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Application mobile d'ACT autoguidée pour le trouble panique résistant au traitement (ACT) Thérapie cognitivo-comportementale ((CBT))

29 janvier 2026 mis à jour par: Luisa Pelucio Ribeiro Barbosa, Universidade Federal do Rio de Janeiro

Efficacité d'un protocole d'autothérapie cognitive et comportementale via application mobile chez les patients présentant un trouble panique résistant au traitement : un essai en ouvert

Le trouble panique résistant au traitement (TRPD) se caractérise par des symptômes de panique persistants malgré un traitement pharmacologique et/ou psychothérapeutique adéquat. Cette étude en ouvert est conçue pour évaluer un protocole d'auto-thérapie cognitivo-comportementale (TCC) guidée, délivrée via une application mobile pour adultes atteints de TRPD. L'intervention consiste en huit séances hebdomadaires couvrant la psychoéducation, l'interruption du cycle de panique, la restructuration cognitive, les techniques de relaxation, la formation à l'affirmation de soi, les stratégies comportementales et la réorganisation de la vie. Un avatar est incorporé pour renforcer l'engagement et simuler une présence thérapeutique. Les participants poursuivent leur suivi psychiatrique habituel et leur traitement pharmacologique tout au long de l'étude. Les résultats sont évalués au départ et après la fin de l'intervention à l'aide de mesures validées de la gravité des paniques, de l'anxiété, de la dépression, de la pleine conscience, des stratégies d'adaptation, de la qualité de vie et de l'affect.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le trouble panique (TP) est un trouble anxieux prévalent associé à une altération fonctionnelle significative. Bien que la pharmacothérapie et la thérapie cognitivo-comportementale (TCC) soient considérées comme des traitements de première intention, une proportion substantielle de patients continue de présenter des symptômes cliniquement pertinents, caractérisant le trouble panique résistant au traitement (TPRT). Les interventions numériques en santé mentale, en particulier la TCC autoguidée délivrée via des applications mobiles, représentent une approche évolutive pour élargir l'accès aux soins fondés sur des preuves.

Cette étude en ouvert utilise un protocole de TCC autoguidée en huit séances délivré via une application mobile pour des adultes diagnostiqués avec un TPRT. L'intervention est structurée en modules hebdomadaires abordant la psychoéducation sur le trouble panique, l'identification et la modification des cognitions inadaptées, l'interruption du cycle de panique, les techniques de relaxation, l'entraînement à l'affirmation de soi, les stratégies comportementales et la réorganisation de vie. Un avatar interactif est inclus pour simuler une présence thérapeutique et soutenir l'engagement de l'utilisateur.

Les participants sont recrutés dans une clinique ambulatoire spécialisée et doivent maintenir un suivi psychiatrique continu et un traitement pharmacologique stable pendant la période d'étude. Les évaluations de l'étude sont réalisées au départ et à la fin de l'intervention de huit semaines. Les mesures de résultats incluent des instruments d'auto-évaluation validés évaluant la sévérité des crises de panique, les symptômes anxieux, les symptômes dépressifs, la pleine conscience, les stratégies d'adaptation, la qualité de vie, et les affects positifs et négatifs.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

45

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Brésil
    • Rio de Janeiro
      • Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brésil
        • Luisa

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients de la panique et respiratoire de l'Université fédérale de Rio de Janeiro

La description

Critères d'inclusion :

  • Âge 18-60
  • Diagnostic DSM-5 de TRPD confirmé par un psychiatre
  • Suivi psychiatrique en cours
  • Traitement pharmacologique actuel pour le TP
  • Capacité à utiliser un smartphone/application

Critères d'exclusion :

  • Aucun diagnostic de TP
  • Autre trouble psychiatrique primaire
  • Déficience cognitive sévère
  • Incapacité à utiliser l'application

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score total de l'inventaire d'anxiété de Beck (BAI)
Délai: Baseline (Semaine 1) et Post-intervention (Semaine 8)

L'inventaire d'anxiété de Beck (BAI) est un questionnaire d'auto-évaluation de 21 items conçu pour évaluer la sévérité des symptômes d'anxiété. Les scores totaux vont de 0 à 63, les scores plus élevés indiquant une sévérité d'anxiété plus importante. Le BAI est administré à tous les participants au départ et à la fin de l'intervention.

Unité de mesure : Points sur une échelle (0-63)
Baseline (Semaine 1) et Post-intervention (Semaine 8)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score total de l'inventaire de dépression de Beck-II (BDI-II)
Délai: Ligne de base (Semaine 1) et Post-intervention (Semaine 8)

L'inventaire de dépression de Beck-II (BDI-II) est un instrument d'auto-évaluation en 21 points utilisé pour évaluer la gravité des symptômes dépressifs. Les scores totaux varient de 0 à 63, les scores plus élevés indiquant une gravité de dépression plus importante. Le BDI-II est administré à tous les participants au départ et à la fin de l'intervention.

Unité de mesure : Points sur une échelle (0-63)
Ligne de base (Semaine 1) et Post-intervention (Semaine 8)

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score total de l'échelle de conscience et d'attention (MAAS)
Délai: Baseline (Semaine 1) et Post-intervention (Semaine 8)

L'échelle d'attention et de conscience (MAAS) est un questionnaire d'auto-évaluation de 15 items qui évalue la pleine conscience dispositionnelle dans la vie quotidienne. Les scores totaux vont de 15 à 90, les scores plus élevés indiquant une plus grande pleine conscience. Le MAAS est administré à tous les participants au départ et à la fin de l'intervention.

Unité de mesure : Points sur une échelle (15-90)
Baseline (Semaine 1) et Post-intervention (Semaine 8)
Score du domaine de santé physique WHOQOL-BREF
Délai: Baseline (Semaine 1) et Post-intervention (Semaine 8)

Le domaine de Santé Physique de l'Organisation Mondiale de la Santé Qualité de Vie-BREF (OMS QV-BREF) évalue les aspects physiques de la qualité de vie, incluant l'énergie, la mobilité et les activités quotidiennes. Les scores du domaine vont de 4 à 20, avec des scores plus élevés indiquant une meilleure perception de la qualité de vie physique. Le score du domaine est évalué au départ et à la fin de l'intervention.

Unité de mesure : Points sur une échelle (4-20)
Baseline (Semaine 1) et Post-intervention (Semaine 8)
Score du domaine des relations sociales du WHOQOL-BREF
Délai: Baseline (Semaine 1) et Post-intervention (Semaine 8)

Le domaine Relations sociales du WHOQOL-BREF évalue les relations interpersonnelles, le soutien social et les relations personnelles. Les scores du domaine vont de 4 à 20, les scores plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie sociale. Le score du domaine est évalué au départ et à la fin de l'intervention.

Unité de mesure : Points sur une échelle (4-20)
Baseline (Semaine 1) et Post-intervention (Semaine 8)
Score du domaine Environnement du WHOQOL-BREF
Délai: Baseline (Semaine 1) et Post-intervention (Semaine 8)

Le domaine Environnement du WHOQOL-BREF évalue les perceptions de la sécurité, de l'environnement domestique, des ressources financières, de l'accès aux soins de santé et des opportunités de loisirs. Les scores du domaine vont de 4 à 20, des scores plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie environnementale. Le score du domaine est évalué au départ et à la fin de l'intervention.

Unité de mesure : Points sur une échelle (4-20)
Baseline (Semaine 1) et Post-intervention (Semaine 8)
Score total de l'échelle de panique et d'agoraphobie (PAS)
Délai: Ligne de base (Semaine 1) et Post-intervention (Semaine 8)

L'échelle de panique et d'agoraphobie (PAS) est un instrument administré par un clinicien composé de 13 items qui évaluent la gravité des symptômes de panique et d'agoraphobie. Les scores totaux vont de 0 à 52, les scores plus élevés indiquant une gravité des symptômes plus importante. La PAS est administrée au départ et à la fin de l'intervention.

Unité de mesure : Points sur une échelle (0-52)
Ligne de base (Semaine 1) et Post-intervention (Semaine 8)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universidade Federal do Rio de Janeiro

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Luisa Pelucio, Dr, Universidade Federal do Rio de Janeiro

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2024

Achèvement primaire (Réel)

30 mai 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

30 mai 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 août 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 janvier 2026

Première publication (Réel)

6 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 janvier 2026

Dernière vérification

1 mai 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UFRJ-2025-002

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Protocole d'étude

Délai de partage IPD

Pour le temps libre

Critères d'accès au partage IPD

Demandez simplement les informations de contact que nous partageons.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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