Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Verständnis der Neugeborenen-Mutter-Synchronie zu Hause: Machbarkeit der Fernüberwachung

13. April 2026 aktualisiert von: Anna Axelin, University of Turku

Verständnis der Neugeborenen-Mutter-Synchronizität zu Hause: Machbarkeit der Fernüberwachung

Eltern und Neugeborene beeinflussen sich gegenseitig in einer dynamischen Interaktion, die als Synchronie beschrieben werden kann. Synchronie zwischen einem Neugeborenen und der Mutter bezieht sich auf die dynamische und gegenseitige Anpassung zwischen dem Neugeborenen und der Mutter. In dieser Synchronie ist die Mutter hochgradig empfänglich und sensibel für die Signale, Gefühle und Bedürfnisse des Neugeborenen. Ziel dieser Studie ist es, die physiologische und verhaltensbezogene Synchronie zwischen Neugeborenen und ihren Müttern zu untersuchen, den Zusammenhang zwischen der Herzfrequenzvariabilität der Mutter und Symptomen postpartaler Depression in der häuslichen Umgebung zu erforschen und die Eignung von Fernüberwachungsgeräten für den Einsatz in der häuslichen Umgebung zu bewerten.<\/p>

Die Studienteilnehmer bestehen aus 30 Neugeborenen und 30 Müttern. Die Einschlusskriterien für Neugeborene sind: 1) informierte Einwilligung der Eltern/Vormunde des Neugeborenen, 2) der Gesundheitszustand des Neugeborenen wurde während der Krankenhausüberwachung als normal bestätigt, und 3) das Neugeborene ist jünger als einen Monat. Die Einschlusskriterien für Mütter sind: 1) Fähigkeit zur Teilnahme auf Finnisch, und 2) die Mutter hat Zugang zu einem Android-Smartphone.<\/p>

Die Datenerfassung wird mit folgenden Fernüberwachungsmethoden durchgeführt: Emfit Smart Matratze, Zoundream Cry Analysetechnologie, Polar Verity Sense Sensor und Empatica EmbracePlus Sensor. Zusätzlich werden Daten mithilfe von Hintergrundinformationsformularen, einer mütterlichen Stressskala (PSS-4), einem von der Mutter ausgefüllten Tagebuch, einem mütterlichen Depressionsfragebogen (EPDS), Fragebögen zur Messung der Eignung der Fernüberwachung in der häuslichen Umgebung und einem thematischen Interview erhoben. Darüber hinaus werden die an der Studie teilnehmenden Mütter am Ende der Datenerfassungsphase die Companion App ausprobieren, die Beispieldaten zum Wohlbefinden von Neugeborenen anzeigt, und einen Fragebogen zur Benutzerfreundlichkeit der App beantworten.<\/p>

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Anna Axelin, Professor
  • Telefonnummer: +358405029905
  • E-Mail: anmaax@utu.fi

Studienorte

  • Finnland
      • Turku, Finnland
        • Rekrutierung
        • Turku University Hospital
        • Kontakt:
          • Anna Axelin, Professor
          • Telefonnummer: +358405029905
          • E-Mail: anmaax@utu.fi

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation besteht aus Mutter-Neugeborenen-Paaren.

Beschreibung

Einschlusskriterien, Mütter:

  • Fähigkeit zur Teilnahme auf Finnisch
  • Android-Smartphone verfügbar

Einschlusskriterien, Neugeborene:

  • informierte Einwilligung von beiden Eltern/Erziehungsberechtigten erhalten
  • die Gesundheit des Neugeborenen wurde während des Krankenhausaufenthalts als normal angegeben
  • das Neugeborene ist < 1 Monat alt

Ausschlusskriterien, beide (Mutter und Neugeborenes):

Erfüllung der Einschlusskriterien nicht gegeben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Neugeborenes
Sonstiges: Verwendung von Überwachungsgeräten
Während der Datenerhebung verwenden Mutter und Neugeborenes die in der Studiendokumentation aufgelisteten Überwachungsgeräte.
Mutter
Sonstiges: Verwendung von Überwachungsgeräten
Während der Datenerhebung verwenden Mutter und Neugeborenes die in der Studiendokumentation aufgelisteten Überwachungsgeräte.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Physiologische Synchronizität
Zeitfenster: 24 Stunden
Messung der Korrelation zwischen der mütterlichen Herzfrequenz (mHR (Einheit: BPM)) und der Herzfrequenzvariabilität (mHRV (Einheit: ms)) sowie der Herzfrequenz des Neugeborenen (bHR (Einheit: BPM)) und der Herzfrequenzvariabilität (bHRV (Einheit: ms)).
24 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verhaltenssynchronie
Zeitfenster: 24 Stunden
Messung der Korrelation zwischen der Gesamtschlafdauer der Mutter und der Dauer verschiedener Schlafphasen sowie der Gesamtschlafdauer des Neugeborenen und der Dauer der Schlafphasen (Einheit: Stunden und Minuten).
24 Stunden
Korrelation zwischen der Herzfrequenzvariabilität der Mutter und depressiven Symptomen
Zeitfenster: Die Dauer der Datenerhebung variiert je nach Entscheidung der Mutter zwischen 1 und 4 Wochen.
Messung der Korrelation zwischen der Herzfrequenzvariabilität der Mutter (mHRV (Einheit: ms)) und depressiven Symptomen (Punkte auf der EPDS-Skala).
Die Dauer der Datenerhebung variiert je nach Entscheidung der Mutter zwischen 1 und 4 Wochen.
Korrelation zwischen mütterlichem Schlaf und depressiven Symptomen.
Zeitfenster: Die Dauer der Datenerhebung variiert zwischen 1 und 4 Wochen, je nach Entscheidung der Mutter.
Messung der Korrelation zwischen der Dauer der Schlafstadien der Mutter (Einheit: Stunden und Minuten) und depressiven Symptomen (Punkte auf der EPDS-Skala).
Die Dauer der Datenerhebung variiert zwischen 1 und 4 Wochen, je nach Entscheidung der Mutter.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Turku

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • #476745

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Verwendung von Überwachungsgeräten

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Paraguay

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren