パーキンソン病における人工知能に基づく顔面および音声関連パターンとそのデジタルバイオマーカーに関する研究
2026年1月30日 更新者：Beijing Tiantan Hospital
この研究では、顔の表情や発話パターンをAIで分析し、パーキンソン病と類似疾患の診断および鑑別のための新しいデジタルツールの開発を目指しています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
720
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Lingyan Ma, M.D.
- 電話番号：+8613520873987
- メール：Jennifer_MLY@163.com
研究場所
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Beijing Municipality
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Beijing、Beijing Municipality、中国、100070
- 募集
- 首都医科大学附属北京天坛医院
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コンタクト：
- Lingyan ma Jennifer, M.D.
- 電話番号：01059976611
- メール：Jennifer_MLY@163.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
本研究では、参加者は中国の単一施設から募集されました。
外来診療評価およびスクリーニングを通じて参加者を登録しました。
説明
対象基準：
- パーキンソン病（PD）群の対象基準：（1）診断基準：2015年に運動障害学会（MDS）が確立したパーキンソン病の診断基準を満たすこと。 （2）年齢範囲：18歳から75歳。 （3）疾患の重症度：初期段階のPD：Hoehn-Yahrスコア≤2.5点。 中後期のPD：Hoehn-Yahrスコア2.5～5点。 （4）データ収集への同意：表情ビデオおよび音声録音を受けることに同意すること。 （5）インフォームドコンセント：署名済みのインフォームドコンセント書。
- パーキンソン症候群（MSA-P、PSP）群の対象基準：（1）年齢範囲：18歳から75歳。 （2）診断基準：MSA患者は、[2017年多系統萎縮症の診断に関する中国専門家のコンセンサス]で確立された診断基準を満たすこと。 PSP患者は、[2016年版進行性核上性麻痺の中国臨床診断基準]で確立された診断基準を満たすこと。 （3）データ収集への同意：表情ビデオおよび音声録音を受けることに同意すること。 （4）インフォームドコンセント：署名済みのインフォームドコンセント書。
除外基準：
- 脳血管疾患、頭部外傷、水頭症、脳腫瘍、または頭蓋内手術の既往歴。
- 金属インプラント、心臓ペースメーカー、またはその他の金属性異物の存在（PD患者に適用）。
- ビデオ／音声録音への協力を損なうPD患者の重度のジスキネジア。
- ミニメンタルステート検査（MMSE）スコア≤24点。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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パーキンソン病（PD）グループ
2015年MDS臨床診断基準を満たすPD患者、年齢18-75歳。
初期（Hoehn-Yahrステージ1-2.5）および進行期（Hoehn-Yahrステージ2.5-5）の患者を含む。
全参加者は顔面ビデオおよび音声データ収集に同意。
除外基準：脳卒中、頭部外傷、水頭症、脳腫瘍、頭蓋内手術、金属インプラント、ペースメーカー、重度ジスキネジア、またはMMSEスコア≤24の既往歴。
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患者の表情や発話の特徴は、評価目的でビデオを通じて記録されました。
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多系統萎縮症（MSA）グループ
2017年中国専門家コンセンサス診断基準に基づきMSA-Pと診断された18歳から75歳までの参加者。
統一運動評価には、MDS-UPDRS I-IVおよびHoehn-Yahrステージングが使用されます。
全員がデータ収集に同意しています。
除外基準：脳卒中、頭部外傷、水頭症、脳腫瘍、頭蓋内手術の既往歴、金属インプラント、ペースメーカー、またはMMSEスコア≤24。
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患者の表情や発話の特徴は、評価目的でビデオを通じて記録されました。
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進行性核上性麻痺（PSP）グループ
2016年の中国臨床診断基準に基づきPSPと診断された18〜75歳の参加者。
統一運動評価には、MDS-UPDRS I-IVおよびHoehn-Yahrステージングが使用される。
全員がデータ収集についてインフォームドコンセントを提供する。
除外基準：脳卒中、頭部外傷、水頭症、脳腫瘍、頭蓋内手術、金属インプラント、ペースメーカーの既往歴、またはMMSEスコア≤24。
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患者の表情や発話の特徴は、評価目的でビデオを通じて記録されました。
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健康対照群
年齢および性別を一致させた神経疾患のない健康なボランティア。
MMSEスコア ≥ 24。
すべての参加者はインフォームドコンセントを提供し、患者群と同じ標準化された顔面ビデオおよび音声録音タスクを受けます。
除外基準：神経学的または精神疾患の既往歴。
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患者の表情や発話の特徴は、評価目的でビデオを通じて記録されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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AIモデルによる[疾病／病状]重症度評価の診断精度
時間枠：ベースライン
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モデルの有効性は、モデルが予測したスコアと人間の専門家による評価との比較を通じて実証されました。
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年7月25日
一次修了 (推定)
2026年12月31日
研究の完了 (推定)
2026年12月31日
試験登録日
最初に提出
2026年1月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月30日
最初の投稿 (実際)
2026年2月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月30日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 7232048
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
参加者個人のデータは一般に公開されませんが、特定の契約に基づき協力者と共有することができます。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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