복강경 수술에 대한 전신 마취를 위한 SaCo VLMA 평가
복강경 시술을 위한 전신 마취에서 새로운 상부 후두 기도 장치 - SaCo VLMA의 평가
연구 개요
상세 설명
일반 마취 하에 시행되는 복강경 수술에서 새로운 성문상 기기 SaCo VLMA를 다른 성문상 기기 및 다른 기도 관리 방법과 비교 평가합니다.
복강경 수술의 기도 관리는 기관 내 삽관(ET)이나 성문상 기기(SGA) 사용으로 달성할 수 있습니다. 그러나, 많은 마취의사들은 기흉 시 적절한 환기 문제 가능성 때문에 SGA 사용보다 ET를 선호합니다.
비디오 후두 마스크와 같은 새로운 SGA 기기는 마취 중 SGA의 적절한 위치에 대한 지속적인 제어라는 중요한 장점을 제공합니다. 누출, 높은 최대 압력, 낮은 호기량과 같은 환기 어려움이 발생할 경우, SGA VLM은 문제가 SGA의 부적절한 위치나 위치 변경과 관련이 있는지 확인하고 시야 하에 교정할 수 있게 합니다.
이 연구의 목적은 숙련된 마취의사들에 의한 SaCo VLMA 비디오 후두 마스크의 특성을 평가하는 것입니다.
모든 환자는 동일한 프로토콜에 따라 마취됩니다: 프로포폴, FNT, 미다졸람, 로쿠로늄의 표준 용량으로 정맥 유도. 적절한 근육 이완을 달성한 후 제조업체 권장 사항에 따라 SaCo VLMA가 삽입됩니다. 마취 유지를 위해 세보플루레인이 사용되었습니다.
마취 유도 후 환자의 기도는 무작위로 선택된 하나의 기기로 확보됩니다: SaCo VLMA 또는 다른 SGA 또는 ET.
기록될 매개변수는 다음과 같습니다: 인구 통계학적 데이터, SGA 배치 시간(조작자가 기기를 잡는 순간부터 올바른 배치까지 계산), 5단계 Borg 척도에서 SGA 삽입 용이성의 주관적 평가, 최대 압력, 폐 순응도, 기흉 생성 전 달성된 호기량, 기흉 생성 후 달성된 호기량, 카메라 모니터 또는 광섬유 스코프에서의 성문 시각화.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Tomasz Gaszynski
- 전화번호: +48 693462098
- 이메일: tomasz.gaszynski@umed.lodz.pl
연구 연락처 백업
- 이름: Paweł Ratajczyk
- 전화번호: +48 693462098
- 이메일: pawel.ratajczyk@umed.lodz.pl
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 예상 지속 시간이 약 1시간을 넘지 않는 복강경 수술을 위해 전신 마취 하에 선택적 수술을 받는 환자.
- 나이 >18세.
- ASA I-III.
- 정상 기도 상태
제외 기준:
- 위 기준을 충족하지 않는 경우
- 어려운 기도의 3가지 예측 인자 존재 (Mallampati 등급 III 또는 IV; 갑상선-턱끝 거리 <6 cm, 흉골-턱끝 거리 <12.5 cm, 앞니 사이 거리 <4.0 cm, 물기 검사 II 또는 III, 경추 가동성 <90°).
- 임신
- 연구 계획서에 포함된 약물에 대한 알레르기.
기관지 흡인의 위험 요인 존재
- 수술 전 인후통 증상 있음
- 중증 호흡기, 관상동맥 또는 뇌혈관 질환 존재.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: SaCo VLMA 기도 관리
복강경 수술을 위한 전신 마취 중 마취된 환자의 기도 조절을 위한 SaCo VLMA 상부기도 기구
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복강경 수술을 위한 마취 환자의 기도 조절을 위한 새로운 SGAs 평가
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활성 비교기: 기도 관리용 기타 장치
일반 마취를 위한 복강경 수술 시 마취된 환자의 기도 조절을 위한 기타 기도 장치
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복강경 수술을 위한 마취 환자의 기도 조절을 위한 새로운 SGAs 평가
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사용 효과성
기간: 중재 직후
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SGA 또는 ET 삽입의 성공 비율(성공적 삽입의 %)
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중재 직후
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기계 환기의 효과성
기간: 수술 전후
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적절한 환기로 설명되며, Tidal Volume(ml)에서 허용 가능한 누출을 유지하면서 적절한 분당 환기를 유지하는 것
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수술 전후
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기계적 환기 안전성
기간: 수술 주변기
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적절한 환기 매개변수 제공 - mmHg 단위의 피크 압력
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수술 주변기
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기계 환기 매개변수
기간: 수술 전후
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폐 순응도 측정(단위: ml/mmHg)
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수술 전후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SaCo VLM 사용의 안전성
기간: 수술 직후
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기도 관리와 관련된 합병증 비율 (%)
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수술 직후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Tomasz Gaszynski, Medical University of Lodz
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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