Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af kunstig intelligens-baserede ansigts- og talrelaterede mønstre ved Parkinsons sygdom og deres digitale biomarkører

30. januar 2026 opdateret af: Beijing Tiantan Hospital
Denne forskning anvender AI til at analysere ansigtsudtryk og talemønstre med det formål at udvikle nye digitale værktøjer til diagnosticering og differentiering af Parkinsons sygdom og lignende lidelser.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

720

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100070
        • Rekruttering
        • 首都医科大学附属北京天坛医院
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

I denne undersøgelse blev deltagerne rekrutteret fra et enkelt center i Kina. De blev indskrevet gennem ambulant vurdering og screening.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Inklusionskriterier for Parkinsons sygdom (PD) gruppen: (1) Diagnostiske kriterier: Opfyld de diagnostiske kriterier for Parkinsons sygdom etableret af Movement Disorder Society (MDS) i 2015. (2) Aldersinterval: 18-75 år. (3) Sygdomsalvorlighed: Tidligstadie PD: Hoehn-Yahr score ≤ 2,5 point. Mellem- til senstadie PD: Hoehn-Yahr score 2,5-5 point. (4) Samtykke til dataindsamling: Villig til at gennemgå videooptagelse af ansigtsudtryk og lydoptagelse af tale. (5) Informeret samtykke: Underskrevet informeret samtykkeerklæring.
  2. Inklusionskriterier for Parkinson Plus syndromer (MSA-P, PSP) gruppen: (1) Aldersinterval: 18-75 år. (2) Diagnostiske kriterier: MSA-patienter skal opfylde de diagnostiske kriterier etableret af [Kinesisk ekspertkonsensus om diagnostik af multippel systematrofi, 2017]. PSP-patienter skal opfylde de diagnostiske kriterier etableret af [Kinesiske kliniske diagnostiske kriterier for progressiv supranukleær parese, 2016-udgaven]. (3) Samtykke til dataindsamling: Villig til at gennemgå videooptagelse af ansigtsudtryk og lydoptagelse af tale. (4) Informeret samtykke: Underskrevet informeret samtykkeerklæring.

Eksklusionskriterier:

  1. Tidligere cerebrovaskulær sygdom, hovedtraume, hydrocephalus, hjernetumorer eller intrakraniel kirurgi.
  2. Tilstedeværelse af metalimplantater, hjertestimulator eller andre metalliske fremmedlegemer (gælder for PD-patienter).
  3. Alvorlig dyskinesi hos PD-patienter, der ville kompromittere samarbejde med video/lydoptagelse.
  4. Mini-Mental State Examination (MMSE) score ≤ 24 point.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Parkinsons sygdom (PD) gruppe
Deltagere, der opfylder de kliniske diagnostiske kriterier fra 2015 for PD, i alderen 18-75. Inkluderer både tidlige (Hoehn-Yahr-stadie 1-2,5) og avancerede (Hoehn-Yahr-stadie 2,5-5) patienter. Alle deltagere giver informeret samtykke til indsamling af ansigtsvideo- og taleaudiodata. Eksklusionskriterier: historie med slagtilfælde, hovedtraume, hydrocephalus, hjernesvulster, intrakraniel kirurgi, metalimplantater, pacemakere, svær dyskinesi eller MMSE-score ≤ 24.
Andet: videooptagelse
Patientens ansigtsudtryk og talekarakteristika blev optaget via video til vurderingsformål.
Multiple System Atrophy (MSA) Gruppe
Deltagere diagnosticeret med MSA-P i henhold til de kinesiske ekspertkonsensusdiagnosekriterier fra 2017, i alderen 18-75 år. Til ensartet motorisk vurdering anvendes MDS-UPDRS I-IV og Hoehn-Yahr stadieinddeling. Alle giver informeret samtykke til dataindsamling. Eksklusionskriterier: historie med apopleksi, hovedtraume, hydrocephalus, hjernetumorer, intrakraniel kirurgi, metalimplantater, pacemakere eller MMSE-score ≤ 24.
Andet: videooptagelse
Patientens ansigtsudtryk og talekarakteristika blev optaget via video til vurderingsformål.
Progressive Supranuclear Palsy (PSP) Gruppe
Deltagere diagnosticeret med PSP i henhold til de kinesiske kliniske diagnostiske kriterier fra 2016, i alderen 18-75 år.
For ensartet motorisk vurdering anvendes MDS-UPDRS I-IV og Hoehn-Yahr-inddeling.
Alle giver informeret samtykke til dataindsamling.
Eksklusionskriterier: tidligere slagtilfælde, hovedtraume, hydrocephalus, hjernesvulster, intrakraniel kirurgi, metalimplantater, pacemakere eller MMSE-score ≤ 24.
Andet: videooptagelse
Patientens ansigtsudtryk og talekarakteristika blev optaget via video til vurderingsformål.
Sund Kontrolgruppe
Alders- og kønsmatchede sunde frivillige uden neurologiske sygdomme. MMSE-score ≥ 24. Alle deltagere giver informeret samtykke og gennemgår de samme standardiserede ansigtsvideo- og taleaudiopladeopgaver som patientgrupperne. Eksklusionskriterier: historie med neurologiske eller psykiatriske lidelser.
Andet: videooptagelse
Patientens ansigtsudtryk og talekarakteristika blev optaget via video til vurderingsformål.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk nøjagtighed af AI-modellen i vurderingen af [ Sygdom/Tilstand ] sværhedsgrad
Tidsramme: Baseline
Modellens effektivitet blev demonstreret gennem en sammenligning mellem model-forudsagte scorer og vurderinger fra menneskelige eksperter.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Beijing Tiantan Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. juli 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

6. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 7232048

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata vil ikke være offentligt tilgængelige, men kan deles med samarbejdspartnere under specifikke aftaler.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner