Estudio sobre patrones faciales y del habla basados en inteligencia artificial en la enfermedad de Parkinson y sus biomarcadores digitales
30 de enero de 2026 actualizado por: Beijing Tiantan Hospital
Estudio sobre patrones faciales y relacionados con el habla basados en inteligencia artificial en la enfermedad de Parkinson y sus biomarcadores digitales
Esta investigación emplea IA para analizar expresiones faciales y patrones del habla, con el objetivo de desarrollar nuevas herramientas digitales para diagnosticar y diferenciar la enfermedad de Parkinson y trastornos similares.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
720
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Lingyan Ma, M.D.
- Número de teléfono: +8613520873987
- Correo electrónico: Jennifer_MLY@163.com
Ubicaciones de estudio
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, Porcelana, 100070
- Reclutamiento
- 首都医科大学附属北京天坛医院
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Contacto:
- Lingyan ma Jennifer, M.D.
- Número de teléfono: 01059976611
- Correo electrónico: Jennifer_MLY@163.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
En este estudio, los participantes fueron reclutados de un único centro en China.
Se inscribieron mediante evaluación y cribado ambulatorios.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Criterios de inclusión para el grupo de Enfermedad de Parkinson (EP): (1) Criterios diagnósticos: Cumplir los criterios diagnósticos para la enfermedad de Parkinson establecidos por la Sociedad de Trastornos del Movimiento (MDS) en 2015. (2) Rango de edad: 18-75 años. (3) Gravedad de la enfermedad: EP en estadio temprano: puntuación de Hoehn-Yahr ≤ 2,5 puntos. EP en estadio intermedio-tardío: puntuación de Hoehn-Yahr 2,5-5 puntos. (4) Consentimiento para la recogida de datos: Dispuesto a someterse a grabación de vídeo de expresiones faciales y audio del habla. (5) Consentimiento informado: Formulario de consentimiento informado firmado.
- Criterios de inclusión para el grupo de Síndromes Parkinson Plus (MSA-P, PSP): (1) Rango de edad: 18-75 años. (2) Criterios diagnósticos: Los pacientes con MSA deben cumplir los criterios diagnósticos establecidos por el [Consenso de Expertos Chinos sobre el Diagnóstico de la Atrofia Multisistémica, 2017]. Los pacientes con PSP deben cumplir los criterios diagnósticos establecidos por los [Criterios de Diagnóstico Clínico Chinos para la Parálisis Supranuclear Progresiva, Edición 2016]. (3) Consentimiento para la recogida de datos: Dispuesto a someterse a grabación de vídeo de expresiones faciales y audio del habla. (4) Consentimiento informado: Formulario de consentimiento informado firmado.
Criterios de exclusión:
- Antecedentes de enfermedad cerebrovascular, traumatismo craneal, hidrocefalia, tumores cerebrales o cirugía intracraneal.
- Presencia de implantes metálicos, marcapasos cardíacos u otros cuerpos extraños metálicos (se aplica a pacientes con EP).
- Discinesia grave en pacientes con EP que comprometa la cooperación con la grabación de vídeo/audio.
- Puntuación del Mini-Examen del Estado Mental (MMSE) ≤ 24 puntos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de enfermedad de Parkinson (EP)
Participantes que cumplen los criterios de diagnóstico clínico de PD de la MDS 2015, de 18 a 75 años.
Incluye tanto a pacientes en etapas tempranas (etapa Hoehn-Yahr 1-2,5) como avanzadas (etapa Hoehn-Yahr 2,5-5).
Todos los participantes proporcionan consentimiento informado para la recopilación de datos de video facial y audio del habla.
Criterios de exclusión: antecedentes de accidente cerebrovascular, traumatismo craneal, hidrocefalia, tumores cerebrales, cirugía intracraneal, implantes metálicos, marcapasos, discinesia grave o puntuación MMSE ≤ 24.
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Las expresiones faciales y características del habla del paciente se grabaron en vídeo con fines de evaluación.
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Grupo de Atrofia Multisistémica (MSA)
Participantes diagnosticados con MSA-P según los criterios diagnósticos del consenso de expertos chinos de 2017, de 18 a 75 años.
Para la evaluación motora unificada, se utilizan MDS-UPDRS I-IV y la estadificación de Hoehn-Yahr.
Todos proporcionan consentimiento informado para la recopilación de datos.
Criterios de exclusión: antecedentes de accidente cerebrovascular, traumatismo craneal, hidrocefalia, tumores cerebrales, cirugía intracraneal, implantes metálicos, marcapasos o puntuación MMSE ≤ 24.
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Las expresiones faciales y características del habla del paciente se grabaron en vídeo con fines de evaluación.
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Grupo de Parálisis Supranuclear Progresiva (PSP)
Participantes diagnosticados con PSP según los criterios diagnósticos clínicos chinos de 2016, de 18 a 75 años.
Para la evaluación motora unificada, se utilizan la MDS-UPDRS I-IV y la estadificación de Hoehn-Yahr.
Todos proporcionan consentimiento informado para la recopilación de datos.
Criterios de exclusión: antecedentes de ictus, traumatismo craneal, hidrocefalia, tumores cerebrales, cirugía intracraneal, implantes metálicos, marcapasos o puntuación MMSE ≤ 24.
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Las expresiones faciales y características del habla del paciente se grabaron en vídeo con fines de evaluación.
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Grupo de Control Sano
Voluntarios sanos emparejados por edad y sexo sin enfermedades neurológicas.
Puntuación MMSE ≥ 24.
Todos los participantes proporcionan consentimiento informado y se someten a las mismas tareas estandarizadas de grabación de video facial y audio del habla que los grupos de pacientes.
Criterios de exclusión: antecedentes de cualquier trastorno neurológico o psiquiátrico.
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Las expresiones faciales y características del habla del paciente se grabaron en vídeo con fines de evaluación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Precisión Diagnóstica del Modelo de IA en la Evaluación de la Gravedad de [Enfermedad/Afección]
Periodo de tiempo: Basal
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La efectividad del modelo se demostró mediante una comparación entre las puntuaciones predichas por el modelo y las calificaciones de expertos humanos.
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Basal
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de julio de 2023
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
6 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Sinucleinopatías
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades de los ojos
- Tauopatías
- Enfermedades neurodegenerativas
- Trastornos del movimiento
- Trastornos Parkinsonianos
- Enfermedades de los ganglios basales
- Enfermedades de los nervios craneales
- Disautonomías primarias
- Enfermedades del sistema nervioso autónomo
- Oftalmoplejía
- Trastornos de la motilidad ocular
- Parálisis
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Enfermedad de Parkinson
- Atrofia multisistémica
- Parálisis Supranuclear Progresiva
- Tecnología, industria y agricultura
- Tecnología
- Grabación de cinta
- Medios audiovisuales
- Tecnología educativa
- Televisión
- Grabación de video
Otros números de identificación del estudio
- 7232048
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos individuales de los participantes no estarán disponibles públicamente, pero pueden compartirse con colaboradores bajo acuerdos específicos.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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