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Étude sur les schémas faciaux et vocaux basés sur l'intelligence artificielle dans la maladie de Parkinson et leurs biomarqueurs numériques

30 janvier 2026 mis à jour par: Beijing Tiantan Hospital

Étude sur les modèles faciaux et vocaux basés sur l'intelligence artificielle dans la maladie de Parkinson et leurs biomarqueurs numériques

Cette recherche utilise l'IA pour analyser les expressions faciales et les schémas de parole, visant à développer de nouveaux outils numériques pour diagnostiquer et différencier la maladie de Parkinson et des troubles similaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

720

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Chine, 100070
        • Recrutement
        • 首都医科大学附属北京天坛医院
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Dans cette étude, les participants ont été recrutés dans un seul centre en Chine. Ils ont été inclus par évaluation et dépistage en ambulatoire.

La description

Critères d'inclusion :

  1. Critères d'inclusion pour le groupe Maladie de Parkinson (MP) : (1) Critères diagnostiques : Répondre aux critères diagnostiques de la maladie de Parkinson établis par la Société des troubles du mouvement (MDS) en 2015. (2) Tranche d'âge : 18-75 ans. (3) Sévérité de la maladie : MP précoce : score de Hoehn-Yahr ≤ 2,5 points. MP intermédiaire à tardive : score de Hoehn-Yahr 2,5-5 points. (4) Consentement pour la collecte de données : Acceptation de subir un enregistrement vidéo des expressions faciales et audio de la parole. (5) Consentement éclairé : Formulaire de consentement éclairé signé.
  2. Critères d'inclusion pour le groupe Syndromes Parkinson-Plus (MSA-P, PSP) : (1) Tranche d'âge : 18-75 ans. (2) Critères diagnostiques : Les patients MSA doivent répondre aux critères diagnostiques établis par le [Consensus d'experts chinois sur le diagnostic de l'atrophie multisystématisée, 2017]. Les patients PSP doivent répondre aux critères diagnostiques établis par les [Critères diagnostiques cliniques chinois pour la paralysie supranucléaire progressive, édition 2016]. (3) Consentement pour la collecte de données : Acceptation de subir un enregistrement vidéo des expressions faciales et audio de la parole. (4) Consentement éclairé : Formulaire de consentement éclairé signé.

Critères d'exclusion :

  1. Antécédents de maladie cérébrovasculaire, traumatisme crânien, hydrocéphalie, tumeurs cérébrales ou chirurgie intracrânienne.
  2. Présence d'implants métalliques, stimulateurs cardiaques ou autres corps étrangers métalliques (s'applique aux patients MP).
  3. Dyskinésie sévère chez les patients MP compromettant la coopération avec l'enregistrement vidéo/audio.
  4. Score au Mini-Mental State Examination (MMSE) ≤ 24 points.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe de la maladie de Parkinson (MP)
Participants répondant aux critères diagnostiques cliniques MDS 2015 pour la maladie de Parkinson, âgés de 18 à 75 ans. Inclut à la fois les patients à un stade précoce (stade Hoehn-Yahr 1-2,5) et avancé (stade Hoehn-Yahr 2,5-5). Tous les participants fournissent un consentement éclairé pour la collecte de données vidéo faciales et audio vocales. Critères d'exclusion : antécédents d'AVC, de traumatisme crânien, d'hydrocéphalie, de tumeurs cérébrales, de chirurgie intracrânienne, d'implants métalliques, de stimulateurs cardiaques, de dyskinésie sévère ou d'un score MMSE ≤ 24.
Autre: enregistrement vidéo
Les expressions faciales et les caractéristiques de la parole du patient ont été enregistrées par vidéo à des fins d'évaluation.
Groupe de l'Atrophie Multisystématisée (AMS)
Participants diagnostiqués avec MSA-P selon les critères diagnostiques du consensus d'experts chinois de 2017, âgés de 18 à 75 ans. Pour l'évaluation motrice unifiée, on utilise l'échelle MDS-UPDRS I-IV et la classification de Hoehn-Yahr. Tous fournissent un consentement éclairé pour la collecte de données. Critères d'exclusion : antécédents d'AVC, de traumatisme crânien, d'hydrocéphalie, de tumeurs cérébrales, de chirurgie intracrânienne, d'implants métalliques, de stimulateurs cardiaques ou score MMSE ≤ 24.
Autre: enregistrement vidéo
Les expressions faciales et les caractéristiques de la parole du patient ont été enregistrées par vidéo à des fins d'évaluation.
Groupe Paralysie Supranucléaire Progressive (PSP)
Participants diagnostiqués avec PSP selon les critères diagnostiques cliniques chinois de 2016, âgés de 18 à 75 ans. Pour l'évaluation motrice unifiée, l'échelle MDS-UPDRS I-IV et la classification de Hoehn-Yahr sont utilisées. Tous ont fourni un consentement éclairé pour la collecte de données. Critères d'exclusion : antécédents d'AVC, de traumatisme crânien, d'hydrocéphalie, de tumeurs cérébrales, de chirurgie intracrânienne, d'implants métalliques, de stimulateurs cardiaques ou score MMSE ≤ 24.
Autre: enregistrement vidéo
Les expressions faciales et les caractéristiques de la parole du patient ont été enregistrées par vidéo à des fins d'évaluation.
Groupe témoin sain
Volontaires sains appariés selon l'âge et le sexe, sans maladies neurologiques. Score MMSE ≥ 24. Tous les participants fournissent un consentement éclairé et effectuent les mêmes tâches standardisées d'enregistrement vidéo du visage et audio de la parole que les groupes de patients. Critères d'exclusion : antécédents de tout trouble neurologique ou psychiatrique.
Autre: enregistrement vidéo
Les expressions faciales et les caractéristiques de la parole du patient ont été enregistrées par vidéo à des fins d'évaluation.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Précision diagnostique du modèle d'IA dans l'évaluation de la sévérité de la [Maladie/Condition]
Délai: Valeur de base
L'efficacité du modèle a été démontrée par une comparaison entre les scores prédits par le modèle et les évaluations d'experts humains.
Valeur de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Beijing Tiantan Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 juillet 2023

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 janvier 2026

Première publication (Réel)

6 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 7232048

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants ne seront pas accessibles au public, mais peuvent être partagées avec des collaborateurs dans le cadre d'accords spécifiques.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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