Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование искусственного интеллекта на основе лицевых и речевых паттернов при болезни Паркинсона и их цифровых биомаркеров

30 января 2026 г. обновлено: Beijing Tiantan Hospital

Исследование паттернов лица и речи на основе искусственного интеллекта при болезни Паркинсона и их цифровых биомаркеров

В данном исследовании используется искусственный интеллект для анализа мимики и речевых паттернов с целью разработки новых цифровых инструментов для диагностики и дифференциации болезни Паркинсона и схожих расстройств.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

720

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Lingyan Ma, M.D.
  • Номер телефона: +8613520873987
  • Электронная почта: Jennifer_MLY@163.com

Места учебы

  • Китай
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Китай, 100070
        • Рекрутинг
        • 首都医科大学附属北京天坛医院
        • Контакт:
          • Lingyan ma Jennifer, M.D.
          • Номер телефона: 01059976611
          • Электронная почта: Jennifer_MLY@163.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

В этом исследовании участники были набраны из одного центра в Китае. Они были зарегистрированы через амбулаторную оценку и скрининг.

Описание

Критерии включения:

  1. Критерии включения для группы болезни Паркинсона (БП): (1) Диагностические критерии: соответствовать диагностическим критериям болезни Паркинсона, установленным Обществом по изучению двигательных расстройств (MDS) в 2015 году. (2) Возрастной диапазон: 18-75 лет. (3) Тяжесть заболевания: Ранняя стадия БП: балл по шкале Хена-Яра ≤ 2,5. Средняя-поздняя стадия БП: балл по шкале Хена-Яра 2,5-5. (4) Согласие на сбор данных: готовность пройти видеозапись мимики и аудиозапись речи. (5) Информированное согласие: подписанная форма информированного согласия.
  2. Критерии включения для группы синдромов Паркинсон-плюс (MSA-P, PSP): (1) Возрастной диапазон: 18-75 лет. (2) Диагностические критерии: пациенты с MSA должны соответствовать диагностическим критериям, установленным [Китайским экспертным консенсусом по диагностике мультисистемной атрофии, 2017]. Пациенты с PSP должны соответствовать диагностическим критериям, установленным [Китайскими клиническими диагностическими критериями прогрессирующего супрануклеарного паралича, редакция 2016 года]. (3) Согласие на сбор данных: готовность пройти видеозапись мимики и аудиозапись речи. (4) Информированное согласие: подписанная форма информированного согласия.

Критерии исключения:

  1. Наличие в анамнезе цереброваскулярного заболевания, черепно-мозговой травмы, гидроцефалии, опухолей головного мозга или внутричерепных операций.
  2. Наличие металлических имплантатов, кардиостимуляторов или других металлических инородных тел (применяется к пациентам с БП).
  3. Выраженные дискинезии у пациентов с БП, которые могут помешать сотрудничеству при видеозаписи/аудиозаписи.
  4. Балл по краткой шкале оценки психического статуса (MMSE) ≤ 24.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа болезни Паркинсона (БП)
Участники, соответствующие клиническим диагностическим критериям БП по классификации 2015 года, в возрасте от 18 до 75 лет. Включает как пациентов с ранней стадией (стадия Хена-Яра 1-2,5), так и с поздней стадией (стадия Хена-Яра 2,5-5) заболевания. Все участники предоставляют информированное согласие на сбор видеозаписей лица и аудиозаписей речи. Критерии исключения: наличие в анамнезе инсульта, черепно-мозговой травмы, гидроцефалии, опухолей головного мозга, внутричерепных операций, металлических имплантатов, кардиостимуляторов, тяжелой дискинезии или оценка по MMSE ≤ 24.
Другой: видеозапись
Мимика пациента и характеристики речи были записаны на видео для целей оценки.
Группа множественной системной атрофии (MSA)
Участники с диагнозом MSA-P согласно диагностическим критериям китайского экспертного консенсуса 2017 года, в возрасте 18-75 лет. Для унифицированной оценки двигательных функций используются MDS-UPDRS I-IV и стадии Хена-Яра. Все предоставляют информированное согласие на сбор данных. Критерии исключения: история инсульта, черепно-мозговой травмы, гидроцефалии, опухолей головного мозга, внутричерепных операций, металлических имплантатов, кардиостимуляторов или оценка MMSE ≤ 24.
Другой: видеозапись
Мимика пациента и характеристики речи были записаны на видео для целей оценки.
Группа прогрессирующего супрануклеарного паралича (PSP)
Участники с диагнозом PSP согласно китайским клиническим диагностическим критериям 2016 года, в возрасте 18-75 лет. Для единой оценки двигательных функций используются MDS-UPDRS I-IV и стадирование по Хен-Яру. Все предоставляют информированное согласие на сбор данных. Критерии исключения: история инсульта, черепно-мозговой травмы, гидроцефалии, опухолей головного мозга, внутричерепных операций, металлических имплантатов, кардиостимуляторов или оценка по MMSE ≤ 24.
Другой: видеозапись
Мимика пациента и характеристики речи были записаны на видео для целей оценки.
Группа здорового контроля
Здоровые добровольцы, соответствующие по возрасту и полу, без неврологических заболеваний. Оценка MMSE ≥ 24. Все участники дают информированное согласие и проходят те же стандартизированные задачи записи видео лица и аудио речи, что и группы пациентов. Критерии исключения: наличие в анамнезе неврологических или психиатрических расстройств.
Другой: видеозапись
Мимика пациента и характеристики речи были записаны на видео для целей оценки.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Диагностическая точность модели ИИ в оценке тяжести [ Заболевание/Состояние ]
Временное ограничение: Исходный уровень
Эффективность модели была продемонстрирована посредством сравнения оценок, предсказанных моделью, и оценок экспертов.
Исходный уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Beijing Tiantan Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 июля 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 января 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 7232048

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Индивидуальные данные участников не будут общедоступны, но могут быть переданы сотрудникам в рамках конкретных соглашений.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться