- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07392606
원격의료 경험과 지속가능성을 위한 PET 설문지의 검증. PET(환자의 원격의료 경험) (PET)
원격의료에서의 환자 경험 평가: 환경적, 경제적, 조직적 영향을 측정하고 평가하기 위해 공동 설계된 '원격의료 환자 경험(PET)' 설문지의 타당성 검증.
배경: 최근 몇 년간 원격의료 도입이 급격히 확대되면서, 특히 취약한 환자나 이동이 제한된 환자들에게 치료 접근성에 대한 새로운 기회가 창출되었습니다. 그러나 원격 의료 서비스의 대규모 확산은 환자의 주관적 경험을 체계적이고 다차원적으로 평가할 수 있는 검증된 도구의 부재를 부각시켰습니다. 환자 경험은 치료 순응도, 디지털 건강 기술의 적절한 사용, 조직적 치료 모델의 효과성에 직접적인 영향을 미치는 치료 질의 핵심 지표로 인정받고 있습니다.
근거: 이탈리아에서는 원격의료에서의 환자 경험을 측정하기 위해 특별히 검증된 도구가 없었습니다. 이에 대응하여 Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli - Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico (FPG IRCCS)는 전문 환자와 의료 전문가가 참여한 공동 설계 과정을 통해 원격의료 환자 경험 설문지(PET)를 개발했습니다. 이 도구는 전반적인 만족도뿐만 아니라 관계적, 정보적, 조직적 영역, 그리고 인지된 경제적 및 환경적 영향까지 포착하도록 설계되었습니다.
목표: 주요 목표는 PET의 심리측정적 검증으로, 신뢰도와 타당도(구성, 수렴, 판별)를 평가하는 것입니다. 부차적 목표로는 원격의료가 치료 조직, 환자 부담 비용, 환경에 미치는 인지된 영향 평가와 사회인구학적 변수에 따른 차이 탐색이 포함됩니다.
방법: 이 횡단적 관찰 연구는 지난 3개월 이내에 FPG IRCCS에서 하나 이상의 원격의료 서비스를 받은 최소 200명의 성인 환자에게 PET를 시행할 것입니다. 내용 타당도는 전문가 패널에 의해 평가될 것입니다. 기술적 분석, 탐색적 요인 분석(EFA), 확인적 요인 분석(CFA), 신뢰도 검사가 수행될 것입니다. 하위 그룹은 7-14일 후 재검사 평가를 완료할 것입니다.
가설: PET는 만족스러운 심리측정적 특성을 보여주고, 다양한 수준의 환자 경험을 구별하며, 의료 서비스 제공에서 원격의료의 인지된 조직적, 경제적, 환경적 영향을 포착할 것으로 예상됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Giuseppe Vetrugno
- 전화번호: +390630154987
- 이메일: giuseppe.vetrugno@policlinicogemelli.it
연구 연락처 백업
- 이름: Angela Iula
- 전화번호: +390630154589
- 이메일: angela.iula@policlinicogemelli.it
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 나이 ≥18세
- FPG IRCCS에서 최소 한 번 이상의 원격의료 서비스를 받은 경험이 있는 경우
- 연구 참여에 대한 동의서를 제공한 경우
제외 기준:
- 설문지 이해를 방해하는 인지적 또는 언어적 어려움이 있으며, 도움을 제공할 수 있는 간병인이 없는 경우
- 설문이 동기화된 상호작용(예: 화상 상담)에 초점을 맞추고 있으므로, 원격 모니터링 서비스 또는 비동기식 보고만 사용하는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 원격의료 경험(PET) 설문지의 구성 타당도
기간: 1개월
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탐색적 및 확인적 요인 분석을 통해 평가된 PET 설문지의 구성 타당성.
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1개월
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환자 원격진료 경험(PET) 설문지의 내적 일관성과 검사-재검사 신뢰도
기간: 1개월
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PET 설문지의 신뢰도는 내적 일관성과 시간적 안정성으로 평가되었습니다.
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1개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자 원격의료 경험(PET) 설문지를 통해 측정된 전반적인 만족도 점수
기간: 1개월
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PET 설문지에 포함된 숫자 평가 척도를 사용하여 측정한 원격의료 서비스에 대한 전반적인 만족도.
점수 0-10 (최소 0, 최대 10)
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1개월
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환자 원격의료 경험(PET) 설문지로 측정된 접근성 점수
기간: 1개월
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텔레메디신 서비스의 인지된 접근성.
평균 리커트 척도 점수(1-5)
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1개월
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환자 원격의료 경험(PET) 설문지를 통해 측정된 사용성 점수
기간: 1개월
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원격의료 기술의 사용 편의성 인식.
평균 리커트 척도 점수 (1-5점) |
1개월
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환자 원격의료 경험(PET) 설문지를 통해 측정된 지각된 효과성 점수
기간: 1개월
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원격의료 서비스의 인지된 임상 효과.
평균 리커트 척도 점수 (1-5)
|
1개월
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환자 경험 텔레헬스(PET) 설문지를 통해 측정된 조직적 영향 점수
기간: 1개월
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대기 시간에 대한 인식된 영향, 치료 경로 단순화 및 치료 연속성.
평균 리커트 척도 점수(1-5)
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1개월
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Patient Experience in Telehealth (PET) 설문지를 통해 측정된 환자 보고 경제적 영향
기간: 1개월
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여행비와 휴가 회피를 포함한 환자 부담 비용 감소에 대한 인식.
리커트 척도 점수(1-5)와 자가 보고한 회피 비용(€)
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1개월
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환자 보고형 환경 영향은 Patient Experience in Telehealth (PET) 설문지를 통해 측정됩니다.
기간: 1개월
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여행 감소 및 관련 환경 영향에 대한 인식.
리커트 척도 점수(1-5)와 회피된 여행 거리(킬로미터)
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1개월
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PET 도메인 점수와 사회인구학적 및 임상 변수 간의 연관성
기간: 1개월
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환자 경험 차원과 연령, 교육 수준, 디지털 친숙도를 포함한 참가자 특성 간의 연관성
상관 계수 및 집단 비교
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1개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Giuseppe Vetrugno, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 8198
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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