Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Inzicht in de synchronie tussen pasgeborene en moeder thuis: Haalbaarheid van afstandsmonitoring

13 april 2026 bijgewerkt door: Anna Axelin, University of Turku

Inzicht in de synchronie tussen pasgeborenen en moeders thuis: Haalbaarheid van afstandsmonitoring

Ouders en pasgeborenen beïnvloeden elkaar in een dynamische interactie die kan worden omschreven als synchronie. Synchronie tussen een pasgeborene en moeder verwijst naar de dynamische en wederzijdse aanpassing tussen de pasgeborene en moeder. In deze synchronie is de moeder zeer ontvankelijk en gevoelig voor de signalen, gevoelens en behoeften van de pasgeborene. Het doel van deze studie is om de fysiologische en gedragsmatige synchronie tussen pasgeborenen en hun moeders te onderzoeken, en om het verband tussen de hartslagvariabiliteit van de moeder en symptomen van postpartumdepressie in de thuissituatie te onderzoeken en de geschiktheid van afstandsmonitoringapparaten voor gebruik in de thuissituatie te evalueren.

De deelnemers aan het onderzoek bestaan uit 30 pasgeborenen en 30 moeders. De inclusiecriteria voor pasgeborenen zijn: 1) geïnformeerde toestemming van de ouders/voogden van de pasgeborene 2) de gezondheidstoestand van de pasgeborene is tijdens ziekenhuisbewaking bevestigd als normaal, en 3) de pasgeborene is jonger dan één maand. De inclusiecriteria voor moeders zijn: 1) de mogelijkheid om deel te nemen in het Fins, en 2) de moeder heeft toegang tot een Android-smartphone.

Gegevensverzameling zal worden uitgevoerd met behulp van de volgende afstandsmonitoringmethoden: Emfit slimme matras, Zoundream Cry-analysetechnologie, Polar Verity Sense-sensor en Empatica EmbracePlus-sensor. Daarnaast zullen gegevens worden verzameld met behulp van achtergrondinformatieformulieren, een moederstressschaal (PSS-4), een dagboek ingevuld door de moeder, een moederdepressievragenlijst (EPDS), en vragenlijsten die de geschiktheid van afstandsmonitoring in de thuissituatie meten, en een thematisch interview. Bovendien zullen de moeders die deelnemen aan het onderzoek aan het einde van de gegevensverzamelingsfase de Companion App uitproberen, die voorbeeldgegevens over het welzijn van pasgeborenen weergeeft, en een vragenlijst beantwoorden over de bruikbaarheid van de app.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Anna Axelin, Professor
  • Telefoonnummer: +358405029905
  • E-mail: anmaax@utu.fi

Studie Locaties

      • Turku, Finland
        • Werving
        • Turku University Hospital
        • Contact:
          • Anna Axelin, Professor
          • Telefoonnummer: +358405029905
          • E-mail: anmaax@utu.fi

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De studiepopulatie bestaat uit moeder-pasgeborene paren.

Beschrijving

Insluitingscriteria, moeders:

  • in staat om deel te nemen in het Fins
  • Android-smartphone beschikbaar

Insluitingscriteria, pasgeborenen:

  • informatieve toestemming ontvangen van beide ouders/voogden
  • de gezondheid van de pasgeborene is als normaal verklaard tijdens het ziekenhuisverblijf
  • de pasgeborene is < 1 maand oud

Uitsluitingscriteria, beide (moeder en pasgeborene):

Niet voldoen aan de insluitingscriteria

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Pasgeborene
Tijdens de gegevensverzameling gebruiken moeder en pasgeborene de monitoringapparaten die in de studieomschrijving worden vermeld.
Moeder
Tijdens de gegevensverzameling gebruiken moeder en pasgeborene de monitoringapparaten die in de studieomschrijving worden vermeld.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fysiologische synchronie
Tijdsspanne: 24 uur
Het meten van de correlatie tussen moederhartslag (mHR (eenheid: BPM)) en hartslagvariabiliteit (mHRV (eenheid: ms)) en pasgeboren hartslag (bHR (eenheid: BPM)) en hartslagvariabiliteit (bHRV (eenheid: ms)).
24 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gedragssynchronie
Tijdsspanne: 24 uur
Het meten van de correlatie tussen de totale slaapduur van de moeder en de duur van verschillende slaapfasen en de totale slaapduur van de pasgeborene en de duur van slaapfasen (eenheid: uren en minuten).
24 uur
Correlatie tussen de hartslagvariabiliteit van de moeder en depressieve symptomen
Tijdsspanne: De duur van de gegevensverzameling varieert van 1 tot 4 weken, afhankelijk van de beslissing van de moeder.
Het meten van de correlatie tussen de hartslagvariabiliteit van de moeder (mHRV (eenheid: ms)) en depressieve symptomen (punten van de EPDS-schaal).
De duur van de gegevensverzameling varieert van 1 tot 4 weken, afhankelijk van de beslissing van de moeder.
Correlatie tussen moeders slaap en depressieve symptomen.
Tijdsspanne: De duur van de gegevensverzameling varieert van 1 tot 4 weken, afhankelijk van de beslissing van de moeder.
Het meten van de correlatie tussen de duur van de slaapfasen van de moeder (eenheid: uren en minuten) en depressieve symptomen (punten van de EPDS-schaal).
De duur van de gegevensverzameling varieert van 1 tot 4 weken, afhankelijk van de beslissing van de moeder.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 april 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 mei 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 mei 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • #476745

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren