Comprensión de la sincronía recién nacido-madre en el hogar: Viabilidad del seguimiento remoto
Comprensión de la sincronía recién nacido-madre en el hogar: viabilidad del monitoreo remoto
Los padres y los recién nacidos se influyen mutuamente en una interacción dinámica que puede describirse como sincronía. La sincronía entre un recién nacido y la madre se refiere a la adaptación dinámica y recíproca entre el recién nacido y la madre. En esta sincronía, la madre es muy receptiva y sensible a las señales, sentimientos y necesidades del recién nacido. El objetivo de este estudio es investigar la sincronía fisiológica y conductual entre los recién nacidos y sus madres, investigar la conexión entre la variabilidad de la frecuencia cardíaca materna y los síntomas de depresión posparto en el entorno doméstico, y evaluar la idoneidad de los dispositivos de monitorización remota para su uso en el entorno doméstico.
Los participantes del estudio consisten en 30 recién nacidos y 30 madres. Los criterios de inclusión para los recién nacidos son: 1) consentimiento informado de los padres/tutores del recién nacido, 2) el estado de salud del recién nacido ha sido confirmado como normal durante la monitorización hospitalaria, y 3) el recién nacido tiene menos de un mes de edad. Los criterios de inclusión para las madres son: 1) capacidad para participar en finés, y 2) la madre tiene acceso a un teléfono inteligente Android.
La recopilación de datos se llevará a cabo utilizando los siguientes métodos de monitorización remota: colchón inteligente Emfit, tecnología de análisis de llanto Zoundream Cry, sensor Polar Verity Sense y sensor Empatica EmbracePlus. Además, se recopilarán datos utilizando formularios de información de antecedentes, una escala de estrés materno (PSS-4), un diario completado por la madre, un cuestionario de depresión materna (EPDS), cuestionarios que miden la idoneidad de la monitorización remota en el entorno doméstico y una entrevista temática. Además, al final de la fase de recopilación de datos, las madres participantes en el estudio probarán la aplicación Companion, que muestra datos de ejemplo sobre el bienestar de los recién nacidos, y responderán a un cuestionario sobre la usabilidad de la aplicación.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Anna Axelin, Professor
- Número de teléfono: +358405029905
- Correo electrónico: anmaax@utu.fi
Ubicaciones de estudio
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Turku, Finlandia
- Reclutamiento
- Turku University Hospital
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Contacto:
- Anna Axelin, Professor
- Número de teléfono: +358405029905
- Correo electrónico: anmaax@utu.fi
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión, madres:
- capacidad de participar en finlandés
- disponibilidad de teléfono inteligente Android
Criterios de inclusión, recién nacidos:
- consentimiento informado recibido de ambos padres/tutores
- la salud del recién nacido ha sido declarada normal durante la estancia hospitalaria
- el recién nacido tiene < 1 mes de edad
Criterios de exclusión, ambos (madre y recién nacido):
No cumplir con los criterios de inclusión
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Recién nacido
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Durante la recolección de datos, la madre y el recién nacido utilizan los dispositivos de monitorización enumerados en la descripción del estudio.
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Madre
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Durante la recolección de datos, la madre y el recién nacido utilizan los dispositivos de monitorización enumerados en la descripción del estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Sincronía fisiológica
Periodo de tiempo: 24 horas
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Medición de la correlación entre la frecuencia cardíaca materna (mHR (unidad: LPM)) y la variabilidad de la frecuencia cardíaca (mHRV (unidad: ms)) y la frecuencia cardíaca del recién nacido (bHR (unidad: LPM)) y la variabilidad de la frecuencia cardíaca (bHRV (unidad: ms)).
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24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Sincronía conductual
Periodo de tiempo: 24 horas
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Medir la correlación entre la duración total del sueño de la madre y la duración de las diferentes etapas del sueño, y la duración total del sueño del recién nacido y la duración de las etapas del sueño (unidad: horas y minutos).
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24 horas
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Correlación entre la variabilidad de la frecuencia cardíaca materna y los síntomas depresivos
Periodo de tiempo: La duración de la recogida de datos varía de 1 a 4 semanas dependiendo de la decisión de la madre.
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Medición de la correlación entre la variabilidad de la frecuencia cardíaca materna (mHRV (unidades: ms)) y los síntomas depresivos (puntos de la escala EPDS).
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La duración de la recogida de datos varía de 1 a 4 semanas dependiendo de la decisión de la madre.
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Correlación entre el sueño materno y los síntomas depresivos.
Periodo de tiempo: La duración de la recogida de datos varía de 1 a 4 semanas, dependiendo de la decisión de la madre.
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Medición de la correlación entre la duración de las etapas de sueño de la madre (unidad: horas y minutos) y los síntomas depresivos (puntos de la escala EPDS).
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La duración de la recogida de datos varía de 1 a 4 semanas, dependiendo de la decisión de la madre.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- #476745
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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