Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forståelse av nyfødt-mor-synkronitet hjemme: Gjennomførbarhet av fjernovervåking

13. april 2026 oppdatert av: Anna Axelin, University of Turku

Forståelse av nyfødt-mor synkronisering hjemme: Gjennomførbarhet av fjernovervåking

Foreldre og nyfødte påvirker hverandre i en dynamisk interaksjon som kan beskrives som synkronisering. Synkronisering mellom en nyfødt og mor refererer til den dynamiske og gjensidige tilpasningen mellom nyfødt og mor. I denne synkroniseringen er moren svært mottakelig og følsom for nyfødtes signaler, følelser og behov. Målet med denne studien er å undersøke den fysiologiske og atferdsmessige synkroniseringen mellom nyfødte og deres mødre, og å undersøke sammenhengen mellom mors hjertefrekvensvariabilitet og symptomer på postpartum depresjon i hjemmemiljøet og å evaluere egnetheten til fjernovervåkingsenheter for bruk i hjemmemiljøet.

Studiedeltakerne består av 30 nyfødte og 30 mødre. Inklusjonskriteriene for nyfødte er: 1) informert samtykke fra nyfødtes foreldre/verger 2) nyfødtes helsetilstand er bekreftet som normal under sykehusovervåkning, og 3) nyfødt er mindre enn én måned gammel. Inklusjonskriteriene for mødre er: 1) evne til å delta på finsk, og 2) moren har tilgang til en Android-smarttelefon.

Datainnsamling vil bli utført ved bruk av følgende fjernovervåkingsmetoder: Emfit smart madrass, Zoundream Cry-analyseteknologi, Polar Verity Sense-sensor og Empatica EmbracePlus-sensor. I tillegg vil data bli samlet ved bruk av bakgrunnsinformasjonsskjemaer, en mors stressskala (PSS-4), en dagbok fullført av mor, et spørreskjema om mors depresjon (EPDS), og spørreskjemaer som måler egnetheten til fjernovervåkning i hjemmemiljøet, og et tematisk intervju. I tillegg, ved slutten av datainnsamlingsfasen, vil mødrene som deltar i studien prøve ut Companion App, som viser eksempeldata på nyfødtes velvære, og svare på et spørreskjema om appens brukervennlighet.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Anna Axelin, Professor
  • Telefonnummer: +358405029905
  • E-post: anmaax@utu.fi

Studiesteder

      • Turku, Finland
        • Rekruttering
        • Turku University Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Anna Axelin, Professor
          • Telefonnummer: +358405029905
          • E-post: anmaax@utu.fi

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen består av mor-nyfødt-par.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier, mødre:

  • evne til å delta på finsk
  • Android smarttelefon tilgjengelig

Inklusjonskriterier, nyfødte:

  • mottatt informert samtykke fra begge foreldre/verger
  • nyfødtens helse er erklært normal under sykehusoppholdet
  • nyfødt er < 1 måned gammel

Eksklusjonskriterier, begge (mor og nyfødt):

Oppfyller ikke inklusjonskriteriene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Nyfødt
Under datainnsamlingen bruker mor og nyfødt overvåkingsutstyret som er oppført i studiebeskrivelsen.
Mor
Under datainnsamlingen bruker mor og nyfødt overvåkingsutstyret som er oppført i studiebeskrivelsen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fysiologisk synkroni
Tidsramme: 24 timer
Måling av korrelasjon mellom mors hjertefrekvens (mHR (enhet: BPM)) og hjertefrekvensvariabilitet (mHRV (enhet: ms)) og nyfødt hjertefrekvens (bHR (enhet: BPM)) og hjertefrekvensvariabilitet (bHRV (enhet: ms)).
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Atferdsmessig synkronisitet
Tidsramme: 24 timer
Måling av sammenhengen mellom mors totale søvndur og varighet av forskjellige søvnfaser og nyfødt total søvndur og varighet av søvnfaser (enhet: timer og minutter).
24 timer
Korrelasjon mellom mors hjertefrekvensvariabilitet og depressive symptomer
Tidsramme: Datainnsamlingens varighet varierer fra 1 til 4 uker avhengig av morens beslutning.
Måling av korrelasjonen mellom mors hjertefrekvensvariabilitet (mHRV (enhet: ms)) og depressive symptomer (poeng fra EPDS-skalaen).
Datainnsamlingens varighet varierer fra 1 til 4 uker avhengig av morens beslutning.
Sammenheng mellom mors søvn og depressive symptomer.
Tidsramme: Varigheten av datainnsamling varierer fra 1 til 4 uker, avhengig av morens beslutning.
Å måle korrelasjonen mellom varigheten av mors søvnfaser (enhet: timer og minutter) og depressive symptomer (poeng fra EPDS-skalaen).
Varigheten av datainnsamling varierer fra 1 til 4 uker, avhengig av morens beslutning.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. april 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. mai 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

6. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • #476745

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere