Uuden syntyneen lapsen ja äidin synkronian ymmärtäminen kotona: Etävalvonnan toteuttamiskelpoisuus
Uuden syntyneen ja äidin synkronian ymmärtäminen kotona: etäseurannan toteuttamiskelpoisuus
Vanhemmat ja vastasyntyneet vaikuttavat toisiinsa dynaamisessa vuorovaikutuksessa, jota voidaan kuvata synkroniana. Synkronia vastasyntyneen ja äidin välillä viittaa vastasyntyneen ja äidin väliseen dynaamiseen ja vastavuoroiseen sopeutumiseen. Tässä synkroniassa äiti on erittäin vastaanottavainen ja herkkä vastasyntyneen signaaleille, tunteille ja tarpeille. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia vastasyntyneiden ja heidän äitiensä välistä fysiologista ja käyttäytymisellistä synkroniaa sekä tutkia äidin sydämen sykevaihtelun ja synnytyksen jälkeisten masennusoireiden yhteyttä kotioloissa ja arvioida etävalvontalaitteiden soveltuvuutta kotikäyttöön.
Tutkimukseen osallistuu 30 vastasyntynyttä ja 30 äitiä. Vastasyntyneiden osallistumiskriteerit ovat: 1) vastasyntyneen vanhempien/huoltajien tietoinen suostumus 2) vastasyntyneen terveydentila on vahvistettu normaaliksi sairaalan valvonnassa ja 3) vastasyntynyt on alle kuukauden ikäinen. Äitien osallistumiskriteerit ovat: 1) kyky osallistua suomen kielellä ja 2) äidillä on pääsy Android-älypuhelimeen.
Tiedonkeruu toteutetaan seuraavilla etävalvontamenetelmillä: Emfit-älypatja, Zoundream Cry -analyysitekniikka, Polar Verity Sense -anturi ja Empatica EmbracePlus -anturi. Lisäksi tietoja kerätään käyttämällä taustatietolomakkeita, äidin stressiasteikkoa (PSS-4), äidin täyttämää päiväkirjaa, äidin masennuskyselyä (EPDS), kotioloissa etävalvonnan soveltuvuutta mittaavia kyselyitä sekä teemahaastattelua. Lisäksi tiedonkeruuvaiheen lopussa tutkimukseen osallistuvat äidit kokeilevat Companion-sovellusta, joka näyttää esimerkkitietoja vastasyntyneiden hyvinvoinnista, ja vastaavat sovelluksen käytettävyyttä koskevaan kyselyyn.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Anna Axelin, Professor
- Puhelinnumero: +358405029905
- Sähköposti: anmaax@utu.fi
Opiskelupaikat
-
-
-
Turku, Suomi
- Rekrytointi
- Turku University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Anna Axelin, Professor
- Puhelinnumero: +358405029905
- Sähköposti: anmaax@utu.fi
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit, äidit:
- kyky osallistua suomen kielellä
- Android-älypuhelin käytettävissä
Osallistumiskriteerit, vastasyntyneet:
- saatu tietoon perustuva suostumus molemmilta vanhemmilta/huoltajilta
- vastasyntyneen terveydentila on todettu normaaliksi sairaalassaoloaikana
- vastasyntynyt on < 1 kuukauden ikäinen
Poissulkemiskriteerit, molemmat (äiti ja vastasyntynyt):
Ei täytä osallistumiskriteerejä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Vastasyntynyt
|
Tietojen keruun aikana äiti ja vastasyntynyt käyttävät tutkimuskuvauksessa lueteltuja seurantalaitteita.
|
|
Äiti
|
Tietojen keruun aikana äiti ja vastasyntynyt käyttävät tutkimuskuvauksessa lueteltuja seurantalaitteita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fysiologinen synkronia
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Mittaa korrelaatiota äidin sykkeen (mHR (yksikkö: BPM)) ja sykevaihtelun (mHRV (yksikkö: ms)) sekä vastasyntyneen sykkeen (bHR (yksikkö: BPM)) ja sykevaihtelun (bHRV (yksikkö: ms)) välillä.
|
24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käyttäytymisen synkronia
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Mittaa äidin kokonaismääräisen unen keston ja eri univaiheiden keston sekä vastasyntyneen kokonaismääräisen unen keston ja univaiheiden keston välistä korrelaatiota (yksikkö: tuntia ja minuuttia).
|
24 tuntia
|
|
Äidin sykevaihtelun ja masennusoireiden välinen yhteys
Aikaikkuna: Tietojen keräämisen kesto vaihtelee 1–4 viikon välillä äidin päätöksen mukaan.
|
Äidin sykkeen vaihtelun (mHRV (yksikkö: ms)) ja masennusoireiden (pisteet EPDS-asteikolta) välisen korrelaation mittaaminen.
|
Tietojen keräämisen kesto vaihtelee 1–4 viikon välillä äidin päätöksen mukaan.
|
|
Yhteys äidin unen ja masennusoireiden välillä.
Aikaikkuna: Tietojen keräämisen kesto vaihtelee 1–4 viikkoa riippuen äidin päätöksestä.
|
Äitien unen vaiheiden keston (yksikkö: tuntia ja minuuttia) ja masennusoireiden (pisteet EPDS-asteikolta) välisen korrelaation mittaaminen.
|
Tietojen keräämisen kesto vaihtelee 1–4 viikkoa riippuen äidin päätöksestä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- #476745
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .