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Validation du questionnaire PET pour l'expérience et la durabilité en télémédecine. PET (Expérience du patient en télésanté) (PET)

Évaluation de l'expérience patient en télémédecine : Validation du questionnaire co-conçu « Patient Experience in Telehealth (PET) » pour mesurer l'expérience et évaluer l'impact environnemental, économique et organisationnel.

Contexte : L'adoption de la télémédecine s'est rapidement développée ces dernières années, créant de nouvelles opportunités d'accès aux soins, en particulier pour les patients fragiles ou ceux ayant des limitations de mobilité. Cependant, le déploiement à grande échelle des services de santé à distance a mis en évidence le manque d'instruments validés pour évaluer systématiquement et de manière multidimensionnelle l'expérience subjective des patients. L'expérience patient est reconnue comme un indicateur clé de la qualité des soins, avec des implications directes sur l'adhésion au traitement, l'utilisation appropriée des technologies de santé numérique et l'efficacité des modèles organisationnels de soins.

Justification : Aucun instrument n'a été spécifiquement validé en Italie pour mesurer l'expérience patient en télémédecine. En réponse, la Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli - Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico (FPG IRCCS) a développé, grâce à un processus de co-conception impliquant des patients experts et des professionnels de santé, le questionnaire Patient Experience in Telehealth (PET). L'outil a été conçu pour capturer non seulement la satisfaction globale, mais aussi les domaines relationnels, informationnels et organisationnels, ainsi que l'impact économique et environnemental perçu.

Objectifs : L'objectif principal est la validation psychométrique du PET, évaluant la fiabilité et la validité (construct, convergente et discriminante). Les objectifs secondaires incluent l'évaluation de l'impact perçu de la télémédecine sur l'organisation des soins, les coûts supportés par les patients et l'environnement, et l'exploration des différences selon les variables sociodémographiques.

Méthodes : Cette étude observationnelle transversale administrera le PET à au moins 200 patients adultes ayant reçu un ou plusieurs services de télémédecine au FPG IRCCS dans les trois mois précédents. La validité de contenu sera évaluée par un panel d'experts. Des analyses descriptives, une analyse factorielle exploratoire (AFE), une analyse factorielle confirmatoire (AFC) et des tests de fiabilité seront réalisés. Un sous-groupe effectuera une évaluation test-retest après 7 à 14 jours.

Hypothèse : On s'attend à ce que le PET démontre des propriétés psychométriques satisfaisantes, discrimine différents niveaux d'expérience patient et capture les impacts organisationnels, économiques et environnementaux perçus de la télémédecine dans la prestation de soins de santé.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population de l'étude sera constituée de patients adultes (≥18 ans) ayant bénéficié d'au moins un service de télémédecine à la Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS (FPG IRCCS) dans un ou plusieurs domaines cliniques spécialisés.
Les participants seront recrutés consécutivement pendant la période de collecte de données prédéfinie parmi les patients ayant reçu des services de télémédecine dans les trois mois précédant le début de l'étude, garantissant un échantillon hétérogène en termes d'âge, de sexe, d'état clinique et de niveau de familiarité numérique.

La description

Critères d'inclusion :

  • Âge ≥18 ans
  • Réception d'au moins un service de télémédecine à l'IRCCS FPG
  • Fourniture d'un consentement éclairé pour participer à l'étude.

Critères d'exclusion :

  • Difficultés cognitives ou linguistiques empêchant la compréhension du questionnaire, en l'absence d'un aidant disponible pour fournir une assistance.
  • Utilisation exclusive de services de télésurveillance ou de signalement asynchrone, car l'enquête se concentre sur les interactions synchrones (par exemple, consultation vidéo).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Validité de construction du questionnaire sur l'expérience patient en télésanté (PET)
Délai: 1 mois
Validité de construction du questionnaire PET évaluée par analyse factorielle exploratoire et confirmatoire.
1 mois
Cohérence interne et fiabilité test-retest du questionnaire sur l'expérience du patient en télésanté (PET)
Délai: 1 mois
Fiabilité du questionnaire PET évaluée par la cohérence interne et la stabilité temporelle.
1 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score global de satisfaction mesuré par le questionnaire Patient Experience in Telehealth (PET)
Délai: 1 mois
Satisfaction globale concernant les services de télémédecine mesurée à l'aide d'une échelle d'évaluation numérique incluse dans le questionnaire PET. Score de 0 à 10 (minimum 0, maximum 10)
1 mois
Score d'accessibilité mesuré par le questionnaire Patient Experience in Telehealth (PET)
Délai: 1 mois
Accessibilité perçue des services de télémédecine. Score moyen sur l'échelle de Likert (1-5)
1 mois
Score de convivialité mesuré par le questionnaire Patient Experience in Telehealth (PET)
Délai: 1 mois
Facilité d'utilisation perçue de la technologie de télémédecine. Score moyen sur l'échelle de Likert (1-5)
1 mois
Score d'efficacité perçue mesuré par le questionnaire Patient Experience in Telehealth (PET)
Délai: 1 mois
Efficacité clinique perçue des services de soins de santé en télémédecine. Score moyen sur l'échelle de Likert (1-5)
1 mois
Score d'impact organisationnel mesuré par le questionnaire Patient Experience in Telehealth (PET)
Délai: 1 mois
Impact perçu sur les temps d'attente, la simplification du parcours de soins et la continuité des soins. Score moyen sur l'échelle de Likert (1-5)
1 mois
Impact économique rapporté par le patient mesuré par le questionnaire Patient Experience in Telehealth (PET)
Délai: 1 mois
Réduction perçue des coûts supportés par les patients, y compris les frais de déplacement et les congés de travail évités. Score sur l'échelle de Likert (1-5) et coûts évités auto-déclarés (€)
1 mois
Impact environnemental rapporté par les patients mesuré par le questionnaire Patient Experience in Telehealth (PET).
Délai: 1 mois
Réduction perçue des déplacements et impact environnemental associé. Score sur l'échelle de Likert (1-5) et distance de déplacement évitée (kilomètres)
1 mois
Association entre les scores du domaine TEP et les variables sociodémographiques et cliniques
Délai: 1 mois
Association entre les dimensions de l'expérience patient et les caractéristiques des participants, y compris l'âge, le niveau d'éducation et la familiarité numérique.
Coefficients de corrélation et comparaisons de groupes
1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Giuseppe Vetrugno, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 février 2026

Achèvement primaire (Estimé)

30 septembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 février 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 janvier 2026

Première publication (Réel)

6 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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