家庭における新生児と母親の同期性の理解：遠隔モニタリングの実現可能性
自宅における新生児と母親の同期性の理解：遠隔モニタリングの実現可能性
親と新生児は、同調性として説明できる動的な相互作用によって互いに影響を与え合います。 新生児と母親の間の同調性とは、新生児と母親の間の動的かつ相互的な適応を指します。 この同調性において、母親は新生児の信号、感情、ニーズに対して非常に受容的かつ敏感です。 本研究の目的は、新生児とその母親の間の生理的・行動的同調性を調査し、家庭環境における母親の心拍変動と産後うつ症状の関連を調査し、家庭環境での使用における遠隔モニタリングデバイスの適合性を評価することです。
研究参加者は、30人の新生児と30人の母親で構成されています。 新生児の参加基準は以下の通りです：1) 新生児の親／保護者からのインフォームドコンセント 2) 病院モニタリング中に新生児の健康状態が正常であることが確認されていること 3) 新生児が生後1か月未満であること。 母親の参加基準は以下の通りです：1) フィンランド語で参加できること 2) 母親がAndroidスマートフォンを利用できること。
データ収集は、以下の遠隔モニタリング方法を使用して実施されます：Emfitスマートマットレス、Zoundream Cry分析技術、Polar Verity Senseセンサー、Empatica EmbracePlusセンサー。 さらに、背景情報フォーム、母親用ストレス尺度（PSS-4）、母親が記入する日記、母親用うつ病質問票（EPDS）、家庭環境における遠隔モニタリングの適合性を測定するアンケート、およびテーマ別インタビューを使用してデータが収集されます。 さらに、データ収集フェーズの終了時に、研究に参加する母親は新生児のウェルビーイングに関するサンプルデータを表示するCompanionアプリを試用し、アプリの使用性に関するアンケートに回答します。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Anna Axelin, Professor
- 電話番号：+358405029905
- メール：anmaax@utu.fi
研究場所
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Turku、フィンランド
- 募集
- Turku University Hospital
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コンタクト：
- Anna Axelin, Professor
- 電話番号：+358405029905
- メール：anmaax@utu.fi
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
参加基準、母親：
- フィンランド語での参加能力
- Androidスマートフォンの利用可能
参加基準、新生児：
- 両親/保護者からのインフォームドコンセント取得済み
- 新生児の健康状態が入院中に正常と確認されている
- 新生児の月齢が1ヶ月未満
除外基準、両方（母親と新生児）：
参加基準を満たさない場合
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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新生児
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データ収集期間中、母親と新生児は研究説明に記載されているモニタリングデバイスを使用しています。
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母親
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データ収集期間中、母親と新生児は研究説明に記載されているモニタリングデバイスを使用しています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生理学的同期性
時間枠：24時間
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母体心拍数（mHR（単位：BPM））と心拍変動（mHRV（単位：ms））および新生児心拍数（bHR（単位：BPM））と心拍変動（bHRV（単位：ms））の相関関係の測定。
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24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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行動的同期性
時間枠：24時間
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母親の総睡眠時間と異なる睡眠段階の継続時間、および新生児の総睡眠時間と睡眠段階の継続時間の相関関係を測定する（単位：時間と分）。
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24時間
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母体の心拍変動と抑うつ症状との相関
時間枠：データ収集期間は、母親の決定に応じて1週間から4週間までさまざまです。
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母親の心拍変動（mHRV（単位：ms））とうつ症状（EPDSスケールのポイント）の相関関係を測定する。
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データ収集期間は、母親の決定に応じて1週間から4週間までさまざまです。
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母親の睡眠とうつ症状の相関関係。
時間枠：データ収集期間は、母親の判断により1週間から4週間まで異なります。
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母親の睡眠ステージの継続時間（単位：時間と分）と抑うつ症状（EPDSスケールのポイント）との相関関係を測定する。
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データ収集期間は、母親の判断により1週間から4週間まで異なります。
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- #476745
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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