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Studio sui Modelli Facciali e Vocali Basati sull'Intelligenza Artificiale nel Morbo di Parkinson e sui Loro Biomarcatori Digitali

30 gennaio 2026 aggiornato da: Beijing Tiantan Hospital

Studio sui modelli facciali e vocali basati sull'intelligenza artificiale nella malattia di Parkinson e sui loro biomarcatori digitali

Questa ricerca utilizza l'intelligenza artificiale per analizzare le espressioni facciali e i modelli del linguaggio, con l'obiettivo di sviluppare nuovi strumenti digitali per diagnosticare e differenziare il morbo di Parkinson e disturbi simili.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

720

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Cina, 100070
        • Reclutamento
        • 首都医科大学附属北京天坛医院
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

In questo studio, i partecipanti sono stati reclutati da un unico centro in Cina. Sono stati arruolati attraverso valutazione ambulatoriale e screening.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Criteri di inclusione per il gruppo Malattia di Parkinson (PD): (1) Criteri diagnostici: Soddisfare i criteri diagnostici per la malattia di Parkinson stabiliti dalla Movement Disorder Society (MDS) nel 2015. (2) Fascia d'età: 18-75 anni. (3) Gravità della malattia: PD in stadio iniziale: punteggio Hoehn-Yahr ≤ 2,5 punti. PD da stadio intermedio a avanzato: punteggio Hoehn-Yahr 2,5-5 punti. (4) Consenso per la raccolta dati: Disponibilità a sottoporsi a registrazione video delle espressioni facciali e audio del discorso. (5) Consenso informato: Modulo di consenso informato firmato.
  2. Criteri di inclusione per il gruppo Sindromi Parkinson Plus (MSA-P, PSP): (1) Fascia d'età: 18-75 anni. (2) Criteri diagnostici: I pazienti con MSA devono soddisfare i criteri diagnostici stabiliti dal [Consenso degli esperti cinesi sulla diagnosi dell'atrofia multisistemica, 2017]. I pazienti con PSP devono soddisfare i criteri diagnostici stabiliti dai [Criteri diagnostici clinici cinesi per la paralisi sopranucleare progressiva, Edizione 2016]. (3) Consenso per la raccolta dati: Disponibilità a sottoporsi a registrazione video delle espressioni facciali e audio del discorso. (4) Consenso informato: Modulo di consenso informato firmato.

Criteri di esclusione:

  1. Storia di malattia cerebrovascolare, trauma cranico, idrocefalo, tumori cerebrali o chirurgia intracranica.
  2. Presenza di impianti metallici, pacemaker cardiaci o altri corpi estranei metallici (si applica ai pazienti con PD).
  3. Discinesia grave nei pazienti con PD che comprometterebbe la collaborazione con la registrazione video/audio.
  4. Punteggio del Mini-Mental State Examination (MMSE) ≤ 24 punti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo con malattia di Parkinson (MP)
Partecipanti che soddisfano i criteri diagnostici clinici MDS 2015 per la MP, di età compresa tra 18 e 75 anni. Include sia pazienti in stadio precoce (stadio Hoehn-Yahr 1-2,5) che avanzato (stadio Hoehn-Yahr 2,5-5). Tutti i partecipanti forniscono il consenso informato per la raccolta di video facciali e audio vocale. Criteri di esclusione: anamnesi di ictus, trauma cranico, idrocefalo, tumori cerebrali, chirurgia intracranica, impianti metallici, pacemaker, discinesia grave o punteggio MMSE ≤ 24.
Altro: registrazione video
Le espressioni facciali e le caratteristiche del linguaggio del paziente sono state registrate tramite video a fini di valutazione.
Gruppo Atrofia Multipla Sistemica (MSA)
Partecipanti con diagnosi di MSA-P secondo i criteri diagnostici del consenso degli esperti cinesi del 2017, di età compresa tra 18 e 75 anni. Per la valutazione motoria unificata, vengono utilizzati MDS-UPDRS I-IV e la stadiazione Hoehn-Yahr. Tutti forniscono il consenso informato per la raccolta dei dati. Criteri di esclusione: anamnesi di ictus, trauma cranico, idrocefalo, tumori cerebrali, interventi chirurgici intracranici, impianti metallici, pacemaker o punteggio MMSE ≤ 24.
Altro: registrazione video
Le espressioni facciali e le caratteristiche del linguaggio del paziente sono state registrate tramite video a fini di valutazione.
Gruppo Paralisi Sopranucleare Progressiva (PSP)
Partecipanti diagnosticati con PSP secondo i criteri diagnostici clinici cinesi del 2016, di età compresa tra 18 e 75 anni. Per la valutazione motoria unificata, vengono utilizzati MDS-UPDRS I-IV e la stadiazione Hoehn-Yahr. Tutti forniscono il consenso informato per la raccolta dei dati. Criteri di esclusione: anamnesi di ictus, trauma cranico, idrocefalo, tumori cerebrali, chirurgia intracranica, impianti metallici, pacemaker o punteggio MMSE ≤ 24.
Altro: registrazione video
Le espressioni facciali e le caratteristiche del linguaggio del paziente sono state registrate tramite video a fini di valutazione.
Gruppo di Controllo Sano
Volontari sani, abbinati per età e sesso, senza malattie neurologiche.
Punteggio MMSE ≥ 24.
Tutti i partecipanti forniscono il consenso informato e si sottopongono alle stesse attività standardizzate di registrazione video del volto e audio del discorso dei gruppi di pazienti.
Criteri di esclusione: anamnesi di disturbi neurologici o psichiatrici.
Altro: registrazione video
Le espressioni facciali e le caratteristiche del linguaggio del paziente sono state registrate tramite video a fini di valutazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accuratezza Diagnostica del Modello di IA nella Valutazione della Gravità della [Malattia/Condizione]
Lasso di tempo: Baseline
L'efficacia del modello è stata dimostrata attraverso un confronto tra i punteggi previsti dal modello e le valutazioni degli esperti umani.
Baseline

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Beijing Tiantan Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 luglio 2023

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

6 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 7232048

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti non saranno pubblicamente disponibili, ma possono essere condivisi con collaboratori in base a specifici accordi.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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