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Studie zu KI-basierten Gesichts- und Sprachmustern bei Parkinson und deren digitalen Biomarkern

30. Januar 2026 aktualisiert von: Beijing Tiantan Hospital

Studie zu künstlicher Intelligenz-basierten Gesichts- und Sprachmustern bei Parkinson-Krankheit und ihren digitalen Biomarkern

Diese Forschung setzt KI ein, um Gesichtsausdrücke und Sprachmuster zu analysieren, mit dem Ziel, neue digitale Werkzeuge zur Diagnose und Unterscheidung von Parkinson-Krankheit und ähnlichen Erkrankungen zu entwickeln.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

720

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100070
        • Rekrutierung
        • 首都医科大学附属北京天坛医院
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

In dieser Studie wurden die Teilnehmer aus einem einzigen Zentrum in China rekrutiert. Sie wurden durch ambulante Beurteilung und Screening eingeschlossen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Einschlusskriterien für die Parkinson-Krankheitsgruppe (PD): (1) Diagnosekriterien: Erfüllen der Diagnosekriterien für Parkinson-Krankheit, die von der Movement Disorder Society (MDS) im Jahr 2015 festgelegt wurden. (2) Altersbereich: 18-75 Jahre alt. (3) Krankheitsschwere: Frühstadium PD: Hoehn-Yahr-Score ≤ 2,5 Punkte. Mittleres bis spätes Stadium PD: Hoehn-Yahr-Score 2,5-5 Punkte. (4) Zustimmung zur Datenerhebung: Bereitschaft, Videoaufnahmen von Gesichtsausdrücken und Sprachaudioaufnahmen durchführen zu lassen. (5) Einverständniserklärung: Unterzeichnete Einverständniserklärung.
  2. Einschlusskriterien für die Parkinson-Plus-Syndrom-Gruppe (MSA-P, PSP): (1) Altersbereich: 18-75 Jahre alt. (2) Diagnosekriterien: MSA-Patienten müssen die Diagnosekriterien erfüllen, die im [Chinesischen Expertenkonsens zur Diagnose der Multisystematrophie, 2017] festgelegt wurden. PSP-Patienten müssen die Diagnosekriterien erfüllen, die in den [Chinesischen klinischen Diagnosekriterien für progressive supranukleäre Blickparese, Ausgabe 2016] festgelegt wurden. (3) Zustimmung zur Datenerhebung: Bereitschaft, Videoaufnahmen von Gesichtsausdrücken und Sprachaudioaufnahmen durchführen zu lassen. (4) Einverständniserklärung: Unterzeichnete Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

  1. Vorgeschichte von zerebrovaskulären Erkrankungen, Kopfverletzungen, Hydrozephalus, Hirntumoren oder intrakraniellen Operationen.
  2. Vorhandensein von Metallimplantaten, Herzschrittmachern oder anderen metallischen Fremdkörpern (gilt für PD-Patienten).
  3. Schwere Dyskinesien bei PD-Patienten, die die Zusammenarbeit bei Video-/Audioaufnahmen beeinträchtigen würden.
  4. Mini-Mental State Examination (MMSE) Score ≤ 24 Punkte.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Parkinson-Krankheit (PD)-Gruppe
Teilnehmer, die die klinischen Diagnosekriterien der MDS 2015 für PD erfüllen, im Alter von 18-75 Jahren. Einschließlich sowohl früher (Hoehn-Yahr-Stadium 1-2,5) als auch fortgeschrittener (Hoehn-Yahr-Stadium 2,5-5) Patienten. Alle Teilnehmer geben eine informierte Einwilligung zur Erfassung von Gesichtsvideo- und Sprachaudiodaten. Ausschlusskriterien: Vorgeschichte von Schlaganfall, Kopfverletzung, Hydrozephalus, Hirntumoren, intrakranieller Chirurgie, Metallimplantaten, Herzschrittmachern, schwerer Dyskinesie oder MMSE-Score ≤ 24.
Sonstiges: Videoaufnahme
Die Gesichtsausdrücke und Sprachmerkmale des Patienten wurden zu Bewertungszwecken per Video aufgezeichnet.
Multiple System Atrophie (MSA) Gruppe
Teilnehmer mit der Diagnose MSA-P gemäß den diagnostischen Kriterien des chinesischen Expertenkonsenses von 2017, im Alter von 18-75 Jahren. Für die einheitliche motorische Bewertung werden MDS-UPDRS I-IV und Hoehn-Yahr-Stadien verwendet. Alle geben eine Einwilligung nach Aufklärung zur Datenerhebung. Ausschlusskriterien: Vorgeschichte von Schlaganfall, Kopfverletzung, Hydrozephalus, Hirntumoren, intrakranieller Chirurgie, Metallimplantaten, Herzschrittmachern oder einem MMSE-Score ≤ 24.
Sonstiges: Videoaufnahme
Die Gesichtsausdrücke und Sprachmerkmale des Patienten wurden zu Bewertungszwecken per Video aufgezeichnet.
Progressive Supranukleäre Blickparese (PSP) Gruppe
Teilnehmer, bei denen PSP gemäß den chinesischen klinischen Diagnosekriterien von 2016 diagnostiziert wurde, im Alter von 18-75 Jahren.
Für die einheitliche motorische Bewertung werden MDS-UPDRS I-IV und die Hoehn-Yahr-Stadieneinteilung verwendet.
Alle geben eine informierte Einwilligung zur Datenerhebung.
Ausschlusskriterien: Vorgeschichte von Schlaganfall, Kopfverletzungen, Hydrozephalus, Hirntumoren, intrakraniellen Operationen, Metallimplantaten, Herzschrittmachern oder einem MMSE-Score ≤ 24.
Sonstiges: Videoaufnahme
Die Gesichtsausdrücke und Sprachmerkmale des Patienten wurden zu Bewertungszwecken per Video aufgezeichnet.
Gesunde Kontrollgruppe
Alters- und geschlechtsangepasste gesunde Freiwillige ohne neurologische Erkrankungen. MMSE-Wert ≥ 24. Alle Teilnehmer geben ihre Einwilligung nach Aufklärung und durchlaufen dieselben standardisierten Gesichtsvideo- und Sprachaudioaufzeichnungsaufgaben wie die Patientengruppen. Ausschlusskriterien: Vorgeschichte von neurologischen oder psychiatrischen Störungen.
Sonstiges: Videoaufnahme
Die Gesichtsausdrücke und Sprachmerkmale des Patienten wurden zu Bewertungszwecken per Video aufgezeichnet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Diagnostische Genauigkeit des KI-Modells bei der Bewertung der [Krankheit/Zustand]-Schwere
Zeitfenster: Ausgangswert
Die Wirksamkeit des Modells wurde durch einen Vergleich zwischen den vom Modell vorhergesagten Bewertungen und den Bewertungen menschlicher Experten nachgewiesen.
Ausgangswert

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Beijing Tiantan Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Juli 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 7232048

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Individualteilnehmerdaten werden nicht öffentlich zugänglich sein, können jedoch mit Kooperationspartnern im Rahmen spezifischer Vereinbarungen geteilt werden.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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