App Mobile di CBT Auto-Guidata per il Disturbo di Panico Resistente al Trattamento (CBT) Terapia Cognitivo-Comportamentale ((CBT))
Efficacia di un protocollo di terapia cognitivo-comportamentale autoguidato tramite applicazione mobile in pazienti con disturbo di panico resistente al trattamento: uno studio in aperto
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il disturbo di panico (PD) è un disturbo d'ansia prevalente associato a una significativa compromissione funzionale. Sebbene la farmacoterapia e la terapia cognitivo-comportamentale (CBT) siano considerate trattamenti di prima linea, una proporzione sostanziale di pazienti continua a sperimentare sintomi clinicamente rilevanti, caratterizzando il disturbo di panico resistente al trattamento (TRPD). Gli interventi di salute mentale digitale, in particolare la CBT autoguidata erogata tramite applicazioni mobili, rappresentano un approccio scalabile per espandere l'accesso a cure basate sull'evidenza.
Questo studio in aperto impiega un protocollo CBT autoguidato di otto sessioni erogato attraverso un'applicazione mobile per adulti diagnosticati con TRPD. L'intervento è strutturato in moduli settimanali che affrontano la psicoeducazione sul disturbo di panico, l'identificazione e la modifica di cognizioni disadattive, l'interruzione del ciclo del panico, tecniche di rilassamento, training assertivo, strategie comportamentali e riorganizzazione della vita. Un avatar interattivo è incluso per simulare la presenza terapeutica e supportare il coinvolgimento dell'utente.
I partecipanti sono reclutati da una clinica ambulatoriale specializzata e devono mantenere un follow-up psichiatrico continuo e un trattamento farmacologico stabile durante il periodo dello studio. Le valutazioni dello studio sono condotte al basale e alla fine dell'intervento di otto settimane. Le misure di esito includono strumenti di autovalutazione validati che valutano la gravità del panico, i sintomi d'ansia, i sintomi depressivi, la mindfulness, le strategie di coping, la qualità della vita e l'affetto positivo e negativo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Rio de Janeiro
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Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brasile
- Luisa
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età 18-60
- Diagnosi DSM-5 di TRPD confermata da psichiatra
- Follow-up psichiatrico in corso
- Trattamento farmacologico attuale per PD
- Capacità di utilizzare smartphone/app
Criteri di esclusione:
- Nessuna diagnosi di PD
- Altro disturbo psichiatrico primario
- Deterioramento cognitivo grave
- Incapacità di utilizzare l'app
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio Totale dell'Inventario dell'Ansia di Beck (BAI)
Lasso di tempo: Baseline (Settimana 1) e Post-intervento (Settimana 8)
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L'Inventario dell'Ansia di Beck (BAI) è un questionario di autovalutazione di 21 elementi progettato per valutare la gravità dei sintomi d'ansia. I punteggi totali variano da 0 a 63, con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità dell'ansia. Il BAI viene somministrato a tutti i partecipanti al basale e al termine dell'intervento. Unità di misura: Punti su una scala (0-63) |
Baseline (Settimana 1) e Post-intervento (Settimana 8)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio Totale dell'Inventario della Depressione di Beck-II (BDI-II)
Lasso di tempo: Baseline (Settimana 1) e Post-intervento (Settimana 8)
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L'Inventario della Depressione di Beck-II (BDI-II) è uno strumento di autovalutazione composto da 21 voci utilizzato per valutare la gravità dei sintomi depressivi. I punteggi totali vanno da 0 a 63, con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità della depressione. Il BDI-II viene somministrato a tutti i partecipanti al basale e alla fine dell'intervento. Unità di misura: Punti su una scala (0-63) |
Baseline (Settimana 1) e Post-intervento (Settimana 8)
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio Totale della Scala di Consapevolezza e Attenzione Mindful (MAAS)
Lasso di tempo: Baseline (Settimana 1) e Post-intervento (Settimana 8)
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La Mindful Attention Awareness Scale (MAAS) è un questionario di autovalutazione di 15 item che valuta la consapevolezza disposizionale nella vita quotidiana. I punteggi totali vanno da 15 a 90, con punteggi più alti che indicano una maggiore consapevolezza. La MAAS viene somministrata a tutti i partecipanti al basale e al termine dell'intervento. Unità di misura: Punti su una scala (15-90) |
Baseline (Settimana 1) e Post-intervento (Settimana 8)
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Punteggio del Dominio della Salute Fisica WHOQOL-BREF
Lasso di tempo: Baseline (Settimana 1) e Post-intervento (Settimana 8)
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Il dominio Salute Fisica del Questionario sulla Qualità della Vita dell'Organizzazione Mondiale della Sanità - versione breve (WHOQOL-BREF) valuta gli aspetti fisici della qualità della vita, inclusi energia, mobilità e attività quotidiane. I punteggi del dominio vanno da 4 a 20, con punteggi più alti che indicano una migliore percezione della qualità della vita fisica. Il punteggio del dominio viene valutato al basale e alla fine dell'intervento. Unità di misura: Punti su una scala (4-20) |
Baseline (Settimana 1) e Post-intervento (Settimana 8)
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Punteggio del Dominio delle Relazioni Sociali WHOQOL-BREF
Lasso di tempo: Baseline (Settimana 1) e Post-intervento (Settimana 8)
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Il dominio delle Relazioni Sociali del WHOQOL-BREF valuta le relazioni interpersonali, il supporto sociale e le relazioni personali. I punteggi del dominio vanno da 4 a 20, con punteggi più alti che indicano una migliore qualità della vita sociale. Il punteggio del dominio viene valutato al basale e al termine dell'intervento. Unità di misura: Punti su una scala (4-20) |
Baseline (Settimana 1) e Post-intervento (Settimana 8)
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Punteggio del Dominio Ambiente WHOQOL-BREF
Lasso di tempo: Baseline (Settimana 1) e Post-intervento (Settimana 8)
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Il dominio Ambiente del WHOQOL-BREF valuta le percezioni di sicurezza, ambiente domestico, risorse finanziarie, accesso all'assistenza sanitaria e opportunità di svago. I punteggi del dominio variano da 4 a 20, con punteggi più alti che indicano una migliore qualità della vita ambientale. Il punteggio del dominio viene valutato al basale e alla fine dell'intervento. Unità di misura: Punti su una scala (4-20) |
Baseline (Settimana 1) e Post-intervento (Settimana 8)
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Punteggio Totale della Scala di Panico e Agorafobia (PAS)
Lasso di tempo: Baseline (Settimana 1) e Post-intervento (Settimana 8)
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La Scala del Panico e dell'Agorafobia (PAS) è uno strumento somministrato dal clinico composto da 13 item che valutano la gravità dei sintomi del panico e dell'agorafobia. I punteggi totali vanno da 0 a 52, con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità dei sintomi. La PAS viene somministrata al basale e al termine dell'intervento. Unità di misura: Punti su una scala (0-52) |
Baseline (Settimana 1) e Post-intervento (Settimana 8)
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Luisa Pelucio, Dr, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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