Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie dotyczące wzorców twarzy i mowy opartych na sztucznej inteligencji w chorobie Parkinsona oraz ich cyfrowych biomarkerów

30 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Beijing Tiantan Hospital
Badanie to wykorzystuje sztuczną inteligencję do analizy wyrazu twarzy i wzorców mowy, mając na celu opracowanie nowych narzędzi cyfrowych do diagnozowania i różnicowania choroby Parkinsona oraz podobnych zaburzeń.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

720

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Chiny, 100070
        • Rekrutacyjny
        • 首都医科大学附属北京天坛医院
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

W tym badaniu uczestnicy zostali zrekrutowani z jednego ośrodka w Chinach. Zostali włączeni poprzez ocenę ambulatoryjną i badania przesiewowe.

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Kryteria włączenia dla grupy choroby Parkinsona (PD): (1) Kryteria diagnostyczne: Spełniać kryteria diagnostyczne choroby Parkinsona ustalone przez Towarzystwo Zaburzeń Ruchowych (MDS) w 2015 roku. (2) Zakres wieku: 18-75 lat. (3) Nasilenie choroby: Wczesne stadium PD: wynik w skali Hoehn-Yahra ≤ 2,5 punktów. Zaawansowane stadium PD: wynik w skali Hoehn-Yahra 2,5-5 punktów. (4) Zgoda na zbieranie danych: Gotowość do nagrania wideo mimiki twarzy i dźwięku mowy. (5) Świadoma zgoda: Podpisany formularz świadomej zgody.
  2. Kryteria włączenia dla grupy zespołów parkinsonowskich plus (MSA-P, PSP): (1) Zakres wieku: 18-75 lat. (2) Kryteria diagnostyczne: Pacjenci z MSA muszą spełniać kryteria diagnostyczne ustalone przez [Chiński Konsensus Ekspertów w sprawie Diagnostyki Wieloukładowego Zaniku, 2017]. Pacjenci z PSP muszą spełniać kryteria diagnostyczne ustalone przez [Chińskie Kliniczne Kryteria Diagnostyczne Postępującego Porażenia Nadjądrowego, wydanie 2016]. (3) Zgoda na zbieranie danych: Gotowość do nagrania wideo mimiki twarzy i dźwięku mowy. (4) Świadoma zgoda: Podpisany formularz świadomej zgody.

Kryteria wykluczenia:

  1. Wywiad choroby naczyniowo-mózgowej, urazu głowy, wodogłowia, guzów mózgu lub operacji wewnątrzczaszkowych.
  2. Obecność implantów metalowych, rozrusznika serca lub innych metalicznych ciał obcych (dotyczy pacjentów z PD).
  3. Cieżka dyskineza u pacjentów z PD, która uniemożliwiłaby współpracę podczas nagrywania wideo/dźwięku.
  4. Wynik Mini-Mental State Examination (MMSE) ≤ 24 punkty.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa z chorobą Parkinsona (PD)
Uczestnicy spełniający kryteria diagnostyczne MDS z 2015 roku dla choroby Parkinsona, w wieku 18-75 lat. Obejmuje zarówno pacjentów we wczesnym (stopień Hoehn-Yahr 1-2,5), jak i zaawansowanym (stopień Hoehn-Yahr 2,5-5) stadium choroby. Wszyscy uczestnicy wyrazili świadomą zgodę na zbieranie danych z nagrań wideo twarzy i dźwięku mowy. Kryteria wykluczenia: udar, uraz głowy, wodogłowie, guzy mózgu, operacje wewnątrzczaszkowe, implanty metalowe, rozruszniki serca, ciężka dyskineza lub wynik MMSE ≤ 24 w wywiadzie.
Inny: nagranie wideo
Mimika twarzy i cechy mowy pacjenta zostały zarejestrowane w formie wideo w celach oceny.
Grupa MSA (Multiple System Atrophy)
Uczestnicy z rozpoznaniem MSA-P według kryteriów diagnostycznych chińskiego konsensusu eksperckiego z 2017 roku, w wieku 18-75 lat. Do jednolitej oceny motorycznej stosuje się MDS-UPDRS I-IV oraz klasyfikację Hoehn-Yahra. Wszyscy wyrażają świadomą zgodę na gromadzenie danych. Kryteria wykluczenia: przebyty udar mózgu, uraz głowy, wodogłowie, guzy mózgu, operacje wewnątrzczaszkowe, implanty metalowe, rozruszniki serca lub wynik MMSE ≤ 24.
Inny: nagranie wideo
Mimika twarzy i cechy mowy pacjenta zostały zarejestrowane w formie wideo w celach oceny.
Grupa Postępującego Porażenia Nadjądrowego (PSP)
Uczestnicy z rozpoznaniem PSP zgodnie z chińskimi kryteriami diagnostycznymi z 2016 roku, w wieku 18-75 lat. Do jednolitej oceny motorycznej stosuje się MDS-UPDRS I-IV oraz skalę Hoehn-Yahra. Wszyscy wyrażają świadomą zgodę na gromadzenie danych. Kryteria wykluczenia: przebyty udar mózgu, uraz głowy, wodogłowie, guzy mózgu, operacje wewnątrzczaszkowe, implanty metalowe, rozruszniki serca lub wynik MMSE ≤ 24.
Inny: nagranie wideo
Mimika twarzy i cechy mowy pacjenta zostały zarejestrowane w formie wideo w celach oceny.
Grupa Kontrolna Zdrowych
Zdrowi ochotnicy w tym samym wieku i tej samej płci, bez chorób neurologicznych. Wynik MMSE ≥ 24. Wszyscy uczestnicy wyrazili świadomą zgodę i przeszli te same standaryzowane zadania rejestracji wideo twarzy i nagrania mowy, co grupy pacjentów. Kryteria wykluczenia: historia jakichkolwiek zaburzeń neurologicznych lub psychiatrycznych.
Inny: nagranie wideo
Mimika twarzy i cechy mowy pacjenta zostały zarejestrowane w formie wideo w celach oceny.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność diagnostyczna modelu AI w ocenie nasilenia [ choroby/stanu ]
Ramy czasowe: Linia wyjściowa
Skuteczność modelu została wykazana poprzez porównanie wyników przewidywanych przez model z ocenami ekspertów.
Linia wyjściowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Beijing Tiantan Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 7232048

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane indywidualnych uczestników nie będą publicznie dostępne, ale mogą być udostępniane współpracownikom na podstawie określonych porozumień.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj