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Validazione del questionario PET per esperienza e sostenibilità nella telemedicina. PET (Esperienza del paziente nella telemedicina) (PET)

Valutazione dell'Esperienza del Paziente in Telemedicina: Convalida del Questionario Co-progettato "Esperienza del Paziente in Telemedicina (PET)" per Misurare l'Esperienza e Valutare l'Impatto Ambientale, Economico e Organizzativo.

Background: L'adozione della telemedicina si è espansa rapidamente negli ultimi anni, creando nuove opportunità di accesso alle cure, in particolare per pazienti fragili o con limitazioni di mobilità. Tuttavia, il dispiegamento su larga scala dei servizi sanitari a distanza ha evidenziato la mancanza di strumenti validati per valutare sistematicamente e multidimensionalmente l'esperienza soggettiva dei pazienti. L'esperienza del paziente è riconosciuta come un indicatore chiave della qualità delle cure, con implicazioni dirette sull'aderenza al trattamento, l'uso appropriato delle tecnologie digitali sanitarie e l'efficacia dei modelli organizzativi di assistenza.

Rationale: In Italia non sono stati validati strumenti specifici per misurare l'esperienza del paziente in telemedicina. In risposta, la Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli - Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico (FPG IRCCS) ha sviluppato, attraverso un processo di co-design che coinvolge pazienti esperti e professionisti sanitari, il questionario Patient Experience in Telehealth (PET). Lo strumento è stato progettato per catturare non solo la soddisfazione generale, ma anche i domini relazionali, informativi e organizzativi, nonché l'impatto economico e ambientale percepito.

Objectives: L'obiettivo primario è la validazione psicometrica del PET, valutando affidabilità e validità (costrutto, convergente e discriminante). Gli obiettivi secondari includono la valutazione dell'impatto percepito della telemedicina sull'organizzazione delle cure, sui costi sostenuti dai pazienti e sull'ambiente, e l'esplorazione delle differenze in base alle variabili sociodemografiche.

Methods: Questo studio osservazionale trasversale somministrerà il PET ad almeno 200 pazienti adulti che hanno ricevuto uno o più servizi di telemedicina presso l'FPG IRCCS nei tre mesi precedenti. La validità del contenuto sarà valutata da un panel di esperti. Saranno eseguite analisi descrittive, analisi fattoriale esplorativa (EFA), analisi fattoriale confermativa (CFA) e test di affidabilità. Un sottogruppo completerà una valutazione test-retest dopo 7-14 giorni.

Hypothesis: Si prevede che il PET dimostri proprietà psicometriche soddisfacenti, discrimini tra diversi livelli di esperienza del paziente e catturi gli impatti organizzativi, economici e ambientali percepiti della telemedicina nell'erogazione dell'assistenza sanitaria.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio sarà costituita da pazienti adulti (≥18 anni) che hanno ricevuto almeno un servizio sanitario di telemedicina presso la Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS (FPG IRCCS) in una o più aree cliniche specialistiche.
I partecipanti saranno reclutati consecutivamente durante il periodo prestabilito di raccolta dati tra i pazienti che hanno ricevuto servizi di telemedicina nei tre mesi precedenti l'inizio dello studio, garantendo un campione eterogeneo per età, sesso, condizione clinica e livello di familiarità digitale.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età ≥18 anni
  • Aver ricevuto almeno un servizio di telemedicina presso FPG IRCCS
  • Fornitura del consenso informato per partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Difficoltà cognitive o linguistiche che impediscono la comprensione del questionario, in assenza di un caregiver disponibile per fornire assistenza.
  • Uso esclusivo di servizi di telemonitoraggio o segnalazioni asincrone, poiché l'indagine si concentra sulle interazioni sincrone (ad esempio, consultazione video).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Validità di costrutto del questionario Patient Experience in Telehealth (PET)
Lasso di tempo: 1 mese
Validità di costrutto del questionario PET valutata attraverso analisi fattoriale esplorativa e confermativa.
1 mese
Coerenza interna e affidabilità test-retest del questionario Patient Experience in Telehealth (PET)
Lasso di tempo: 1 mese
Affidabilità del questionario PET valutata mediante coerenza interna e stabilità temporale.
1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio complessivo di soddisfazione misurato dal questionario Patient Experience in Telehealth (PET)
Lasso di tempo: 1 mese
Soddisfazione complessiva per i servizi di telemedicina misurata utilizzando una scala di valutazione numerica inclusa nel questionario PET. Punteggio 0-10 (minimo 0, massimo 10)
1 mese
Punteggio di accessibilità misurato dal questionario Patient Experience in Telehealth (PET)
Lasso di tempo: 1 mese
Accessibilità percepita dei servizi di telemedicina. Punteggio medio su scala Likert (1-5)
1 mese
Punteggio di usabilità misurato dal questionario Patient Experience in Telehealth (PET)
Lasso di tempo: 1 mese
Percezione della facilità d'uso della tecnologia di telemedicina.
Punteggio medio scala Likert (1-5)
1 mese
Punteggio di efficacia percepita misurato dal questionario Patient Experience in Telehealth (PET)
Lasso di tempo: 1 mese
Percezione dell'efficacia clinica dei servizi sanitari di telemedicina. Punteggio medio della scala Likert (1-5)
1 mese
Punteggio dell'impatto organizzativo misurato dal questionario Patient Experience in Telehealth (PET)
Lasso di tempo: 1 mese
Impatto percepito sui tempi di attesa, semplificazione del percorso assistenziale e continuità delle cure. Punteggio medio sulla scala Likert (1-5)
1 mese
Impatto economico riportato dal paziente misurato tramite il questionario Patient Experience in Telehealth (PET)
Lasso di tempo: 1 mese
Riduzione percepita dei costi sostenuti dai pazienti, incluse le spese di viaggio e i giorni di lavoro evitati. Punteggio su scala Likert (1-5) e costi evitati auto-segnalati (€)
1 mese
Impatto ambientale riportato dal paziente misurato dal questionario Patient Experience in Telehealth (PET).
Lasso di tempo: 1 mese
Riduzione percepita dei viaggi e relativo impatto ambientale. Punteggio Likert (1-5) e distanza di viaggio evitata (chilometri)
1 mese
Associazione tra i punteggi del dominio PET e le variabili sociodemografiche e cliniche
Lasso di tempo: 1 mese
Associazione tra le dimensioni dell'esperienza del paziente e le caratteristiche dei partecipanti, inclusi età, livello di istruzione e familiarità digitale.
Coefficienti di correlazione e confronti tra gruppi
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Giuseppe Vetrugno, Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli, IRCCS

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

30 settembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 febbraio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

6 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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