        • Luisa

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter ved panikk- og respirasjonsavdelingen ved Universidade Federal do Rio de Janeiro

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18-60 år
  • DSM-5-diagnose for TRPD bekreftet av psykiater
  • Pågående psykiatrisk oppfølging
  • Gjeldende farmakologisk behandling for PD
  • Evne til å bruke smarttelefon/app

Eksklusjonskriterier:

  • Ingen PD-diagnose
  • Annen primær psykiatrisk lidelse
  • Alvorlig kognitiv svikt
  • Manglende evne til å bruke appen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Beck Angstinventar (BAI) Totalscore
Tidsramme: Utgangspunkt (uke 1) og etter intervensjon (uke 8)

Beck Anxiety Inventory (BAI) er et selvrapporteringsspørreskjema med 21 punkter som er utformet for å vurdere alvorlighetsgraden av angstsymptomer. Totalscore varierer fra 0 til 63, der høyere score indikerer større angstalvorlighet. BAI administreres til alle deltakere ved utgangspunktet og ved intervensjonens slutt.

Måleenhet: Poeng på en skala (0-63)
Utgangspunkt (uke 1) og etter intervensjon (uke 8)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Beck Depression Inventory-II (BDI-II) total score
Tidsramme: Utgangspunkt (uke 1) og etter intervensjon (uke 8)

Beck Depression Inventory-II (BDI-II) er et selvrapporteringsinstrument med 21 punkter som brukes til å vurdere alvorlighetsgraden av depressive symptomer. Totalscorene varierer fra 0 til 63, der høyere poengsummer indikerer større depresjonsalvorlighet. BDI-II administreres til alle deltakere ved baseline og ved intervensjonens slutt.

Måleenhet: Poeng på en skala (0-63)
Utgangspunkt (uke 1) og etter intervensjon (uke 8)

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mindful Attention Awareness Scale (MAAS) totalpoengsum
Tidsramme: Baseline (Uke 1) og Post-intervensjon (Uke 8)

Mindful Attention Awareness Scale (MAAS) er et selvrapporteringsskjema med 15 spørsmål som vurderer disponentell oppmerksomhetstilstedeværelse i hverdagen. Totalskår varierer fra 15 til 90, der høyere skår indikerer større oppmerksomhetstilstedeværelse. MAAS administreres til alle deltakere ved baseline og ved intervensjonens slutt.

Måleenhet: Poeng på en skala (15-90)
Baseline (Uke 1) og Post-intervensjon (Uke 8)
WHOQOL-BREF Fysisk helsedomene poengsum
Tidsramme: Utgangspunkt (uke 1) og etter intervensjon (uke 8)

Verdens helseorganisasjons livskvalitets-BREF (WHOQOL-BREF) fysisk helse-domene vurderer fysiske aspekter av livskvalitet, inkludert energi, mobilitet og daglige aktiviteter. Domene-poeng varierer fra 4 til 20, hvor høyere poeng indikerer bedre opplevd fysisk livskvalitet. Domene-poengene vurderes ved baseline og ved slutten av intervensjonen.

Måleenhet: Poeng på en skala (4-20)
Utgangspunkt (uke 1) og etter intervensjon (uke 8)
WHOQOL-BREF Sosiale Forhold Domene Score
Tidsramme: Utestillingsnivå (Uke 1) og Etter intervensjon (Uke 8)

WHOQOL-BREFs sosiale relasjoner-domene evaluerer mellommenneskelige relasjoner, sosial støtte og personlige relasjoner. Domenescorene varierer fra 4 til 20, hvor høyere score indikerer bedre sosial livskvalitet. Domenescorene vurderes ved baseline og ved slutten av intervensjonen.

Måleenhet: Poeng på en skala (4-20)
Utestillingsnivå (Uke 1) og Etter intervensjon (Uke 8)
WHOQOL-BREF Miljødomene-skår
Tidsramme: Utgangspunkt (uke 1) og etter intervensjon (uke 8)

WHOQOL-BREFs miljødomene vurderer oppfatninger av sikkerhet, hjemmemiljø, økonomiske ressurser, tilgang til helsetjenester og muligheter for fritid. Domene-skår varierer fra 4 til 20, hvor høyere skår indikerer bedre miljømessig livskvalitet. Domene-skåret vurderes ved utgangspunktet og ved slutten av intervensjonen.

Måleenhet: Poeng på en skala (4-20)
Utgangspunkt (uke 1) og etter intervensjon (uke 8)
Panikk- og agorafobiskala (PAS) totalpoengsum
Tidsramme: Baseline (uke 1) og etter intervensjon (uke 8)

Panikk- og agorafobiskalaen (PAS) er et klinikeradministrert instrument som består av 13 spørsmål som vurderer alvorlighetsgraden av panikk- og agorafobisymptomer. Totalscorene varierer fra 0 til 52, hvor høyere score indikerer større symptom alvorlighet. PAS administreres ved baseline og ved slutten av intervensjonen.

Måleenhet: Poeng på en skala (0-52)
Baseline (uke 1) og etter intervensjon (uke 8)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universidade Federal do Rio de Janeiro

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Luisa Pelucio, Dr, Universidade Federal do Rio de Janeiro

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2024

Primær fullføring (Faktiske)

30. mai 2025

Studiet fullført (Faktiske)

30. mai 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. august 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

6. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2026

Sist bekreftet

1. mai 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UFRJ-2025-002

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Studieprotokoll

IPD-delingstidsramme

For fritid

Tilgangskriterier for IPD-deling

Bare spør om kontaktinformasjon vi deler.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere