- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07392606
Validazione del questionario PET per esperienza e sostenibilità nella telemedicina. PET (Esperienza del paziente nella telemedicina) (PET)
Valutazione dell'Esperienza del Paziente in Telemedicina: Convalida del Questionario Co-progettato "Esperienza del Paziente in Telemedicina (PET)" per Misurare l'Esperienza e Valutare l'Impatto Ambientale, Economico e Organizzativo.
Background: L'adozione della telemedicina si è espansa rapidamente negli ultimi anni, creando nuove opportunità di accesso alle cure, in particolare per pazienti fragili o con limitazioni di mobilità. Tuttavia, il dispiegamento su larga scala dei servizi sanitari a distanza ha evidenziato la mancanza di strumenti validati per valutare sistematicamente e multidimensionalmente l'esperienza soggettiva dei pazienti. L'esperienza del paziente è riconosciuta come un indicatore chiave della qualità delle cure, con implicazioni dirette sull'aderenza al trattamento, l'uso appropriato delle tecnologie digitali sanitarie e l'efficacia dei modelli organizzativi di assistenza.
Rationale: In Italia non sono stati validati strumenti specifici per misurare l'esperienza del paziente in telemedicina. In risposta, la Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli - Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico (FPG IRCCS) ha sviluppato, attraverso un processo di co-design che coinvolge pazienti esperti e professionisti sanitari, il questionario Patient Experience in Telehealth (PET). Lo strumento è stato progettato per catturare non solo la soddisfazione generale, ma anche i domini relazionali, informativi e organizzativi, nonché l'impatto economico e ambientale percepito.
Objectives: L'obiettivo primario è la validazione psicometrica del PET, valutando affidabilità e validità (costrutto, convergente e discriminante). Gli obiettivi secondari includono la valutazione dell'impatto percepito della telemedicina sull'organizzazione delle cure, sui costi sostenuti dai pazienti e sull'ambiente, e l'esplorazione delle differenze in base alle variabili sociodemografiche.
Methods: Questo studio osservazionale trasversale somministrerà il PET ad almeno 200 pazienti adulti che hanno ricevuto uno o più servizi di telemedicina presso l'FPG IRCCS nei tre mesi precedenti. La validità del contenuto sarà valutata da un panel di esperti. Saranno eseguite analisi descrittive, analisi fattoriale esplorativa (EFA), analisi fattoriale confermativa (CFA) e test di affidabilità. Un sottogruppo completerà una valutazione test-retest dopo 7-14 giorni.
Hypothesis: Si prevede che il PET dimostri proprietà psicometriche soddisfacenti, discrimini tra diversi livelli di esperienza del paziente e catturi gli impatti organizzativi, economici e ambientali percepiti della telemedicina nell'erogazione dell'assistenza sanitaria.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Giuseppe Vetrugno
- Numero di telefono: +390630154987
- Email: giuseppe.vetrugno@policlinicogemelli.it
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Angela Iula
- Numero di telefono: +390630154589
- Email: angela.iula@policlinicogemelli.it
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
I partecipanti saranno reclutati consecutivamente durante il periodo prestabilito di raccolta dati tra i pazienti che hanno ricevuto servizi di telemedicina nei tre mesi precedenti l'inizio dello studio, garantendo un campione eterogeneo per età, sesso, condizione clinica e livello di familiarità digitale.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età ≥18 anni
- Aver ricevuto almeno un servizio di telemedicina presso FPG IRCCS
- Fornitura del consenso informato per partecipare allo studio.
Criteri di esclusione:
- Difficoltà cognitive o linguistiche che impediscono la comprensione del questionario, in assenza di un caregiver disponibile per fornire assistenza.
- Uso esclusivo di servizi di telemonitoraggio o segnalazioni asincrone, poiché l'indagine si concentra sulle interazioni sincrone (ad esempio, consultazione video).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Validità di costrutto del questionario Patient Experience in Telehealth (PET)
Lasso di tempo: 1 mese
|
Validità di costrutto del questionario PET valutata attraverso analisi fattoriale esplorativa e confermativa.
|
1 mese
|
|
Coerenza interna e affidabilità test-retest del questionario Patient Experience in Telehealth (PET)
Lasso di tempo: 1 mese
|
Affidabilità del questionario PET valutata mediante coerenza interna e stabilità temporale.
|
1 mese
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Punteggio complessivo di soddisfazione misurato dal questionario Patient Experience in Telehealth (PET)
Lasso di tempo: 1 mese
|
Soddisfazione complessiva per i servizi di telemedicina misurata utilizzando una scala di valutazione numerica inclusa nel questionario PET.
Punteggio 0-10 (minimo 0, massimo 10)
|
1 mese
|
|
Punteggio di accessibilità misurato dal questionario Patient Experience in Telehealth (PET)
Lasso di tempo: 1 mese
|
Accessibilità percepita dei servizi di telemedicina.
Punteggio medio su scala Likert (1-5)
|
1 mese
|
|
Punteggio di usabilità misurato dal questionario Patient Experience in Telehealth (PET)
Lasso di tempo: 1 mese
|
Percezione della facilità d'uso della tecnologia di telemedicina.
Punteggio medio scala Likert (1-5) |
1 mese
|
|
Punteggio di efficacia percepita misurato dal questionario Patient Experience in Telehealth (PET)
Lasso di tempo: 1 mese
|
Percezione dell'efficacia clinica dei servizi sanitari di telemedicina.
Punteggio medio della scala Likert (1-5)
|
1 mese
|
|
Punteggio dell'impatto organizzativo misurato dal questionario Patient Experience in Telehealth (PET)
Lasso di tempo: 1 mese
|
Impatto percepito sui tempi di attesa, semplificazione del percorso assistenziale e continuità delle cure.
Punteggio medio sulla scala Likert (1-5)
|
1 mese
|
|
Impatto economico riportato dal paziente misurato tramite il questionario Patient Experience in Telehealth (PET)
Lasso di tempo: 1 mese
|
Riduzione percepita dei costi sostenuti dai pazienti, incluse le spese di viaggio e i giorni di lavoro evitati.
Punteggio su scala Likert (1-5) e costi evitati auto-segnalati (€)
|
1 mese
|
|
Impatto ambientale riportato dal paziente misurato dal questionario Patient Experience in Telehealth (PET).
Lasso di tempo: 1 mese
|
Riduzione percepita dei viaggi e relativo impatto ambientale.
Punteggio Likert (1-5) e distanza di viaggio evitata (chilometri)
|
1 mese
|
|
Associazione tra i punteggi del dominio PET e le variabili sociodemografiche e cliniche
Lasso di tempo: 1 mese
|
Associazione tra le dimensioni dell'esperienza del paziente e le caratteristiche dei partecipanti, inclusi età, livello di istruzione e familiarità digitale.
Coefficienti di correlazione e confronti tra gruppi |
1 mese
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Giuseppe Vetrugno, Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli, IRCCS
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattia cardiovascolare
- Processi patologici
- Malattie cardiache
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Aritmie, cardiache
- Amministrazione dei servizi sanitari
- Consegna dell'assistenza sanitaria
- Qualità, accesso e valutazione dell'assistenza sanitaria
- Tecniche investigative
- Metodi epidemiologici
- Raccolta dei dati
- Meccanismi di valutazione dell'assistenza sanitaria
- Qualità dell'assistenza sanitaria
- Sanità pubblica
- Ambiente e salute pubblica
- Gestione dell'assistenza al paziente
- Sondaggi e questionari
- Telemedicina
- 2-fenil-6- (2 '-(4'-(eticecarbonil) tiazolil)) tiazolo (3,2-b) (1,2,4) triazolo
Altri numeri di identificazione dello studio
- 8198
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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