- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07392606
Validering av PET-spørreskjema for opplevelse og bærekraft i telemedisin. PET (Pasientopplevelse i telehelse) (PET)
Vurdering av pasientopplevelse i telemedisin: Validering av det samskapte spørreskjemaet «Pasientopplevelse i telehelse (PET)» for å måle opplevelse og vurdere miljømessig, økonomisk og organisatorisk påvirkning.
Bakgrunn: Adopsjon av telemedisin har ekspandert raskt de siste årene, noe som har skapt nye muligheter for tilgang til helsehjelp, spesielt for skrøpelige pasienter eller de med bevegelseshemminger. Imidlertid har den storskala innføringen av fjernhelsetjenester fremhevet mangelen på validerte instrumenter for å systematisk og flerdimensjonalt vurdere pasienters subjektive opplevelse. Pasientopplevelse er anerkjent som en nøkkelindikator for kvalitet på helsehjelp, med direkte implikasjoner for behandlingsfølgsomhet, passende bruk av digitale helseteknologier og effektiviteten av organisatoriske omsorgsmodeller.
Begrunnelse: Ingen instrumenter har blitt spesifikt validert i Italia for å måle pasientopplevelse i telemedisin. Som svar utviklet Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli - Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico (FPG IRCCS), gjennom en meddesignprosess som involverte ekspertpasienter og helsepersonell, spørreskjemaet Patient Experience in Telehealth (PET). Verktøyet ble designet for å fange ikke bare generell tilfredshet, men også relasjonelle, informasjonsmessige og organisatoriske domener, samt opplevd økonomisk og miljømessig påvirkning.
Mål: Det primære målet er psykometrisk validering av PET, med vurdering av pålitelighet og validitet (konstrukt, konvergent og diskriminant). Sekundære mål inkluderer evaluering av den opplevde påvirkningen av telemedisin på omsorgsorganisering, pasientbårne kostnader og miljøet, og utforskning av forskjeller i henhold til sosiodemografiske variabler.
Metoder: Denne tverrsnittsobservasjonsstudien vil administrere PET til minst 200 voksne pasienter som mottok en eller flere telemedisintjenester ved FPG IRCCS innenfor de foregående tre månedene. Innholdsvaliditet vil bli vurdert av et ekspertpanel. Beskrivende analyser, eksplorativ faktoranalyse (EFA), konfirmatorisk faktoranalyse (CFA) og pålitelighetstesting vil bli utført. En undergruppe vil fullføre en test-gjentakelsesvurdering etter 7-14 dager.
Hypotese: PET forventes å demonstrere tilfredsstillende psykometriske egenskaper, diskriminere på tvers av ulike nivåer av pasientopplevelse, og fange den opplevde organisatoriske, økonomiske og miljømessige påvirkningen av telemedisin i helsetjenesteleveringen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Giuseppe Vetrugno
- Telefonnummer: +390630154987
- E-post: giuseppe.vetrugno@policlinicogemelli.it
Studer Kontakt Backup
- Navn: Angela Iula
- Telefonnummer: +390630154589
- E-post: angela.iula@policlinicogemelli.it
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥18 år
- Mottatt minst én telemedisintjeneste ved FPG IRCCS
- Gitt informert samtykke til å delta i studien.
Eksklusjonskriterier:
- Kognitive eller språklige vansker som hindrer forståelse av spørreskjemaet, ved fravær av en tilgjengelig omsorgsperson som kan gi hjelp.
- Eksklusiv bruk av teleovervåkningstjenester eller asynkron rapportering, da undersøkelsen fokuserer på synkrone interaksjoner (f.eks. videokonsultasjon).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Konstruktvaliditeten til spørreskjemaet for pasientopplevelse i telehelse (PET)
Tidsramme: 1 måned
|
Konstruktvaliditeten til PET-spørreskjemaet vurdert gjennom utforskende og bekreftende faktoranalyse.
|
1 måned
|
|
Intern konsistens og test-retest reliabilitet av Patient Experience in Telehealth (PET) spørreskjema
Tidsramme: 1 måned
|
Påliteligheten til PET-spørreskjemaet vurdert ved intern konsistens og temporal stabilitet.
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet tilfredshetsscore målt med Patient Experience in Telehealth (PET)-spørreskjemaet
Tidsramme: 1 måned
|
Samlet tilfredshet med telemedisinetjenester målt ved bruk av en numerisk vurderingsskala inkludert i PET-spørreskjemaet.
Poengsum 0-10 (minimum 0, maksimum 10)
|
1 måned
|
|
Tilgjengelighetsscore målt ved Pasientopplevelse i Telehelse (PET) spørreskjema
Tidsramme: 1 måned
|
Opplevd tilgjengelighet av telemedisinetjenester.
Gjennomsnittlig Likert-skåre (1-5)
|
1 måned
|
|
Brukervennlighetsscore målt med Patient Experience in Telehealth (PET)-spørreskjemaet
Tidsramme: 1 måned
|
Oppfattet brukervennlighet av telemedisinsk teknologi.
Gjennomsnittlig Likert-skåre (1-5)
|
1 måned
|
|
Opplevd effektivitetsscore målt ved Patient Experience in Telehealth (PET)-spørreskjemaet
Tidsramme: 1 måned
|
Opplevd klinisk effektivitet av telemedisinske helsetjenester.
Gjennomsnittlig Likert-skåre (1-5)
|
1 måned
|
|
Organisatorisk påvirkningsscore målt med Pasientopplevelse i Telehelse (PET) spørreskjema
Tidsramme: 1 måned
|
Opplevd innvirkning på ventetider, forenkling av behandlingsforløp og kontinuitet i omsorgen.
Gjennomsnittlig Likert-skåre (1-5)
|
1 måned
|
|
Pasientrapportert økonomisk påvirkning målt ved Patient Experience in Telehealth (PET)-spørreskjemaet
Tidsramme: 1 måned
|
Opplevd reduksjon i pasientbårne kostnader, inkludert reiseutgifter og unngått arbeidsfravær.
Likert-skår (1-5) og selvrapporterte unngåtte kostnader (€)
|
1 måned
|
|
Pasientrapportert miljøpåvirkning målt med Patient Experience in Telehealth (PET) spørreskjema.
Tidsramme: 1 måned
|
Opplevd reduksjon i reise og tilhørende miljøpåvirkning.
Likert-skala poengsum (1-5) og unngått reiseavstand (kilometer)
|
1 måned
|
|
Sammenheng mellom PET-domenescore og sosiodemografiske og kliniske variabler
Tidsramme: 1 måned
|
Sammenheng mellom pasientopplevelsesdimensjoner og deltakerkarakteristikker, inkludert alder, utdanningsnivå og digital kjennskap.
Korrelasjonskoeffisienter og gruppesammenligninger
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Giuseppe Vetrugno, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Kardiovaskulære sykdommer
- Patologiske prosesser
- Hjertesykdommer
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Arytmier, hjerte
- Health Services Administration
- Levering av helsehjelp
- Helsevesenets kvalitet, tilgang og evaluering
- Undersøkelsesteknikker
- Epidemiologiske metoder
- Datainnsamling
- Helsevesenets evalueringsmekanismer
- Kvalitet på helsehjelpen
- Folkehelse
- Miljø og folkehelse
- Pasientbehandling
- Undersøkelser og spørreskjemaer
- Telemedisin
- 2-fenyl-6- (2 '-(4'-(etoksykarbonyl) tiazolyl)) tiazolo (3,2-B) (1,2,4) triazol
Andre studie-ID-numre
- 8198
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .