Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Zelfgestuurde CBT-mobiele app voor therapieresistente paniekstoornis (CBT) Cognitieve Gedragstherapie ((CBT))

29 januari 2026 bijgewerkt door: Luisa Pelucio Ribeiro Barbosa, Universidade Federal do Rio de Janeiro

Effectiviteit van een zelfgeleid cognitief gedragstherapieprotocol via een mobiele applicatie bij patiënten met therapieresistente paniekstoornis: een open-label trial

Behandelingsresistente paniekstoornis (TRPD) wordt gekenmerkt door aanhoudende panieksymptomen ondanks adequate farmacologische en/of psychotherapeutische behandeling. Deze open-label studie is ontworpen om een zelfgestuurd cognitief gedragstherapie (CGT) protocol te evalueren, aangeboden via een mobiele applicatie voor volwassenen met TRPD. De interventie bestaat uit acht wekelijkse sessies die psycho-educatie, onderbreking van de paniekcyclus, cognitieve herstructurering, ontspanningstechnieken, assertiviteitstraining, gedragsstrategieën en levensherorganisatie omvatten. Een avatar is geïntegreerd om betrokkenheid te vergroten en therapeutische aanwezigheid te simuleren. Deelnemers zetten hun gebruikelijke psychiatrische follow-up en farmacologische behandeling voort gedurende de studie. Uitkomsten worden beoordeeld bij aanvang en na voltooiing van de interventie met behulp van gevalideerde meetinstrumenten voor paniekernst, angst, depressie, mindfulness, copingstrategieën, levenskwaliteit en affect.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Paniekstoornis (PD) is een veelvoorkomende angststoornis die gepaard gaat met aanzienlijke functionele beperkingen. Hoewel farmacotherapie en cognitieve gedragstherapie (CGT) als eerstelijnsbehandelingen worden beschouwd, blijft een aanzienlijk deel van de patiënten klinisch relevante symptomen ervaren, wat kenmerkend is voor therapieresistente paniekstoornis (TRPD). Digitale interventies voor geestelijke gezondheid, met name zelfgeleide CGT via mobiele applicaties, vormen een schaalbare benadering om de toegang tot evidence-based zorg uit te breiden.

Deze open-label studie hanteert een zelfgeleid CGT-protocol van acht sessies, aangeboden via een mobiele applicatie voor volwassenen met de diagnose TRPD. De interventie is gestructureerd in wekelijkse modules die psycho-educatie over paniekstoornis, identificatie en aanpassing van maladaptieve cognities, onderbreking van de paniekcyclus, ontspanningstechnieken, assertiviteitstraining, gedragsstrategieën en levensherstructurering behandelen. Een interactieve avatar is opgenomen om therapeutische aanwezigheid te simuleren en gebruikersbetrokkenheid te ondersteunen.

Deelnemers worden geworven vanuit een gespecialiseerde polikliniek en moeten tijdens de studieperiode voortdurende psychiatrische follow-up en stabiele farmacologische behandeling handhaven. Studie-evaluaties worden uitgevoerd bij aanvang en aan het einde van de acht weken durende interventie. Uitkomstmaten omvatten gevalideerde zelfrapportage-instrumenten die paniekernst, angstsymptomen, depressieve symptomen, mindfulness, copingstrategieën, kwaliteit van leven, en positief en negatief affect meten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

45

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • Rio de Janeiro
      • Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brazilië
        • Luisa

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten in de paniek- en respiratoire afdeling van de Federale Universiteit van Rio de Janeiro

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • Leeftijd 18-60
  • DSM-5-diagnose van TRPD bevestigd door psychiater
  • Lopende psychiatrische follow-up
  • Huidige farmacologische behandeling voor PD
  • In staat om smartphone/app te gebruiken

Uitsluitingscriteria:

  • Geen PD-diagnose
  • Andere primaire psychiatrische stoornis
  • Ernstige cognitieve beperking
  • Onvermogen om de app te gebruiken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beck Anxiety Inventory (BAI) Totale Score
Tijdsspanne: Baseline (Week 1) en Post-interventie (Week 8)

De Beck Anxiety Inventory (BAI) is een vragenlijst met 21 items die deelnemers zelf invullen om de ernst van angstsymptomen te beoordelen. Totale scores variëren van 0 tot 63, waarbij hogere scores duiden op een grotere ernst van de angst. De BAI wordt bij alle deelnemers afgenomen bij aanvang en aan het einde van de interventie.

Meeteenheid: Punten op een schaal (0-63)
Baseline (Week 1) en Post-interventie (Week 8)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beck Depression Inventory-II (BDI-II) Totale Score
Tijdsspanne: Baseline (Week 1) en Post-interventie (Week 8)

De Beck Depression Inventory-II (BDI-II) is een zelfrapportage-instrument met 21 items dat wordt gebruikt om de ernst van depressieve symptomen te beoordelen. Totale scores variëren van 0 tot 63, waarbij hogere scores duiden op een grotere ernst van depressie. De BDI-II wordt bij alle deelnemers afgenomen bij aanvang en aan het einde van de interventie.

Meeteenheid: Punten op een schaal (0-63)
Baseline (Week 1) en Post-interventie (Week 8)

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mindful Attention Awareness Scale (MAAS) Totale Score
Tijdsspanne: Baseline (Week 1) en Post-interventie (Week 8)

De Mindful Attention Awareness Scale (MAAS) is een zelfrapportagevragenlijst met 15 items die dispositionele mindfulness in het dagelijks leven beoordeelt. De totaalscores variëren van 15 tot 90, waarbij hogere scores een grotere mindfulness aangeven. De MAAS wordt bij alle deelnemers afgenomen aan het begin en aan het einde van de interventie.

Meeteenheid: Punten op een schaal (15-90)
Baseline (Week 1) en Post-interventie (Week 8)
WHOQOL-BREF Domeinscore Fysieke Gezondheid
Tijdsspanne: Baseline (Week 1) en Post-interventie (Week 8)

De Wereldgezondheidsorganisatie Kwaliteit van Leven-BREF (WHOQOL-BREF) Fysieke Gezondheidsdomein beoordeelt fysieke aspecten van de kwaliteit van leven, waaronder energie, mobiliteit en dagelijkse activiteiten. Domeinscores variëren van 4 tot 20, waarbij hogere scores duiden op een beter ervaren fysieke kwaliteit van leven. De domeinscore wordt beoordeeld bij aanvang en aan het einde van de interventie.

Meeteenheid: Punten op een schaal (4-20)
Baseline (Week 1) en Post-interventie (Week 8)
WHOQOL-BREF Sociaal Relatiedomein Score
Tijdsspanne: Baseline (Week 1) en Post-interventie (Week 8)

De WHOQOL-BREF Sociale Relaties-domein evalueert interpersoonlijke relaties, sociale steun en persoonlijke relaties. Domeinscores variëren van 4 tot 20, waarbij hogere scores een betere sociale kwaliteit van leven aangeven. De domeinscore wordt beoordeeld bij aanvang en aan het einde van de interventie.

Maateenheid: Punten op een schaal (4-20)
Baseline (Week 1) en Post-interventie (Week 8)
WHOQOL-BREF Omgevingsdomein Score
Tijdsspanne: Baseline (week 1) en post-interventie (week 8)

De WHOQOL-BREF Omgevingsdomein beoordeelt percepties van veiligheid, thuisomgeving, financiële middelen, toegang tot gezondheidszorg en mogelijkheden voor vrije tijd. Domeinscores variëren van 4 tot 20, waarbij hogere scores een betere milieukwaliteit van leven aangeven. De domeinscore wordt beoordeeld bij de start en aan het einde van de interventie.

Meeteenheid: Punten op een schaal (4-20)
Baseline (week 1) en post-interventie (week 8)
Paniek- en Agorafobieschaal (PAS) Totale Score
Tijdsspanne: Baseline (week 1) en post-interventie (week 8)

De Paniek- en Agorafobie Schaal (PAS) is een door de clinicus afgenomen instrument bestaande uit 13 items die de ernst van paniek- en agorafobie symptomen beoordelen. Totale scores variëren van 0 tot 52, waarbij hogere scores wijzen op een grotere ernst van de symptomen. De PAS wordt afgenomen bij de start en aan het einde van de interventie.

Meeteenheid: Punten op een schaal (0-52)
Baseline (week 1) en post-interventie (week 8)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidade Federal do Rio de Janeiro

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Luisa Pelucio, Dr, Universidade Federal do Rio de Janeiro

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 mei 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 mei 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 augustus 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UFRJ-2025-002

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Studieprotocol

IPD-tijdsbestek voor delen

Voor vrije tijd

IPD-toegangscriteria voor delen

Vraag gewoon om contactgegevens die we delen.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren