Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie o umělé inteligenci založené na obličejových a řečových vzorcích u Parkinsonovy choroby a jejich digitálních biomarkerech

30. ledna 2026 aktualizováno: Beijing Tiantan Hospital
Tento výzkum využívá umělou inteligenci k analýze výrazů obličeje a řečových vzorců s cílem vyvinout nové digitální nástroje pro diagnostiku a rozlišení Parkinsonovy choroby a podobných poruch.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

720

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Čína, 100070
        • Nábor
        • 首都医科大学附属北京天坛医院
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

V této studii byli účastníci rekrutováni z jednoho centra v Číně. Byli zařazeni prostřednictvím ambulantního vyšetření a screeningu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Kritéria pro zařazení do skupiny Parkinsonovy choroby (PD): (1) Diagnostická kritéria: Splňovat diagnostická kritéria pro Parkinsonovu chorobu stanovená Společností pro poruchy pohybu (MDS) v roce 2015. (2) Věkové rozmezí: 18-75 let. (3) Závažnost onemocnění: Rané stadium PD: Hodnocení dle Hoehn-Yahra ≤ 2,5 bodů. Středně pokročilé až pokročilé stadium PD: Hodnocení dle Hoehn-Yahra 2,5-5 bodů. (4) Souhlas se sběrem dat: Ochota podstoupit nahrávání videa výrazu obličeje a zvukového záznamu řeči. (5) Informovaný souhlas: Podepsaný formulář informovaného souhlasu.
  2. Kritéria pro zařazení do skupiny Parkinsonových plus syndromů (MSA-P, PSP): (1) Věkové rozmezí: 18-75 let. (2) Diagnostická kritéria: Pacienti s MSA musí splňovat diagnostická kritéria stanovená [Čínským odborným konsenzem o diagnostice multisystémové atrofie, 2017]. Pacienti s PSP musí splňovat diagnostická kritéria stanovená [Čínskými klinickými diagnostickými kritérii pro progresivní supranukleární obrnu, vydání 2016]. (3) Souhlas se sběrem dat: Ochota podstoupit nahrávání videa výrazu obličeje a zvukového záznamu řeči. (4) Informovaný souhlas: Podepsaný formulář informovaného souhlasu.

Kritéria pro vyloučení:

  1. Anamnéza cerebrovaskulárního onemocnění, poranění hlavy, hydrocefalu, mozkových nádorů nebo intrakraniální operace.
  2. Přítomnost kovových implantátů, kardiostimulátorů nebo jiných kovových cizích těles (platí pro pacienty s PD).
  3. Těžká dyskineze u pacientů s PD, která by ohrozila spolupráci při video/zvukovém nahrávání.
  4. Skóre Mini-Mental State Examination (MMSE) ≤ 24 bodů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina s Parkinsonovou nemocí (PN)
Účastníci splňující klinická diagnostická kritéria MDS z roku 2015 pro PD, ve věku 18–75 let.
Zahrnuje pacienty v raném (stadium Hoehn-Yahr 1–2,5) i pokročilém stadiu (stadium Hoehn-Yahr 2,5–5).
Všichni účastníci poskytují informovaný souhlas se sběrem videozáznamů obličeje a zvukových záznamů řeči.
Vylučovací kritéria: anamnéza cévní mozkové příhody, úrazu hlavy, hydrocefalu, nádorů mozku, intrakraniálního chirurgického zákroku, kovových implantátů, kardiostimulátorů, těžké dyskineze nebo skóre MMSE ≤ 24.
Jiný: videozáznam
Výrazy tváře pacienta a charakteristiky řeči byly zaznamenány pomocí videa pro účely posouzení.
Skupina pro Multisystémovou Atrofii (MSA)
Účastníci s diagnózou MSA-P podle diagnostických kritérií čínského odborného konsenzu z roku 2017, ve věku 18–75 let. Pro jednotné motorické hodnocení se používají MDS-UPDRS I–IV a Hoehn-Yahrovo stádium. Všichni poskytují informovaný souhlas se sběrem dat. Vylučovací kritéria: anamnéza cévní mozkové příhody, poranění hlavy, hydrocefalus, mozkové nádory, intrakraniální chirurgie, kovové implantáty, kardiostimulátory nebo skóre MMSE ≤ 24.
Jiný: videozáznam
Výrazy tváře pacienta a charakteristiky řeči byly zaznamenány pomocí videa pro účely posouzení.
Skupina progresivní supranukleární obrny (PSP)
Účastníci s diagnózou PSP podle čínských klinických diagnostických kritérií z roku 2016, ve věku 18–75 let. Pro jednotné motorické hodnocení se používají MDS-UPDRS I–IV a Hoehn-Yahr staging. Všichni poskytují informovaný souhlas se sběrem dat. Vylučovací kritéria: anamnéza cévní mozkové příhody, úrazu hlavy, hydrocefalu, mozkových nádorů, intrakraniální operace, kovových implantátů, kardiostimulátorů nebo skóre MMSE ≤ 24.
Jiný: videozáznam
Výrazy tváře pacienta a charakteristiky řeči byly zaznamenány pomocí videa pro účely posouzení.
Skupina zdravých kontrol
Zdraví dobrovolníci odpovídající věku a pohlaví bez neurologických onemocnění. Skóre MMSE ≥ 24. Všichni účastníci poskytují informovaný souhlas a podstupují stejné standardizované úlohy nahrávání obličejového videa a řečového audia jako pacientské skupiny. Vylučovací kritéria: anamnéza jakýchkoli neurologických nebo psychiatrických poruch.
Jiný: videozáznam
Výrazy tváře pacienta a charakteristiky řeči byly zaznamenány pomocí videa pro účely posouzení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diagnostická přesnost AI modelu při hodnocení závažnosti [ nemoci/stavu ]
Časové okno: Výchozí hodnota
Účinnost modelu byla prokázána srovnáním skóre předpovězených modelem a hodnocení lidských expertů.
Výchozí hodnota

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Beijing Tiantan Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. července 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

6. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 7232048

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Data jednotlivých účastníků nebudou veřejně dostupná, ale mohou být sdílena se spolupracovníky na základě konkrétních dohod.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit