腹腔鏡手術における全身麻酔のためのSaCo VLMAの評価
腹腔鏡手術における全身麻酔のための新しい声門上気道デバイス - SaCo VLMAの評価
調査の概要
詳細な説明
全身麻酔下での腹腔鏡手術における新規声門上デバイスSaCo VLMAの評価:他の声門上デバイスおよび他の気道管理法との比較。
腹腔鏡手術の気道管理は、気管内挿管(ET)または声門上デバイス(SGA)の使用によって達成できます。 しかし、気腹中の適切な換気に関する問題の可能性から、多くの麻酔科医はSGAの使用よりもETを好む傾向があります。
ビデオ喉頭マスクのような新しいSGAデバイスは、麻酔中にSGAの適切な位置を継続的に確認できるという重要な利点を提供します。 リーク、高いピーク圧、低い一回換気量などの換気困難が生じた場合、SGA VLMにより、問題がSGAの位置不良または位置変化に関連しているかどうかを確認し、視覚的制御下で修正することが可能です。
本研究の目的は、経験豊富な麻酔科医によるSaCo VLMAビデオ喉頭マスクの特性を評価することです。
すべての患者は同じプロトコルに従って麻酔をかけられます:標準用量のプロポフォール、FNT、ミダゾラム、ロクロニウムによる静脈内導入。 適切な筋弛緩が得られた後、製造元の推奨に従ってSaCo VLMAを挿入しました。 麻酔の維持にはセボフルランを使用しました。
麻酔導入後、患者の気道は無作為に選択されたデバイス(SaCo VLMA、他のSGA、またはET)によって確保されます。
記録されるパラメータは以下の通りです:人口統計学的データ、術者がデバイスを掴んでから正しい位置に配置するまでのSGA設置時間、5段階ボーグスケールによるSGA挿入の容易さの主観的評価、ピーク圧、肺コンプライアンス、気腹作成前および作成後の達成一回換気量、カメラモニターまたはファイバースコープによる声門の可視化。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Tomasz Gaszynski
- 電話番号:+48 693462098
- メール:tomasz.gaszynski@umed.lodz.pl
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Paweł Ratajczyk
- 電話番号:+48 693462098
- メール:pawel.ratajczyk@umed.lodz.pl
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
選定基準:
- 腹腔鏡手術の予測持続時間が約1時間を超えない全身麻酔下での選択的手術を受ける患者。
- 年齢>18歳。
- ASA I-III。
- 通常の気道を有する。
除外基準:
- 上記の基準を満たさない。
- 困難な気道の3つの予測因子を有する(マランパティ分類IIIまたはIV; 甲状頤距離<6 cm、胸骨頤距離<12.5 cm、切歯間距離<4.0 cm、咬合テストIIまたはIII、頸部可動性<90度)。
- 妊娠中。
- プロトコールに含まれるいずれかの薬剤に対するアレルギー。
気管支吸引の危険因子を有する。
- 術前の喉の痛みを有する。
- 重度の呼吸器、冠動脈、または脳血管疾患を有する。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:SaCo VLMA 気道管理
腹腔鏡手術の全身麻酔における麻酔患者の気道確保のためのSaCo VLMA上喉頭気道デバイス
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腹腔鏡手術における麻酔患者の気道管理のための新規SGAの評価
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アクティブコンパレータ:その他の気道管理デバイス
全身麻酔下腹腔鏡手術における麻酔患者の気道管理のためのその他の気道デバイス
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腹腔鏡手術における麻酔患者の気道管理のための新規SGAの評価
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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使用の有効性
時間枠:介入直後
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SGAまたはETの挿入成功率(挿入成功の%)
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介入直後
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機械換気の有効性
時間枠:周術期
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適切な換気は、許容可能なリークを伴う分時換気量(ミリリットル単位の一回換気量)を維持することと記述されている
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周術期
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人工呼吸器の安全性
時間枠:周術期
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適切な換気パラメータを提供 - mmHg単位のピーク圧
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周術期
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人工呼吸器のパラメーター
時間枠:周術期
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肺コンプライアンスの測定(ml/mmHg)
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周術期
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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SaCo VLMの使用安全性
時間枠:手術直後
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気道管理に関連する合併症の割合(%)
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手術直後
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Tomasz Gaszynski、Medical University of Lodz
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。