Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie naar op kunstmatige intelligentie gebaseerde gezichts- en spraakgerelateerde patronen bij de ziekte van Parkinson en hun digitale biomarkers

30 januari 2026 bijgewerkt door: Beijing Tiantan Hospital

Studie naar op kunstmatige intelligentie gebaseerde gezichts- en spraakpatronen bij de ziekte van Parkinson en hun digitale biomarkers

Dit onderzoek maakt gebruik van AI om gezichtsuitdrukkingen en spraakpatronen te analyseren, met als doel nieuwe digitale tools te ontwikkelen voor het diagnosticeren en differentiëren van de ziekte van Parkinson en vergelijkbare aandoeningen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

720

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100070
        • Werving
        • 首都医科大学附属北京天坛医院
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

In deze studie werden de deelnemers gerekruteerd uit een enkel centrum in China. Zij werden ingeschreven via poliklinische beoordeling en screening.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Inclusiecriteria voor de Parkinson-ziekte (PD) groep: (1) Diagnostische criteria: Voldoen aan de diagnostische criteria voor de ziekte van Parkinson zoals vastgesteld door de Movement Disorder Society (MDS) in 2015. (2) Leeftijdsbereik: 18-75 jaar oud. (3) Ernst van de ziekte: Vroege fase PD: Hoehn-Yahr score ≤ 2,5 punten. Midden tot late fase PD: Hoehn-Yahr score 2,5-5 punten. (4) Toestemming voor gegevensverzameling: Bereid om gezichtsuitdrukking video- en spraak audio-opnames te ondergaan. (5) Geïnformeerde toestemming: Ondertekend geïnformeerd toestemmingsformulier.
  2. Inclusiecriteria voor de Parkinson Plus Syndromen (MSA-P, PSP) groep: (1) Leeftijdsbereik: 18-75 jaar oud. (2) Diagnostische criteria: MSA-patiënten moeten voldoen aan de diagnostische criteria vastgesteld door de [Chinese Expert Consensus over de Diagnose van Multiple Systeem Atrofie, 2017]. PSP-patiënten moeten voldoen aan de diagnostische criteria vastgesteld door de [Chinese Klinische Diagnostische Criteria voor Progressieve Supranucleaire Palsy, 2016 Editie]. (3) Toestemming voor gegevensverzameling: Bereid om gezichtsuitdrukking video- en spraak audio-opnames te ondergaan. (4) Geïnformeerde toestemming: Ondertekend geïnformeerd toestemmingsformulier.

Exclusiecriteria:

  1. Geschiedenis van cerebrovasculaire aandoeningen, hoofdletsel, hydrocephalus, hersentumoren of intracraniële chirurgie.
  2. Aanwezigheid van metaalimplantaten, hartpacemakers of andere metalen vreemde lichamen (van toepassing op PD-patiënten).
  3. Ernstige dyskinesie bij PD-patiënten die de samenwerking met video/audio-opnames zouden belemmeren.
  4. Mini-Mental State Examination (MMSE) score ≤ 24 punten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Parkinson-ziekte (PD) groep
Deelnemers die voldoen aan de klinische diagnostische criteria van de MDS uit 2015 voor PD, in de leeftijd van 18-75 jaar. Omvat zowel vroege (Hoehn-Yahr stadium 1-2,5) als gevorderde (Hoehn-Yahr stadium 2,5-5) patiënten. Alle deelnemers geven geïnformeerde toestemming voor het verzamelen van gezichtsvideo- en spraakaudiogegevens. Uitsluitingscriteria: voorgeschiedenis van beroerte, hoofdtrauma, hydrocephalus, hersentumoren, intracraniële chirurgie, metalen implantaten, pacemakers, ernstige dyskinesie of een MMSE-score ≤ 24.
Ander: video-opname
De gezichtsuitdrukkingen en spraakkenmerken van de patiënt werden via video opgenomen voor beoordelingsdoeleinden.
Multiple System Atrofie (MSA) Groep
Deelnemers gediagnosticeerd met MSA-P volgens de diagnostische criteria van de Chinese expert consensus van 2017, in de leeftijd van 18-75 jaar. Voor uniforme motorische beoordeling worden MDS-UPDRS I-IV en Hoehn-Yahr-stadiëring gebruikt. Allen geven geïnformeerde toestemming voor gegevensverzameling. Uitsluitingscriteria: voorgeschiedenis van beroerte, hoofdletsel, hydrocephalus, hersentumoren, intracraniële chirurgie, metalen implantaten, pacemakers of een MMSE-score ≤ 24.
Ander: video-opname
De gezichtsuitdrukkingen en spraakkenmerken van de patiënt werden via video opgenomen voor beoordelingsdoeleinden.
Progressieve Supranucleaire Palsy (PSP) Groep
Deelnemers gediagnosticeerd met PSP volgens de Chinese klinische diagnostische criteria van 2016, in de leeftijd van 18-75 jaar. Voor uniforme motorische beoordeling worden MDS-UPDRS I-IV en Hoehn-Yahr-stadiëring gebruikt. Allen geven geïnformeerde toestemming voor gegevensverzameling. Uitsluitingscriteria: voorgeschiedenis van beroerte, hoofdletsel, hydrocefalus, hersentumoren, intracraniële chirurgie, metaalimplantaten, pacemakers, of een MMSE-score ≤ 24.
Ander: video-opname
De gezichtsuitdrukkingen en spraakkenmerken van de patiënt werden via video opgenomen voor beoordelingsdoeleinden.
Gezonde Controlegroep
Leeftijds- en geslacht-gematcheerde gezonde vrijwilligers zonder neurologische aandoeningen. MMSE-score ≥ 24. Alle deelnemers geven geïnformeerde toestemming en ondergaan dezelfde gestandaardiseerde gezichtsvideo- en spraakaudio-opnametaken als de patiëntengroepen. Uitsluitingscriteria: voorgeschiedenis van neurologische of psychiatrische aandoeningen.
Ander: video-opname
De gezichtsuitdrukkingen en spraakkenmerken van de patiënt werden via video opgenomen voor beoordelingsdoeleinden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diagnostische nauwkeurigheid van het AI-model bij het beoordelen van de ernst van [ziekte/aandoening]
Tijdsspanne: Baseline
De effectiviteit van het model werd aangetoond door een vergelijking tussen door het model voorspelde scores en beoordelingen door menselijke experts.
Baseline

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Beijing Tiantan Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 juli 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 7232048

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Individuele deelnemersgegevens zullen niet openbaar beschikbaar zijn, maar kunnen onder specifieke overeenkomsten worden gedeeld met samenwerkingspartners.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren