- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07392606
Validatie van de PET-vragenlijst voor Ervaring en Duurzaamheid in Telemedicine. PET (Patient Experience in Telehealth) (PET)
Beoordeling van Patiëntenervaring in Telemedicine: Validatie van de Co-ontworpen "Patiëntenervaring in Telehealth (PET)" Vragenlijst om Ervaring te Meten en Milieu-, Economische en Organisatorische Impact te Beoordelen.
Achtergrond: De adoptie van telemedicine is de afgelopen jaren snel toegenomen, wat nieuwe mogelijkheden heeft gecreëerd voor toegang tot zorg, met name voor kwetsbare patiënten of patiënten met mobiliteitsbeperkingen. Echter heeft de grootschalige inzet van zorg op afstand het gebrek aan gevalideerde instrumenten aan het licht gebracht om de subjectieve ervaring van patiënten systematisch en multidimensionaal te beoordelen. De patiëntervaring wordt erkend als een belangrijke indicator van de kwaliteit van zorg, met directe implicaties voor therapietrouw, passend gebruik van digitale gezondheidstechnologieën en de effectiviteit van organisatorische zorgmodellen.
Redenering: Er zijn in Italië geen instrumenten specifiek gevalideerd om de patiëntervaring in telemedicine te meten. Als reactie hierop ontwikkelde de Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli - Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico (FPG IRCCS), via een co-designproces met ervaringsdeskundige patiënten en zorgprofessionals, de Patient Experience in Telehealth-vragenlijst (PET). Het instrument is ontworpen om niet alleen de algehele tevredenheid vast te leggen, maar ook relationele, informatieve en organisatorische domeinen, evenals de waargenomen economische en milieu-impact.
Doelstellingen: Het primaire doel is de psychometrische validatie van PET, waarbij betrouwbaarheid en validiteit (construct-, convergente en discriminante) worden beoordeeld. Secundaire doelstellingen omvatten het evalueren van de waargenomen impact van telemedicine op de zorgorganisatie, door patiënten gedragen kosten en het milieu, en het verkennen van verschillen volgens sociodemografische variabelen.
Methoden: Deze cross-sectionele observationele studie zal PET afnemen bij ten minste 200 volwassen patiënten die in de voorafgaande drie maanden een of meer telemedicine-diensten hebben ontvangen bij FPG IRCCS. De inhoudsvaliditeit zal worden beoordeeld door een expertpanel. Beschrijvende analyses, exploratieve factoranalyse (EFA), confirmatieve factoranalyse (CFA) en betrouwbaarheidstesten zullen worden uitgevoerd. Een subgroep zal na 7-14 dagen een test-hertestbeoordeling voltooien.
Hypothese: PET zal naar verwachting bevredigende psychometrische eigenschappen aantonen, onderscheid maken tussen verschillende niveaus van patiëntervaring en de waargenomen organisatorische, economische en milieu-impact van telemedicine in de gezondheidszorg vastleggen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Giuseppe Vetrugno
- Telefoonnummer: +390630154987
- E-mail: giuseppe.vetrugno@policlinicogemelli.it
Studie Contact Back-up
- Naam: Angela Iula
- Telefoonnummer: +390630154589
- E-mail: angela.iula@policlinicogemelli.it
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥18 jaar
- Minimaal één telemedicine dienst ontvangen bij FPG IRCCS
- Verstrekking van geïnformeerde toestemming om deel te nemen aan het onderzoek.
Exclusiecriteria:
- Cognitieve of taalkundige moeilijkheden die het begrip van de vragenlijst verhinderen, bij afwezigheid van een beschikbare zorgverlener om hulp te bieden.
- Uitsluitend gebruik van telemonitoring diensten of asynchrone rapportage, aangezien de enquête zich richt op synchrone interacties (bijvoorbeeld videoconsultatie).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Constructvaliditeit van de Patient Experience in Telehealth (PET) vragenlijst
Tijdsspanne: 1 maand
|
Constructvaliditeit van de PET-vragenlijst beoordeeld door middel van verkennende en bevestigende factoranalyse.
|
1 maand
|
|
Interne consistentie en test-hertestbetrouwbaarheid van de Patient Experience in Telehealth (PET) vragenlijst
Tijdsspanne: 1 maand
|
Betrouwbaarheid van de PET-vragenlijst beoordeeld door interne consistentie en temporele stabiliteit.
|
1 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Algehele tevredenheidsscore gemeten met de Patient Experience in Telehealth (PET) vragenlijst
Tijdsspanne: 1 maand
|
Algemene tevredenheid met telemedische diensten gemeten met een numerieke beoordelingsschaal opgenomen in de PET-vragenlijst.
Score 0-10 (minimum 0, maximum 10)
|
1 maand
|
|
Toegankelijkheidsscore gemeten met de Patient Experience in Telehealth (PET) vragenlijst
Tijdsspanne: 1 maand
|
Ervaren toegankelijkheid van telemedische diensten.
Gemiddelde Likert-schaalscore (1-5)
|
1 maand
|
|
Gebruiksvriendelijkheidsscore gemeten door de Patient Experience in Telehealth (PET)-vragenlijst
Tijdsspanne: 1 maand
|
Ervaren gebruiksgemak van telemedische technologie.
Gemiddelde Likert-schaal score (1-5)
|
1 maand
|
|
Perceived effectiveness score measured by the Patient Experience in Telehealth (PET) questionnaire
Tijdsspanne: 1 maand
|
Waargenomen klinische effectiviteit van telemedicine-gezondheidsdiensten.
Gemiddelde Likert-schaalscore (1-5)
|
1 maand
|
|
Organisatorische impactscore gemeten door de Patient Experience in Telehealth (PET)-vragenlijst
Tijdsspanne: 1 maand
|
Waargenomen impact op wachttijden, vereenvoudiging van het zorgtraject en continuïteit van zorg.
Gemiddelde Likert-schaal score (1-5)
|
1 maand
|
|
Patiëntgerapporteerde economische impact gemeten met de Patient Experience in Telehealth (PET)-vragenlijst
Tijdsspanne: 1 maand
|
Waargenomen vermindering van door de patiënt gedragen kosten, inclusief reiskosten en vermeden ziekteverlof.
Likert-schaal score (1-5) en zelfgerapporteerde vermeden kosten (€)
|
1 maand
|
|
Door de patiënt gerapporteerde milieueffecten gemeten met de Patient Experience in Telehealth (PET) vragenlijst.
Tijdsspanne: 1 maand
|
Waargenomen vermindering van reizen en de bijbehorende milieueffecten.
Likert-schaal score (1-5) en vermeden reisafstand (kilometers) |
1 maand
|
|
Verband tussen PET-domeinscores en sociodemografische en klinische variabelen
Tijdsspanne: 1 maand
|
Verband tussen dimensies van patiëntbeleving en deelnemerskenmerken, waaronder leeftijd, opleidingsniveau en digitale vertrouwdheid.
Correlatiecoëfficiënten en groepsvergelijkingen
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Giuseppe Vetrugno, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Hart-en vaatziekten
- Pathologische processen
- Hartziekten
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Aritmieën, hart
- Health Services Administration
- Levering van de gezondheidszorg
- Kwaliteit, toegang en evaluatie van de gezondheidszorg
- Onderzoekstechnieken
- Epidemiologische methoden
- Gegevensverzameling
- Evaluatiemechanismen voor gezondheidszorg
- Kwaliteit van de gezondheidszorg
- Volksgezondheid
- Milieu en volksgezondheid
- Management voor patiëntenzorg
- Enquêtes en vragenlijsten
- Telegeneeskunde
- 2-fenyl-6- (2 '-(4'-(ethoxycarbonyl) thiazolyl)) thiazolo (3,2-b) (1,2,4) triazol
Andere studie-ID-nummers
- 8198
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .