Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie om kunstig intelligens-baserte ansikts- og talerelaterte mønstre ved Parkinsons sykdom og deres digitale biomarkører

30. januar 2026 oppdatert av: Beijing Tiantan Hospital
Denne forskningen benytter AI til å analysere ansiktsuttrykk og talemønstre, med mål om å utvikle nye digitale verktøy for å diagnostisere og differensiere Parkinsons sykdom og lignende lidelser.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

720

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100070
        • Rekruttering
        • 首都医科大学附属北京天坛医院
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

I denne studien ble deltakerne rekruttert fra et enkelt senter i Kina. De ble inkludert gjennom poliklinisk vurdering og screening.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Inkluderingskriterier for Parkinsons sykdom (PD)-gruppe: (1) Diagnosekriterier: Oppfyller diagnostiske kriterier for Parkinsons sykdom etablert av Movement Disorder Society (MDS) i 2015. (2) Aldersrekkevidde: 18-75 år gammel. (3) Sykdomsskade: Tidlig stadium PD: Hoehn-Yahr score ≤ 2,5 poeng. Middels til sent stadium PD: Hoehn-Yahr score 2,5-5 poeng. (4) Samtykke til datainnsamling: Villig til å gjennomgå videoopptak av ansiktsuttrykk og lydopptak av tale. (5) Informert samtykke: Signert informert samtykkeskjema.
  2. Inkluderingskriterier for Parkinson Plus-syndromer (MSA-P, PSP)-gruppe: (1) Aldersrekkevidde: 18-75 år gammel. (2) Diagnosekriterier: MSA-pasienter må oppfylle de diagnostiske kriteriene etablert av [Kinesisk ekspertkonsensus om diagnostisering av multippel systematrofi, 2017]. PSP-pasienter må oppfylle de diagnostiske kriteriene etablert av [Kinesiske kliniske diagnostiske kriterier for progressiv supranukleær parese, 2016-utgaven]. (3) Samtykke til datainnsamling: Villig til å gjennomgå videoopptak av ansiktsuttrykk og lydopptak av tale. (4) Informert samtykke: Signert informert samtykkeskjema.

Ekskluderingskriterier:

  1. Historie med cerebrovaskulær sykdom, hodeskade, hydrocephalus, hjernesvulster eller intrakranial kirurgi.
  2. Tilstedeværelse av metallimplantater, hjertestimulator eller andre metalliske fremmedlegemer (gjelder PD-pasienter).
  3. Alvorlig dyskinesi hos PD-pasienter som vil svekke samarbeidet med video-/lydopptak.
  4. Mini-Mental State Examination (MMSE) score ≤ 24 poeng.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Parkinsons sykdom (PD) gruppe
Deltakere som oppfyller de kliniske diagnostiske kriteriene for PD fra MDS 2015, i alderen 18–75 år. Inkluderer både tidlige (Hoehn-Yahr-stadium 1–2,5) og avanserte (Hoehn-Yahr-stadium 2,5–5) pasienter. Alle deltakere gir samtykke til innsamling av ansiktsvideo og tale-lydopptak. Eksklusjonskriterier: historie med hjerneslag, hodeskade, hydrocefalus, hjernesvulster, intrakraniell kirurgi, metallimplantater, pacemakere, alvorlig dyskinesi eller MMSE-score ≤ 24.
Annen: videoopptak
Pasientens ansiktsuttrykk og taleegenskaper ble registrert via video for vurderingsformål.
Multisystematrofi (MSA)-gruppe
Deltakere diagnostisert med MSA-P i henhold til de kinesiske ekspertkonsensusdiagnostiske kriteriene fra 2017, i alderen 18-75 år. For enhetlig motorisk vurdering brukes MDS-UPDRS I-IV og Hoehn-Yahr-stadiering. Alle gir informert samtykke for datainnsamling. Eksklusjonskriterier: historie med slag, hodetraume, hydrocephalus, hjernesvulster, intrakranial kirurgi, metallimplantater, pacemakere eller MMSE-poengsum ≤ 24.
Annen: videoopptak
Pasientens ansiktsuttrykk og taleegenskaper ble registrert via video for vurderingsformål.
Progressiv Supranukleær Parese (PSP) Gruppe
Deltakere diagnostisert med PSP i henhold til de kinesiske kliniske diagnostiske kriteriene fra 2016, i alderen 18–75 år.
For enhetlig motorisk vurdering brukes MDS-UPDRS I–IV og Hoehn-Yahr-stadiering.
Alle gir informert samtykke til datainnsamling.
Eksklusjonskriterier: historie med slag, hodeskade, hydrocephalus, hjernesvulster, intrakraniell kirurgi, metallimplantater, pacemakere eller MMSE-score ≤ 24.
Annen: videoopptak
Pasientens ansiktsuttrykk og taleegenskaper ble registrert via video for vurderingsformål.
Kontrollgruppe for friske
Alders- og kjønnsmatchet friske frivillige uten nevrologiske sykdommer. MMSE-skår ≥ 24. Alle deltakere gir informert samtykke og gjennomgår de samme standardiserte ansiktsvideo- og taleopptaksoppgavene som pasientgruppene. Eksklusjonskriterier: historikk med nevrologiske eller psykiatriske lidelser.
Annen: videoopptak
Pasientens ansiktsuttrykk og taleegenskaper ble registrert via video for vurderingsformål.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk nøyaktighet av AI-modellen i vurdering av [ Sykdom/Tilstand ] alvorlighetsgrad
Tidsramme: Utgangspunkt
Modellens effektivitet ble demonstrert gjennom en sammenligning mellom modellens forutsagte poengsummer og vurderinger fra menneskelige eksperter.
Utgangspunkt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Beijing Tiantan Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. juli 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

6. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 7232048

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata vil ikke være offentlig tilgjengelige, men kan deles med samarbeidspartnere under spesifikke avtaler.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere