- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07392411
Tutkimus tekoälyyn perustuvista kasvojen ja puheen liittyvistä kuvioista Parkinsonin taudissa ja niiden digitaalisista biomarkkereista
perjantai 30. tammikuuta 2026 päivittänyt: Beijing Tiantan Hospital
Tämä tutkimus hyödyntää tekoälyä kasvonilmeiden ja puheen kuvioiden analysointiin tarkoituksena kehittää uusia digitaalisia työkaluja Parkinsonin taudin ja vastaavien häiriöiden diagnosoimiseen ja erottamiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
720
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lingyan Ma, M.D.
- Puhelinnumero: +8613520873987
- Sähköposti: Jennifer_MLY@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100070
- Rekrytointi
- 首都医科大学附属北京天坛医院
-
Ottaa yhteyttä:
- Lingyan ma Jennifer, M.D.
- Puhelinnumero: 01059976611
- Sähköposti: Jennifer_MLY@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tässä tutkimuksessa osallistujat rekrytoitiin yhdestä keskuksesta Kiinassa. Heidät rekrytoitiin poliklinikkatutkimusten ja seulontojen kautta.
Kuvaus
Mukaanottokriteerit:
- Mukaanottokriteerit Parkinsonin taudin (PD) ryhmälle: (1) Diagnostiset kriteerit: Täyttää Movement Disorder Societyn (MDS) vuonna 2015 vahvistamat Parkinsonin taudin diagnostiset kriteerit. (2) Ikähaarukka: 18–75-vuotiaat. (3) Sairauden vakavuus: Varhaisvaiheen PD: Hoehn-Yahr-pisteet ≤ 2,5 pistettä. Keskiraskas- ja myöhäisvaiheen PD: Hoehn-Yahr-pisteet 2,5–5 pistettä. (4) Suostumus tietojen keräämiseen: Halukas läpikäymään kasvonilmeiden videotallennuksen ja puheen äänitallennuksen. (5) Tietoon perustuva suostumus: Allekirjoitettu tietoon perustuva suostumuslomake.
- Mukaanottokriteerit Parkinson-plus-oireyhtymien (MSA-P, PSP) ryhmälle: (1) Ikähaarukka: 18–75-vuotiaat. (2) Diagnostiset kriteerit: MSA-potilaiden on täytettävä [Kiinalainen asiantuntijakonsensus monijärjestelmäatrofian diagnosoinnista, 2017] vahvistamat diagnostiset kriteerit. PSP-potilaiden on täytettävä [Kiinalaiset kliiniset diagnostiset kriteerit progressiiviselle supranukleaariselle halvaukselle, 2016 painos] vahvistamat diagnostiset kriteerit. (3) Suostumus tietojen keräämiseen: Halukas läpikäymään kasvonilmeiden videotallennuksen ja puheen äänitallennuksen. (4) Tietoon perustuva suostumus: Allekirjoitettu tietoon perustuva suostumuslomake.
Poissulkemiskriteerit:
- Aivoverisuonitauti-, päävamma-, hydrokefalus-, aivokasvain- tai kallonsisäisen leikkauksen historia.
- Metallisiirteiden, sydämentahdistimen tai muiden metallisten vierasesineiden läsnäolo (koskee PD-potilaita).
- Vaikea dyskinesia PD-potilailla, joka vaarantaisi yhteistyön videon/äänitallennuksen kanssa.
- Mini-Mental State Examination (MMSE) -pisteet ≤ 24 pistettä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Parkinsonin tauti (PD) -ryhmä
Osallistujat, jotka täyttävät vuoden 2015 MDS:n kliinisen diagnoosikriteerin Parkinsonin taudille, ikä 18–75 vuotta.
Sisältää sekä varhaisvaiheen (Hoehn-Yahr-vaihe 1–2,5) että edenneen (Hoehn-Yahr-vaihe 2,5–5) potilaita.
Kaikki osallistujat antavat tietoon perustuvan suostumuksen kasvovideon ja puheäänen tallentamiseen.
