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Validación del Cuestionario PET para la Experiencia y Sostenibilidad en Telemedicina. PET (Experiencia del Paciente en Telesalud) (PET)

Evaluación de la Experiencia del Paciente en Telemedicina: Validación del Cuestionario "Experiencia del Paciente en Telesalud (PET)" Codesarrollado para Medir la Experiencia y Evaluar el Impacto Ambiental, Económico y Organizativo.

Antecedentes: La adopción de la telemedicina se ha expandido rápidamente en los últimos años, creando nuevas oportunidades para el acceso a la atención, especialmente para pacientes frágiles o aquellos con limitaciones de movilidad. Sin embargo, el despliegue a gran escala de servicios de atención médica remota ha puesto de manifiesto la falta de instrumentos validados para evaluar sistemática y multidimensionalmente la experiencia subjetiva de los pacientes. La experiencia del paciente es reconocida como un indicador clave de la calidad de la atención, con implicaciones directas en la adherencia al tratamiento, el uso adecuado de las tecnologías de salud digital y la efectividad de los modelos organizativos de atención.

Fundamento: No se han validado específicamente en Italia instrumentos para medir la experiencia del paciente en telemedicina. En respuesta, la Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli - Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico (FPG IRCCS) desarrolló, a través de un proceso de codiseño que involucró a pacientes expertos y profesionales de la salud, el cuestionario Patient Experience in Telehealth (PET). La herramienta fue diseñada para capturar no solo la satisfacción general, sino también los dominios relacional, informativo y organizativo, así como el impacto económico y ambiental percibido.

Objetivos: El objetivo principal es la validación psicométrica del PET, evaluando su fiabilidad y validez (de constructo, convergente y discriminante). Los objetivos secundarios incluyen evaluar el impacto percibido de la telemedicina en la organización de la atención, los costos asumidos por el paciente y el medio ambiente, y explorar las diferencias según variables sociodemográficas.

Métodos: Este estudio observacional transversal administrará el PET a al menos 200 pacientes adultos que recibieron uno o más servicios de telemedicina en FPG IRCCS dentro de los tres meses anteriores. La validez de contenido será evaluada por un panel de expertos. Se realizarán análisis descriptivos, análisis factorial exploratorio (AFE), análisis factorial confirmatorio (AFC) y pruebas de fiabilidad. Un subgrupo completará una evaluación test-retest después de 7-14 días.

Hipótesis: Se espera que el PET demuestre propiedades psicométricas satisfactorias, discrimine entre diferentes niveles de experiencia del paciente y capture los impactos organizativos, económicos y ambientales percibidos de la telemedicina en la prestación de atención médica.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población de estudio estará compuesta por pacientes adultos (≥18 años) que hayan recibido al menos un servicio de atención sanitaria por telemedicina en la Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS (FPG IRCCS) en una o más áreas clínicas especializadas. Los participantes serán reclutados de forma consecutiva durante el período de recopilación de datos predefinido entre los pacientes que recibieron servicios de telemedicina en los tres meses previos al inicio del estudio, garantizando una muestra heterogénea con respecto a la edad, el sexo, la condición clínica y el nivel de familiaridad digital.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad ≥18 años
  • Recepción de al menos un servicio de telemedicina en FPG IRCCS
  • Provisión de consentimiento informado para participar en el estudio.

Criterios de exclusión:

  • Dificultades cognitivas o lingüísticas que impidan la comprensión del cuestionario, en ausencia de un cuidador disponible para proporcionar asistencia.
  • Uso exclusivo de servicios de telemonitorización o notificación asíncrona, ya que la encuesta se centra en interacciones síncronas (por ejemplo, consulta por vídeo).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Validez de constructo del cuestionario Experiencia del Paciente en Telesalud (PET)
Periodo de tiempo: 1 mes
Validez de constructo del cuestionario PET evaluada mediante análisis factorial exploratorio y confirmatorio.
1 mes
Consistencia interna y fiabilidad test-retest del cuestionario Patient Experience in Telehealth (PET)
Periodo de tiempo: 1 mes
Fiabilidad del cuestionario PET evaluada mediante consistencia interna y estabilidad temporal.
1 mes

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de satisfacción general medida por el cuestionario Patient Experience in Telehealth (PET)
Periodo de tiempo: 1 mes
Satisfacción general con los servicios de telemedicina medida mediante una escala de calificación numérica incluida en el cuestionario PET. Puntuación 0-10 (mínimo 0, máximo 10)
1 mes
Puntuación de accesibilidad medida mediante el cuestionario Patient Experience in Telehealth (PET)
Periodo de tiempo: 1 mes
Percepción de la accesibilidad de los servicios de telemedicina.
Puntuación media en la escala de Likert (1-5)
1 mes
Puntuación de usabilidad medida por el cuestionario Patient Experience in Telehealth (PET)
Periodo de tiempo: 1 mes
Facilidad de uso percibida de la tecnología de telemedicina. Puntuación media en escala Likert (1-5)
1 mes
Puntuación de efectividad percibida medida por el cuestionario Patient Experience in Telehealth (PET)
Periodo de tiempo: 1 mes
Eficacia clínica percibida de los servicios sanitarios de telemedicina. Puntuación media en la escala de Likert (1-5)
1 mes
Puntuación de impacto organizativo medida por el cuestionario Patient Experience in Telehealth (PET)
Periodo de tiempo: 1 mes
Impacto percibido en los tiempos de espera, simplificación de la vía asistencial y continuidad de la atención. Puntuación media en la escala de Likert (1-5)
1 mes
Impacto económico notificado por el paciente medido mediante el cuestionario Patient Experience in Telehealth (PET)
Periodo de tiempo: 1 mes
Reducción percibida en los costes asumidos por el paciente, incluidos los gastos de viaje y las bajas laborales evitadas. Puntuación en la escala de Likert (1-5) y costes evitados autoinformados (€)
1 mes
Impacto ambiental informado por el paciente medido mediante el cuestionario de Experiencia del Paciente en Telesalud (PET).
Periodo de tiempo: 1 mes
Reducción percibida en los viajes y el impacto ambiental asociado. Puntuación en escala de Likert (1-5) y distancia de viaje evitada (kilómetros)
1 mes
Asociación entre las puntuaciones del dominio PET y las variables sociodemográficas y clínicas
Periodo de tiempo: 1 mes
Asociación entre las dimensiones de la experiencia del paciente y las características de los participantes, incluyendo edad, nivel educativo y familiaridad digital. Coeficientes de correlación y comparaciones de grupos
1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Giuseppe Vetrugno, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de febrero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

30 de septiembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de febrero de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de enero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

6 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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