- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07392606
Validation du questionnaire PET pour l'expérience et la durabilité en télémédecine. PET (Expérience du patient en télésanté) (PET)
Évaluation de l'expérience patient en télémédecine : Validation du questionnaire co-conçu « Patient Experience in Telehealth (PET) » pour mesurer l'expérience et évaluer l'impact environnemental, économique et organisationnel.
Contexte : L'adoption de la télémédecine s'est rapidement développée ces dernières années, créant de nouvelles opportunités d'accès aux soins, en particulier pour les patients fragiles ou ceux ayant des limitations de mobilité. Cependant, le déploiement à grande échelle des services de santé à distance a mis en évidence le manque d'instruments validés pour évaluer systématiquement et de manière multidimensionnelle l'expérience subjective des patients. L'expérience patient est reconnue comme un indicateur clé de la qualité des soins, avec des implications directes sur l'adhésion au traitement, l'utilisation appropriée des technologies de santé numérique et l'efficacité des modèles organisationnels de soins.
Justification : Aucun instrument n'a été spécifiquement validé en Italie pour mesurer l'expérience patient en télémédecine. En réponse, la Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli - Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico (FPG IRCCS) a développé, grâce à un processus de co-conception impliquant des patients experts et des professionnels de santé, le questionnaire Patient Experience in Telehealth (PET). L'outil a été conçu pour capturer non seulement la satisfaction globale, mais aussi les domaines relationnels, informationnels et organisationnels, ainsi que l'impact économique et environnemental perçu.
Objectifs : L'objectif principal est la validation psychométrique du PET, évaluant la fiabilité et la validité (construct, convergente et discriminante). Les objectifs secondaires incluent l'évaluation de l'impact perçu de la télémédecine sur l'organisation des soins, les coûts supportés par les patients et l'environnement, et l'exploration des différences selon les variables sociodémographiques.
Méthodes : Cette étude observationnelle transversale administrera le PET à au moins 200 patients adultes ayant reçu un ou plusieurs services de télémédecine au FPG IRCCS dans les trois mois précédents. La validité de contenu sera évaluée par un panel d'experts. Des analyses descriptives, une analyse factorielle exploratoire (AFE), une analyse factorielle confirmatoire (AFC) et des tests de fiabilité seront réalisés. Un sous-groupe effectuera une évaluation test-retest après 7 à 14 jours.
Hypothèse : On s'attend à ce que le PET démontre des propriétés psychométriques satisfaisantes, discrimine différents niveaux d'expérience patient et capture les impacts organisationnels, économiques et environnementaux perçus de la télémédecine dans la prestation de soins de santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Giuseppe Vetrugno
- Numéro de téléphone: +390630154987
- E-mail: giuseppe.vetrugno@policlinicogemelli.it
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Angela Iula
- Numéro de téléphone: +390630154589
- E-mail: angela.iula@policlinicogemelli.it
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Les participants seront recrutés consécutivement pendant la période de collecte de données prédéfinie parmi les patients ayant reçu des services de télémédecine dans les trois mois précédant le début de l'étude, garantissant un échantillon hétérogène en termes d'âge, de sexe, d'état clinique et de niveau de familiarité numérique.
La description
Critères d'inclusion :
- Âge ≥18 ans
- Réception d'au moins un service de télémédecine à l'IRCCS FPG
- Fourniture d'un consentement éclairé pour participer à l'étude.
Critères d'exclusion :
- Difficultés cognitives ou linguistiques empêchant la compréhension du questionnaire, en l'absence d'un aidant disponible pour fournir une assistance.
- Utilisation exclusive de services de télésurveillance ou de signalement asynchrone, car l'enquête se concentre sur les interactions synchrones (par exemple, consultation vidéo).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Validité de construction du questionnaire sur l'expérience patient en télésanté (PET)
Délai: 1 mois
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Validité de construction du questionnaire PET évaluée par analyse factorielle exploratoire et confirmatoire.
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1 mois
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Cohérence interne et fiabilité test-retest du questionnaire sur l'expérience du patient en télésanté (PET)
Délai: 1 mois
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Fiabilité du questionnaire PET évaluée par la cohérence interne et la stabilité temporelle.
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1 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score global de satisfaction mesuré par le questionnaire Patient Experience in Telehealth (PET)
Délai: 1 mois
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Satisfaction globale concernant les services de télémédecine mesurée à l'aide d'une échelle d'évaluation numérique incluse dans le questionnaire PET.
Score de 0 à 10 (minimum 0, maximum 10)
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1 mois
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Score d'accessibilité mesuré par le questionnaire Patient Experience in Telehealth (PET)
Délai: 1 mois
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Accessibilité perçue des services de télémédecine.
Score moyen sur l'échelle de Likert (1-5)
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1 mois
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Score de convivialité mesuré par le questionnaire Patient Experience in Telehealth (PET)
Délai: 1 mois
|
Facilité d'utilisation perçue de la technologie de télémédecine.
Score moyen sur l'échelle de Likert (1-5)
|
1 mois
|
|
Score d'efficacité perçue mesuré par le questionnaire Patient Experience in Telehealth (PET)
Délai: 1 mois
|
Efficacité clinique perçue des services de soins de santé en télémédecine.
Score moyen sur l'échelle de Likert (1-5)
|
1 mois
|
|
Score d'impact organisationnel mesuré par le questionnaire Patient Experience in Telehealth (PET)
Délai: 1 mois
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Impact perçu sur les temps d'attente, la simplification du parcours de soins et la continuité des soins.
Score moyen sur l'échelle de Likert (1-5)
|
1 mois
|
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Impact économique rapporté par le patient mesuré par le questionnaire Patient Experience in Telehealth (PET)
Délai: 1 mois
|
Réduction perçue des coûts supportés par les patients, y compris les frais de déplacement et les congés de travail évités.
Score sur l'échelle de Likert (1-5) et coûts évités auto-déclarés (€)
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1 mois
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Impact environnemental rapporté par les patients mesuré par le questionnaire Patient Experience in Telehealth (PET).
Délai: 1 mois
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Réduction perçue des déplacements et impact environnemental associé.
Score sur l'échelle de Likert (1-5) et distance de déplacement évitée (kilomètres)
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1 mois
|
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Association entre les scores du domaine TEP et les variables sociodémographiques et cliniques
Délai: 1 mois
|
Association entre les dimensions de l'expérience patient et les caractéristiques des participants, y compris l'âge, le niveau d'éducation et la familiarité numérique.
Coefficients de corrélation et comparaisons de groupes |
1 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Giuseppe Vetrugno, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies cardiovasculaires
- Processus pathologiques
- Maladies cardiaques
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Arythmies cardiaques
- Administration des services de santé
- Prestation de soins de santé
- Qualité des soins de santé, accès et évaluation
- Techniques d'investigation
- Méthodes épidémiologiques
- Collecte de données
- Mécanismes d'évaluation des soins de santé
- Qualité des soins de santé
- Santé publique
- Environnement et santé publique
- Gestion des soins aux patients
- Enquêtes et questionnaires
- Télémédecine
- 2-phényl-6- (2 '- (4' - (éthoxycarbonyl) thiazolyl)) thiazolo (3,2-b) (1,2,4) triazole
Autres numéros d'identification d'étude
- 8198
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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