Poissulkemiskriteerit: aivohalvaushistoria, päävamma, hydrokefalus, aivokasvaimet, kallonpohjan leikkaus, metalli-implantit, sydämentahdistin, vakava dyskinesia tai MMSE-pisteet ≤ 24.
|
Potilaan kasvonilmeet ja puheen piirteet tallennettiin videoitse arviointitarkoituksiin.
|
|
Multiple System Atrophy (MSA) -ryhmä
Potilaat, joilla on MSA-P-diagnoosi 2017 Kiinan asiantuntijakonsensusdiagnoosikriteerien mukaisesti, ikä 18–75 vuotta.
Yhtenäisen motorisen arvioinnin suorittamiseksi käytetään MDS-UPDRS I-IV ja Hoehn-Yahr-luokitusta.
Kaikki antavat tietoisen suostumuksen tiedonkeruuseen.
Poissulkemiskriteerit: aivohalvaushistoria, päävamma, hydrokefalia, aivokasvaimet, kallonkallistusleikkaus, metalli-implantit, sydämentahdistin tai MMSE-pisteet ≤ 24.
|
Potilaan kasvonilmeet ja puheen piirteet tallennettiin videoitse arviointitarkoituksiin.
|
|
Progressiivinen supranukleaarinen halvaus (PSP) -ryhmä
Osallistujat, joilla on PSP-diagnoosi 2016 Kiinan kliinisten diagnostisten kriteerien mukaan, ikä 18-75 vuotta.
Yhtenäisen motorisen arvioinnin suorittamiseen käytetään MDS-UPDRS I-IV:a ja Hoehn-Yahr-luokitusta.
Kaikki antavat tietoisen suostumuksen tietojen keräämiseen.
Pois sulkemiskriteerit: aivohalvaus, päävamma, hydrokefalia, aivokasvaimet, kallonkansiokirurgia, metalli-implantit, sydämentahdistimet tai MMSE-pisteet ≤ 24.
|
Potilaan kasvonilmeet ja puheen piirteet tallennettiin videoitse arviointitarkoituksiin.
|
|
Terveiden Kontrolliryhmä
Ikä- ja sukupuolivastineiset terveet vapaaehtoiset ilman neurologisia sairauksia.
MMSE-pistemäärä ≥ 24.
Kaikki osallistujat antavat tietoon perustuvan suostumuksen ja suorittavat samat standardoidut kasvovideo- ja puheäänitystehtävät kuin potilasryhmät.
Poissulkemiskriteerit: historia mistä tahansa neurologisesta tai psykiatrisesta häiriöstä.
|
Potilaan kasvonilmeet ja puheen piirteet tallennettiin videoitse arviointitarkoituksiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tekoälymallin diagnostinen tarkkuus [ Sairaus/Tila ] vakavuuden arvioinnissa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Mallin tehokkuus osoitettiin vertaamalla mallin ennustamia pistemääriä ja ihmisasiantuntijoiden antamia arvioita.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 25. heinäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 30. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 6. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 6. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Synukleinopatiat
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Silmäsairaudet
- Tauopatiat
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Liikkumishäiriöt
- Parkinsonin häiriöt
- Basal ganglia -taudit
- Kraniaalihermoston sairaudet
- Primaariset dysautonomiat
- Autonomisen hermoston sairaudet
- Oftalmoplegia
- Silmien motiliteettihäiriöt
- Halvaus
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Parkinsonin tauti
- Multiple System Atrofia
- Supranuclear halvaus, progressiivinen
- Tekniikka, teollisuus ja maatalous
- Tekniikka
- Nauhoitus
- Audiovisuaaliset apuvälineet
- Koulutustekniikka
- Televisio
- Videonauhoitus
Muut tutkimustunnusnumerot
- 7232048
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisen osallistujan tiedot eivät ole julkisesti saatavilla, mutta niitä voidaan jakaa yhteistyökumppaneiden kanssa erityissopimusten mukaisesti.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .