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Estudo sobre Padrões Faciais e Relacionados com a Fala Baseados em Inteligência Artificial na Doença de Parkinson e os Seus Biomarcadores Digitais

30 de janeiro de 2026 atualizado por: Beijing Tiantan Hospital

Estudo sobre Padrões Faciais e de Fala Baseados em Inteligência Artificial na Doença de Parkinson e os seus Biomarcadores Digitais

Esta investigação emprega IA para analisar expressões faciais e padrões de fala, com o objetivo de desenvolver novas ferramentas digitais para diagnosticar e diferenciar a doença de Parkinson e distúrbios semelhantes.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

720

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • China
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100070
        • Recrutamento
        • 首都医科大学附属北京天坛医院
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Neste estudo, os participantes foram recrutados de um único centro na China. Foram inscritos através de avaliação e triagem em ambulatório.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  1. Critérios de Inclusão para o Grupo de Doença de Parkinson (DP): (1) Critérios de Diagnóstico: Preencher os critérios de diagnóstico para doença de Parkinson estabelecidos pela Sociedade de Distúrbios do Movimento (MDS) em 2015. (2) Faixa Etária: 18-75 anos. (3) Gravidade da Doença: DP em fase inicial: pontuação de Hoehn-Yahr ≤ 2,5 pontos. DP em fase intermédia a tardia: pontuação de Hoehn-Yahr 2,5-5 pontos. (4) Consentimento para Recolha de Dados: Disponibilidade para realizar gravação de vídeo de expressão facial e áudio de fala. (5) Consentimento Informado: Formulário de consentimento informado assinado.
  2. Critérios de Inclusão para o Grupo de Síndromes Parkinson-Plus (MSA-P, PSP): (1) Faixa Etária: 18-75 anos. (2) Critérios de Diagnóstico: Os doentes com MSA devem preencher os critérios de diagnóstico estabelecidos pelo [Consenso de Peritos Chineses sobre o Diagnóstico de Atrofia de Múltiplos Sistemas, 2017]. Os doentes com PSP devem preencher os critérios de diagnóstico estabelecidos pelos [Critérios de Diagnóstico Clínico Chinês para Paralisia Supranuclear Progressiva, Edição de 2016]. (3) Consentimento para Recolha de Dados: Disponibilidade para realizar gravação de vídeo de expressão facial e áudio de fala. (4) Consentimento Informado: Formulário de consentimento informado assinado.

Critérios de Exclusão:

  1. Histórico de doença cerebrovascular, traumatismo craniano, hidrocefalia, tumores cerebrais ou cirurgia intracraniana.
  2. Presença de implantes metálicos, pacemakers cardíacos ou outros corpos estranhos metálicos (aplica-se a doentes com DP).
  3. Discinesia grave em doentes com DP que comprometa a cooperação com a gravação de vídeo/áudio.
  4. Pontuação no Exame do Estado Mental Mínimo (MMSE) ≤ 24 pontos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de doença de Parkinson (DP)
Participantes que cumpram os critérios de diagnóstico clínico de 2015 para DP, com idades entre os 18 e os 75 anos. Inclui tanto pacientes em fase inicial (estágio Hoehn-Yahr 1-2,5) como avançada (estágio Hoehn-Yahr 2,5-5). Todos os participantes fornecem consentimento informado para a recolha de dados de vídeo facial e áudio de fala. Critérios de exclusão: antecedentes de AVC, traumatismo craniano, hidrocefalia, tumores cerebrais, cirurgia intracraniana, implantes metálicos, pacemakers, discinesia grave ou pontuação MMSE ≤ 24.
Outro: gravação de vídeo
As expressões faciais e características da fala do paciente foram registadas em vídeo para fins de avaliação.
Grupo de Atrofia de Múltiplos Sistemas (AMS)
Participantes diagnosticados com MSA-P de acordo com os critérios de diagnóstico do consenso de especialistas chinês de 2017, com idades entre 18 e 75 anos. Para avaliação motora unificada, são utilizados o MDS-UPDRS I-IV e a escala de Hoehn-Yahr. Todos fornecem consentimento informado para a recolha de dados. Critérios de exclusão: histórico de acidente vascular cerebral, traumatismo craniano, hidrocefalia, tumores cerebrais, cirurgia intracraniana, implantes metálicos, pacemakers ou pontuação no MMSE ≤ 24.
Outro: gravação de vídeo
As expressões faciais e características da fala do paciente foram registadas em vídeo para fins de avaliação.
Grupo de Paralisia Supranuclear Progressiva (PSP)
Participantes diagnosticados com PSP de acordo com os critérios clínicos de diagnóstico chineses de 2016, com idades entre 18 e 75 anos. Para avaliação motora unificada, são utilizados a MDS-UPDRS I-IV e a estadiagem de Hoehn-Yahr. Todos fornecem consentimento informado para recolha de dados. Critérios de exclusão: historial de acidente vascular cerebral, traumatismo craniano, hidrocefalia, tumores cerebrais, cirurgia intracraniana, implantes metálicos, pacemakers ou pontuação no MMSE ≤ 24.
Outro: gravação de vídeo
As expressões faciais e características da fala do paciente foram registadas em vídeo para fins de avaliação.
Grupo de Controlo Saudável
Voluntários saudáveis, emparelhados por idade e sexo, sem doenças neurológicas. Pontuação no MMSE ≥ 24. Todos os participantes fornecem consentimento informado e realizam as mesmas tarefas padronizadas de gravação de vídeo facial e áudio de fala que os grupos de pacientes. Critérios de exclusão: histórico de quaisquer distúrbios neurológicos ou psiquiátricos.
Outro: gravação de vídeo
As expressões faciais e características da fala do paciente foram registadas em vídeo para fins de avaliação.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Precisão Diagnóstica do Modelo de IA na Avaliação da Gravidade da [Doença/Condição]
Prazo: Linha de Base
A eficácia do modelo foi demonstrada através de uma comparação entre as pontuações previstas pelo modelo e as classificações de especialistas humanos.
Linha de Base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Beijing Tiantan Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de julho de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

6 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 7232048

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes não estarão publicamente disponíveis, mas podem ser partilhados com colaboradores sob acordos específicos.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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