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遠隔医療における経験と持続可能性に関するPETアンケートの検証。PET(遠隔医療における患者体験) (PET)

遠隔医療における患者体験の評価:経験を測定し、環境的、経済的、組織的影響を評価するための共同設計「遠隔医療における患者体験(PET)」質問票の検証

背景:近年、遠隔医療の導入が急速に拡大し、特に虚弱な患者や移動制限のある患者にとって、医療へのアクセスに新たな機会が生まれています。 しかし、遠隔医療サービスの大規模な展開により、患者の主観的経験を体系的かつ多面的に評価するための検証済みのツールが不足していることが明らかになりました。 患者経験は、治療遵守、デジタルヘルス技術の適切な使用、組織的なケアモデルの有効性に直接影響を与える、ケアの質の重要な指標として認識されています。

理論的根拠:イタリアでは、遠隔医療における患者経験を測定するために特別に検証されたツールは存在しません。 これに対応して、フォンダツィオーネ・ポリクリニコ・ウニヴェルシタリオ・A・ジェメッリ - イスティトゥート・ディ・リコヴェロ・エ・クラ・ア・カラッテレ・シエンティフィコ(FPG IRCCS)は、専門的な患者と医療専門家が参加する共同デザインプロセスを通じて、遠隔医療における患者経験質問票(PET)を開発しました。 このツールは、全体的な満足度だけでなく、関係的、情報的、組織的領域、ならびに認識された経済的および環境的影響も捉えるように設計されています。

目的:主目的は、PETの心理測定学的検証であり、信頼性と妥当性(構成的、収束的、弁別的)を評価することです。 副次的目的には、遠隔医療がケア組織、患者負担費用、環境に与える認識された影響の評価、および社会人口統計学的変数に基づく差異の探索が含まれます。

方法:この横断的観察研究では、過去3か月以内にFPG IRCCSで1回以上の遠隔医療サービスを受けた少なくとも200人の成人患者にPETを実施します。 内容妥当性は専門家パネルによって評価されます。 記述的分析、探索的因子分析(EFA)、確認的因子分析(CFA)、および信頼性テストが実施されます。 一部のサブグループは、7~14日後に再検査評価を完了します。

仮説:PETは、満足のいく心理測定学的特性を示し、患者経験の異なるレベルを区別し、医療提供における遠隔医療の認識された組織的、経済的、環境的影響を捉えることが期待されています。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (推定)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究対象集団は、Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS(FPG IRCCS)において、1つ以上の専門臨床分野で少なくとも1回の遠隔医療サービスを受けた成人患者(≥18歳)で構成されます。 参加者は、研究開始前の3か月間に遠隔医療サービスを受けた患者の中から、事前に定義されたデータ収集期間中に連続的に募集され、年齢、性別、臨床状態、デジタル機器への習熟度に関して多様なサンプルが確保されます。

説明

包含基準:

  • 年齢18歳以上
  • FPG IRCCSで少なくとも1回の遠隔医療サービスを受けたこと
  • 研究参加へのインフォームドコンセントを提供すること

除外基準:

  • アンケートの理解を妨げる認知または言語的困難があり、支援を提供できる介護者がいない場合
  • 調査が同期型相互作用(例:ビデオ診療)に焦点を当てているため、遠隔モニタリングサービスまたは非同期報告の排他的使用

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
遠隔医療における患者体験(PET)質問票の構成概念妥当性
時間枠:1ヶ月
探索的および確認的因子分析を通じて評価されたPETアンケートの構成概念妥当性。
1ヶ月
Patient Experience in Telehealth (PET) アンケートの内的整合性と再検査信頼性
時間枠:1ヶ月
PETアンケートの信頼性は、内的整合性と時間的安定性によって評価されました。
1ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者の遠隔医療体験(PET)アンケートによって測定される全体的な満足度スコア
時間枠:1ヶ月
PET質問票に含まれる数値評価尺度を用いて測定した遠隔医療サービスへの全体的な満足度。 スコア0-10(最小0、最大10)
1ヶ月
患者の遠隔医療体験(PET)アンケートによって測定されたアクセシビリティスコア
時間枠:1か月
遠隔医療サービスの認識されたアクセシビリティ。 平均リッカート尺度スコア(1-5)
1か月
患者の遠隔医療体験(PET)アンケートで測定される使いやすさスコア
時間枠:1ヶ月
遠隔医療技術の使用の容易さの認識。
平均リッカート尺度スコア(1-5)
1ヶ月
Patient Experience in Telehealth (PET) 質問票によって測定される知覚された有効性スコア
時間枠:1ヶ月
遠隔医療サービスの臨床的有効性に対する認識。 平均リッカート尺度スコア(1-5)
1ヶ月
Patient Experience in Telehealth (PET) アンケートによって測定される組織的影響スコア
時間枠:1ヶ月
待機時間、ケアパスウェイの簡素化、継続ケアに対する認識された影響。
平均リッカート尺度スコア(1-5)
1ヶ月
Patient Experience in Telehealth(PET)アンケートにより測定された患者報告の経済的影響
時間枠:1ヶ月
患者負担コスト(交通費や仕事の休暇回避を含む)の認識された削減。 リッカート尺度スコア(1-5)および自己申告による回避コスト(€)
1ヶ月
Patient Experience in Telehealth (PET) 質問票を用いて測定された、患者報告による環境影響。
時間枠:1ヶ月
旅行の削減感とそれに伴う環境への影響。 リッカート尺度スコア(1-5)と回避された旅行距離(キロメートル)
1ヶ月
PETドメインスコアと社会人口統計学的および臨床変数との関連
時間枠:1ヶ月
患者体験の側面と参加者特性(年齢、教育レベル、デジタル慣れを含む)との関連。 相関係数とグループ比較
1ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Giuseppe Vetrugno、Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年2月1日

一次修了 (推定)

2026年9月30日

研究の完了 (推定)

2027年2月1日

試験登録日

最初に提出

2026年1月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月29日

最初の投稿 (実際)

2026年2月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月29日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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