- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07392606
PET-kyselyn validoiminen potilaskokemuksen ja kestävyyden osalta etälääketieteessä. PET (Potilaskokemus etäterveydenhuollossa) (PET)
Potilaskokemuksen arviointi telelääketieteessä: Yhteissuunnitellun "Potilaskokemus teleterveyspalveluissa (PET)" -kyselylomakkeen validointi kokemuksen mittaamiseksi sekä ympäristö-, talous- ja organisaatiovaikutusten arvioimiseksi.
Tausta: Telelääketieteen käyttöönotto on laajentunut nopeasti viime vuosina, luoden uusia mahdollisuuksia hoitoon pääsylle, erityisesti heikkojen potilaiden tai liikuntarajoitteisten potilaiden osalta. Kuitenkin etähoidon palveluiden laajamittainen käyttöönotto on korostanut validoitujen välineiden puutetta potilaiden subjektiivisen kokemuksen systemaattiseen ja moniulotteiseen arviointiin. Potilaskokemus tunnistetaan keskeiseksi hoitolaadun indikaattoriksi, jolla on suoria vaikutuksia hoidon noudattamiseen, digitaalisten terveysteknologioiden asianmukaiseen käyttöön ja organisaatiohoitomallien tehokkuuteen.
Peruste: Yhtään välinettä ei ole erityisesti validoitu Italiassa potilaskokemuksen mittaamiseksi telelääketieteessä. Vastauksena Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli - Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico (FPG IRCCS) kehitti osallistavan suunnitteluprosessin kautta, johon osallistui asiantuntevia potilaita ja terveydenhuollon ammattilaisia, Patient Experience in Telehealth -kyselyn (PET). Työkalu suunniteltiin kattamaan paitsi kokonaisvaltainen tyytyväisyys, myös suhteelliset, informaatiolliset ja organisaatioalueet sekä koetut taloudelliset ja ympäristövaikutukset.
Tavoitteet: Ensisijainen tavoite on PET:n psykometrinen validointi, arvioiden luotettavuutta ja pätevyyttä (rakenteellinen, konvergentti ja diskriminantti). Toissijaisia tavoitteita ovat telelääketieteen koetun vaikutuksen arviointi hoito-organisaatioon, potilaiden kustannuksiin ja ympäristöön sekä eroavaisuuksien tutkiminen sosiodemografisten muuttujien mukaan.
Menetelmät: Tässä poikkileikkaustutkimuksessa PET toimitetaan vähintään 200 aikuiselle potilaalle, jotka ovat saaneet yhden tai useamman telelääketieteen palvelun FPG IRCCS:ssä edellisen kolmen kuukauden aikana. Sisällön pätevyyttä arvioi asiantuntijapaneeli. Suoritetaan kuvailevia analyysejä, eksploratorinen faktorianalyysi (EFA), konfirmatorinen faktorianalyysi (CFA) ja luotettavuustestaus. Alaryhmä suorittaa testi-retest-arvioinnin 7–14 päivän kuluttua.
Hypoteesi: PET:n odotetaan osoittavan tyydyttävät psykometriset ominaisuudet, erottelevan eri potilaskokemustasoja ja kattavan telelääketieteen koetut organisaatio-, talous- ja ympäristövaikutukset terveydenhuollon toimituksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Giuseppe Vetrugno
- Puhelinnumero: +390630154987
- Sähköposti: giuseppe.vetrugno@policlinicogemelli.it
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Angela Iula
- Puhelinnumero: +390630154589
- Sähköposti: angela.iula@policlinicogemelli.it
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ikä ≥18 vuotta
- Ainakin yhden etälääketieteen palvelun saanti FPG IRCCS:ssä
- Tutkimukseen osallistumisen tietoon perustuvan suostumuksen antaminen.
Poissulkemiskriteerit:
- Kognitiiviset tai kielelliset vaikeudet, jotka estävät kyselylomakkeen ymmärtämisen ilman saatavilla olevaa huoltajaa avun antamiseksi.
- Pelkästään televalvontapalveluiden tai asynkronisen raportoinnin käyttö, koska kysely keskittyy synkronisiin vuorovaikutuksiin (esim. videoneuvottelu).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaskokemuksen validiteetti teleterveyspalveluissa (PET) -kyselyssä
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
PET-kyselyn rakenteellisen validiteetin arviointi eksploratiivisen ja konfirmatorisen faktorianalyysin avulla.
|
1 kuukausi
|
|
Potilaskokemuksen sisäinen johdonmukaisuus ja testi-retest -luotettavuus Teleterveyspalveluissa (PET) -kyselylomakkeessa
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
PET-kyselyn luotettavuutta arvioitiin sisäisen johdonmukaisuuden ja ajallisen vakauden avulla.
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaistyydytyvyyspistemäärä mitattuna Patient Experience in Telehealth (PET) -kyselyllä
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Yleinen tyytyväisyys telelääketieteen palveluihin mitattuna PET-kyselylomakkeessa käytetyn numeerisen arviointiasteikon avulla.
Pisteet 0-10 (vähintään 0, enintään 10)
|
1 kuukausi
|
|
Saavutettavuuspisteet mitattuna Patient Experience in Telehealth (PET) -kyselyllä
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Telemedicinalisten palveluiden koettu saavutettavuus.
Likert-asteikon keskiarvo (1-5)
|
1 kuukausi
|
|
Käytettävyyspisteet mitattuna Patient Experience in Telehealth (PET) -kyselyllä
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Telemeditsiinisen teknologian koettu helppokäyttöisyys.
Keskimääräinen Likert-asteikon pistemäärä (1-5)
|
1 kuukausi
|
|
Potilaskokemuksen etäpalveluissa (PET) -kyselyllä mitattu koettu tehokkuuslukema
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Telelääketieteen terveyspalveluiden koettu kliininen tehokkuus.
Likert-asteikon keskiarvo (1-5)
|
1 kuukausi
|
|
Organisaation vaikutuslukema mitattuna Patient Experience in Telehealth (PET) -kyselyllä
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Koettu vaikutus odotusaikoihin, hoitopolun yksinkertaistamiseen ja hoidon jatkuvuuteen.
Likert-asteikon keskiarvo (1-5)
|
1 kuukausi
|
|
Potilaan raportoima taloudellinen vaikutus mitattuna Patient Experience in Telehealth (PET) -kyselyllä
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Kokema vähennys potilaskannettavissa kustannuksissa, mukaan lukien matkakulut ja vältytty työpoissaolo.
Likert-asteikon pistemäärä (1-5) ja itse ilmoitetut vältyttyjen kulujen määrät (€)
|
1 kuukausi
|
|
Potilaan ilmoittama ympäristövaikutus mitattuna Patient Experience in Telehealth (PET) -kyselylomakkeella.
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Kokemuksellinen vähennys matkustamisessa ja siihen liittyvässä ympäristövaikutuksessa.
Likert-asteikon pistemäärä (1-5) ja vältytty matkustusmatka (kilometreissä)
|
1 kuukausi
|
|
Yhteys PET-aluepisteiden ja sosiodemografisten sekä kliinisten muuttujien välillä
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Yhteys potilaskokemusulottuvuuksien ja osallistujien ominaisuuksien välillä, mukaan lukien ikä, koulutustaso ja digitaalinen tuttuus.
Korrelaatiokertoimet ja ryhmien vertailut
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Giuseppe Vetrugno, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Patologiset prosessit
- Sydänsairaudet
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Rytmihäiriöt, sydän
- Terveyspalveluiden hallinto
- Terveydenhuollon toimitus
- Terveydenhuollon laatu, saatavuus ja arviointi
- Tutkintatekniikat
- Epidemiologiset menetelmät
- Tiedonkeruu
- Terveydenhuollon arviointimekanismit
- Terveydenhuollon laatu
- Kansanterveys
- Ympäristö ja kansanterveys
- Potilaan hoidon hallinta
- Tutkimukset ja kyselylomakkeet
- Etälääketiede
- 2-fenyyli-6- (2 '-(4'-(etoksikarbonyyli) tiatsolyyli)) tiatsolo (3,2-b) (1,2,4) triatsoli
Muut tutkimustunnusnumerot
- 8198
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .