파킨슨병의 인공지능 기반 얼굴 및 음성 관련 패턴과 디지털 바이오마커에 관한 연구
2026년 1월 30일 업데이트: Beijing Tiantan Hospital
이 연구는 파킨슨병 및 유사 질환의 진단과 감별을 위한 새로운 디지털 도구 개발을 목표로, 인공지능을 활용하여 얼굴 표정과 음성 패턴을 분석합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
720
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Lingyan Ma, M.D.
- 전화번호: +8613520873987
- 이메일: Jennifer_MLY@163.com
연구 장소
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, 중국, 100070
- 모병
- 首都医科大学附属北京天坛医院
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연락하다:
- Lingyan ma Jennifer, M.D.
- 전화번호: 01059976611
- 이메일: Jennifer_MLY@163.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
이 연구에서는 중국의 단일 센터에서 참가자를 모집했습니다.
참가자는 외래 평가 및 선별을 통해 등록되었습니다.
설명
포함 기준:
- 파킨슨병(PD) 그룹 포함 기준: (1) 진단 기준: 2015년 운동장애학회(MDS)에서 제정한 파킨슨병 진단 기준을 충족할 것. (2) 연령 범위: 18-75세. (3) 질병 심각도: 초기 단계 PD: Hoehn-Yahr 점수 ≤ 2.5점. 중기~후기 단계 PD: Hoehn-Yahr 점수 2.5-5점. (4) 데이터 수집 동의: 얼굴 표정 비디오 및 음성 오디오 녹음에 동의할 것. (5) 사전 동의: 서명된 사전 동의서.
- 파킨슨 플러스 증후군(MSA-P, PSP) 그룹 포함 기준: (1) 연령 범위: 18-75세. (2) 진단 기준: MSA 환자는 [2017년 다계통위축증 진단에 관한 중국 전문가 합의]에서 제정한 진단 기준을 충족해야 함. PSP 환자는 [2016년판 진행성핵상마비 중국 임상 진단 기준]에서 제정한 진단 기준을 충족해야 함. (3) 데이터 수집 동의: 얼굴 표정 비디오 및 음성 오디오 녹음에 동의할 것. (4) 사전 동의: 서명된 사전 동의서.
제외 기준:
- 뇌혈관 질환, 두부 외상, 수두증, 뇌종양 또는 두개내 수술 이력.
- 금속 임플란트, 심장 박동기 또는 기타 금속 이물질 존재(PD 환자에 적용).
- 비디오/오디오 녹음 협조를 저해할 정도의 PD 환자 심각한 운동이상증.
- 간이정신상태검사(MMSE) 점수 ≤ 24점.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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파킨슨병(PD) 그룹
2015년 MDS 파킨슨병 임상 진단 기준을 충족하는 18-75세 참가자.
초기(Hoehn-Yahr 1-2.5기) 및 진행기(Hoehn-Yahr 2.5-5기) 환자를 모두 포함합니다.
모든 참가자는 얼굴 동영상 및 음성 데이터 수집에 대한 사전 동의서를 제공합니다.
제외 기준: 뇌졸중, 두부 외상, 수두증, 뇌종양, 두개내 수술, 금속 임플란트, 심장 박동기, 심한 이상운동증, 또는 MMSE 점수 ≤24의 병력.
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환자의 표정 및 언어 특성은 평가 목적으로 비디오를 통해 기록되었습니다.
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다계통위축증(MSA) 그룹
2017년 중국 전문가 합의 진단 기준에 따라 MSA-P로 진단된 참가자, 연령 18-75세.
통합 운동 평가를 위해 MDS-UPDRS I-IV 및 Hoehn-Yahr 단계 분류가 사용됩니다.
모두 데이터 수집에 대한 사전 동의서를 제공합니다.
제외 기준: 뇌졸중, 두부 외상, 뇌수종, 뇌종양, 두개내 수술, 금속 임플란트, 심박조율기 병력 또는 MMSE 점수 ≤ 24.
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환자의 표정 및 언어 특성은 평가 목적으로 비디오를 통해 기록되었습니다.
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진행성 핵상마비 (PSP) 그룹
2016년 중국 임상 진단 기준에 따라 PSP로 진단받은 18-75세 참가자.
통일된 운동 평가를 위해 MDS-UPDRS I-IV와 Hoehn-Yahr 단계가 사용됩니다.
모든 참가자는 데이터 수집에 대한 사전 동의서를 제공합니다.
제외 기준: 뇌졸중, 두부 외상, 뇌수종, 뇌종양, 두개 내 수술, 금속 임플란트, 페이스메이커 병력 또는 MMSE 점수 ≤ 24.
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환자의 표정 및 언어 특성은 평가 목적으로 비디오를 통해 기록되었습니다.
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건강한 대조군
신경학적 질환이 없는 연령 및 성별이 일치하는 건강한 자원봉사자.
MMSE 점수 ≥ 24.
모든 참가자는 환자 그룹과 동일한 표준화된 얼굴 비디오 및 음성 오디오 녹음 과제에 대해 사전 동의서를 제공하고 수행합니다.
제외 기준: 신경학적 또는 정신과적 질환의 병력.
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환자의 표정 및 언어 특성은 평가 목적으로 비디오를 통해 기록되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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AI 모델의 [질병/상태] 중증도 평가 진단 정확도
기간: 기준선
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모델의 효과성은 모델이 예측한 점수와 인간 전문가 평가 간의 비교를 통해 입증되었습니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 7월 25일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 30일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 30일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 7232048
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
개별 참가자 데이터는 공개적으로 이용 가능하지 않지만, 특정 협약 하에 협력자들과 공유될 수 있습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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