Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forståelse af nyfødt-moder synkronisering hjemme: Gennemførlighed af fjernovervågning

13. april 2026 opdateret af: Anna Axelin, University of Turku

Forståelse af nyfødt-moder-synkronisering i hjemmet: Gennemførlighed af fjernovervågning

Forældre og nyfødte påvirker hinanden i en dynamisk interaktion, der kan beskrives som synkronisering. Synkronisering mellem en nyfødt og mor refererer til den dynamiske og gensidige tilpasning mellem nyfødte og mor. I denne synkronisering er moderen meget modtagelig og følsom over for nyfødtes signaler, følelser og behov. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge den fysiologiske og adfærdsmæssige synkronisering mellem nyfødte og deres mødre, samt at undersøge forbindelsen mellem moderens hjertefrekvensvariabilitet og symptomer på postnatal depression i hjemmemiljøet og at evaluere egnetheden af fjernovervågningsenheder til brug i hjemmemiljøet.

Studiedeltagerne består af 30 nyfødte og 30 mødre. Inklusionskriterierne for nyfødte er: 1) informeret samtykke fra nyfødtes forældre/værger 2) nyfødtes sundhedsstatus er blevet bekræftet som normal under hospitalsmonitorering, og 3) nyfødte er mindre end en måned gamle. Inklusionskriterierne for mødre er: 1) evne til at deltage på finsk, og 2) moderen har adgang til en Android-smartphone.

Dataindsamling vil blive udført ved hjælp af følgende fjernovervågningsmetoder: Emfit-smartmadras, Zoundream Cry-analyseteknologi, Polar Verity Sense-sensor og Empatica EmbracePlus-sensor. Derudover vil data blive indsamlet ved hjælp af baggrundsinformationsformularer, en moderlig stressskala (PSS-4), en dagbog udfyldt af moderen, et moderligt depressionsspørgeskema (EPDS), og spørgeskemaer, der måler egnetheden af fjernovervågning i hjemmemiljøet, og et tematisk interview. Derudover vil mødrene, der deltager i undersøgelsen, ved afslutningen af dataindsamlingsfasen prøve Companion-appen, der viser stikprøvedata om nyfødtes trivsel, og besvare et spørgeskema om appens brugbarhed.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Anna Axelin, Professor
  • Telefonnummer: +358405029905
  • E-mail: anmaax@utu.fi

Studiesteder

      • Turku, Finland
        • Rekruttering
        • Turku University Hospital
        • Kontakt:
          • Anna Axelin, Professor
          • Telefonnummer: +358405029905
          • E-mail: anmaax@utu.fi

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiepopulationen består af mor-nyfødt-par.

Beskrivelse

Inklusionskriterier, mødre:

  • evne til at deltage på finsk
  • Android-smarttelefon tilgængelig

Inklusionskriterier, nyfødte:

  • modtaget informeret samtykke fra begge forældre/værger
  • nyfødtes helbred er erklæret normalt under hospitalsopholdet
  • nyfødte er < 1 måned gamle

Eksklusionskriterier, begge (mor og nyfødt):

Ikke opfylde inklusionskriterierne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Nyfødt
Under dataindsamlingen bruger mor og nyfødt de overvågningsenheder, der er angivet i studiebeskrivelsen.
Mor
Under dataindsamlingen bruger mor og nyfødt de overvågningsenheder, der er angivet i studiebeskrivelsen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysiologisk synkronisering
Tidsramme: 24 timer
Måling af korrelation mellem moderens hjertefrekvens (mHR (enhed: BPM)) og hjertefrekvensvariabilitet (mHRV (enhed: ms)) og nyfødts hjertefrekvens (bHR (enhed: BPM)) og hjertefrekvensvariabilitet (bHRV (enhed: ms)).
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Adfærdsmæssig synkronisering
Tidsramme: 24 timer
Måling af sammenhængen mellem moderens samlede søvnvarighed og varigheden af forskellige søvntrin og nyfødtes samlede søvnvarighed og varigheden af søvntrin (enhed: timer og minutter).
24 timer
Korrelation mellem moderens hjertefrekvensvariabilitet og depressive symptomer
Tidsramme: Varigheden af dataindsamling varierer fra 1 til 4 uger afhængigt af moderen beslutning.
Måling af sammenhængen mellem moderens hjertefrekvensvariabilitet (mHRV (enheder: ms)) og depressive symptomer (point fra EPDS-skalaen).
Varigheden af dataindsamling varierer fra 1 til 4 uger afhængigt af moderen beslutning.
Sammenhæng mellem mors søvn og depressive symptomer.
Tidsramme: Varigheden af dataindsamlingen varierer fra 1 til 4 uger, afhængigt af moderens beslutning.
Måling af korrelationen mellem varigheden af mors søvnstadier (enhed: timer og minutter) og depressive symptomer (point fra EPDS-skalaen).
Varigheden af dataindsamlingen varierer fra 1 til 4 uger, afhængigt af moderens beslutning.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

6. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • #476745

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Synchroni

Kliniske forsøg med Brug af overvågningsenheder

Abonner