- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07392606
Validación del Cuestionario PET para la Experiencia y Sostenibilidad en Telemedicina. PET (Experiencia del Paciente en Telesalud) (PET)
Evaluación de la Experiencia del Paciente en Telemedicina: Validación del Cuestionario "Experiencia del Paciente en Telesalud (PET)" Codesarrollado para Medir la Experiencia y Evaluar el Impacto Ambiental, Económico y Organizativo.
Antecedentes: La adopción de la telemedicina se ha expandido rápidamente en los últimos años, creando nuevas oportunidades para el acceso a la atención, especialmente para pacientes frágiles o aquellos con limitaciones de movilidad. Sin embargo, el despliegue a gran escala de servicios de atención médica remota ha puesto de manifiesto la falta de instrumentos validados para evaluar sistemática y multidimensionalmente la experiencia subjetiva de los pacientes. La experiencia del paciente es reconocida como un indicador clave de la calidad de la atención, con implicaciones directas en la adherencia al tratamiento, el uso adecuado de las tecnologías de salud digital y la efectividad de los modelos organizativos de atención.
Fundamento: No se han validado específicamente en Italia instrumentos para medir la experiencia del paciente en telemedicina. En respuesta, la Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli - Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico (FPG IRCCS) desarrolló, a través de un proceso de codiseño que involucró a pacientes expertos y profesionales de la salud, el cuestionario Patient Experience in Telehealth (PET). La herramienta fue diseñada para capturar no solo la satisfacción general, sino también los dominios relacional, informativo y organizativo, así como el impacto económico y ambiental percibido.
Objetivos: El objetivo principal es la validación psicométrica del PET, evaluando su fiabilidad y validez (de constructo, convergente y discriminante). Los objetivos secundarios incluyen evaluar el impacto percibido de la telemedicina en la organización de la atención, los costos asumidos por el paciente y el medio ambiente, y explorar las diferencias según variables sociodemográficas.
Métodos: Este estudio observacional transversal administrará el PET a al menos 200 pacientes adultos que recibieron uno o más servicios de telemedicina en FPG IRCCS dentro de los tres meses anteriores. La validez de contenido será evaluada por un panel de expertos. Se realizarán análisis descriptivos, análisis factorial exploratorio (AFE), análisis factorial confirmatorio (AFC) y pruebas de fiabilidad. Un subgrupo completará una evaluación test-retest después de 7-14 días.
Hipótesis: Se espera que el PET demuestre propiedades psicométricas satisfactorias, discrimine entre diferentes niveles de experiencia del paciente y capture los impactos organizativos, económicos y ambientales percibidos de la telemedicina en la prestación de atención médica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Giuseppe Vetrugno
- Número de teléfono: +390630154987
- Correo electrónico: giuseppe.vetrugno@policlinicogemelli.it
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Angela Iula
- Número de teléfono: +390630154589
- Correo electrónico: angela.iula@policlinicogemelli.it
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥18 años
- Recepción de al menos un servicio de telemedicina en FPG IRCCS
- Provisión de consentimiento informado para participar en el estudio.
Criterios de exclusión:
- Dificultades cognitivas o lingüísticas que impidan la comprensión del cuestionario, en ausencia de un cuidador disponible para proporcionar asistencia.
- Uso exclusivo de servicios de telemonitorización o notificación asíncrona, ya que la encuesta se centra en interacciones síncronas (por ejemplo, consulta por vídeo).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Validez de constructo del cuestionario Experiencia del Paciente en Telesalud (PET)
Periodo de tiempo: 1 mes
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Validez de constructo del cuestionario PET evaluada mediante análisis factorial exploratorio y confirmatorio.
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1 mes
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Consistencia interna y fiabilidad test-retest del cuestionario Patient Experience in Telehealth (PET)
Periodo de tiempo: 1 mes
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Fiabilidad del cuestionario PET evaluada mediante consistencia interna y estabilidad temporal.
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1 mes
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación de satisfacción general medida por el cuestionario Patient Experience in Telehealth (PET)
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Satisfacción general con los servicios de telemedicina medida mediante una escala de calificación numérica incluida en el cuestionario PET.
Puntuación 0-10 (mínimo 0, máximo 10)
|
1 mes
|
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Puntuación de accesibilidad medida mediante el cuestionario Patient Experience in Telehealth (PET)
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Percepción de la accesibilidad de los servicios de telemedicina.
Puntuación media en la escala de Likert (1-5) |
1 mes
|
|
Puntuación de usabilidad medida por el cuestionario Patient Experience in Telehealth (PET)
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Facilidad de uso percibida de la tecnología de telemedicina.
Puntuación media en escala Likert (1-5)
|
1 mes
|
|
Puntuación de efectividad percibida medida por el cuestionario Patient Experience in Telehealth (PET)
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Eficacia clínica percibida de los servicios sanitarios de telemedicina.
Puntuación media en la escala de Likert (1-5)
|
1 mes
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|
Puntuación de impacto organizativo medida por el cuestionario Patient Experience in Telehealth (PET)
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Impacto percibido en los tiempos de espera, simplificación de la vía asistencial y continuidad de la atención.
Puntuación media en la escala de Likert (1-5)
|
1 mes
|
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Impacto económico notificado por el paciente medido mediante el cuestionario Patient Experience in Telehealth (PET)
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Reducción percibida en los costes asumidos por el paciente, incluidos los gastos de viaje y las bajas laborales evitadas.
Puntuación en la escala de Likert (1-5) y costes evitados autoinformados (€)
|
1 mes
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Impacto ambiental informado por el paciente medido mediante el cuestionario de Experiencia del Paciente en Telesalud (PET).
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Reducción percibida en los viajes y el impacto ambiental asociado.
Puntuación en escala de Likert (1-5) y distancia de viaje evitada (kilómetros)
|
1 mes
|
|
Asociación entre las puntuaciones del dominio PET y las variables sociodemográficas y clínicas
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Asociación entre las dimensiones de la experiencia del paciente y las características de los participantes, incluyendo edad, nivel educativo y familiaridad digital.
Coeficientes de correlación y comparaciones de grupos
|
1 mes
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Giuseppe Vetrugno, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardíacas
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Arritmias Cardiacas
- Administración de Servicios de Salud
- Prestación de atención médica
- Calidad, acceso y evaluación de la atención médica
- Técnicas de investigación
- Métodos epidemiológicos
- Recopilación de datos
- Mecanismos de evaluación de atención médica
- Calidad de la atención médica
- Salud pública
- Medio ambiente y salud pública
- Gestión de atención al paciente
- Encuestas y cuestionarios
- Telemedicina
- 2-fenil-6- (2 '-(4'-(etoxicarbonil) tiazolil)) tiazolo (3,2-b) (1,2,4) triazol
Otros números de identificación del estudio
- 8198
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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