- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07392606
Validierung des PET-Fragebogens für Erfahrung und Nachhaltigkeit in der Telemedizin. PET (Patientenerfahrung in der Telemedizin) (PET)
Bewertung der Patientenerfahrung in der Telemedizin: Validierung des gemeinsam entwickelten Fragebogens "Patient Experience in Telehealth (PET)" zur Messung der Erfahrung und Bewertung der Umwelt-, Wirtschafts- und Organisationsauswirkungen.
Hintergrund: Die Einführung von Telemedizin hat in den letzten Jahren rasch zugenommen und neue Möglichkeiten für den Zugang zur Versorgung geschaffen, insbesondere für gebrechliche Patienten oder solche mit Mobilitätseinschränkungen. Jedoch hat der großflächige Einsatz von Fernversorgungsdiensten den Mangel an validierten Instrumenten zur systematischen und multidimensionalen Bewertung der subjektiven Erfahrung der Patienten aufgezeigt. Die Patientenerfahrung wird als Schlüsselindikator für die Qualität der Versorgung anerkannt, mit direkten Auswirkungen auf die Therapietreue, die angemessene Nutzung digitaler Gesundheitstechnologien und die Wirksamkeit organisatorischer Versorgungsmodelle.
Begründung: In Italien wurden bisher keine Instrumente speziell zur Messung der Patientenerfahrung in der Telemedizin validiert. Als Reaktion darauf entwickelte das Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli - Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico (FPG IRCCS) durch einen Co-Design-Prozess unter Beteiligung von Expert Patients und Gesundheitsfachkräften den Fragebogen zur Patientenerfahrung in der Telemedizin (PET). Das Instrument wurde entwickelt, um nicht nur die allgemeine Zufriedenheit, sondern auch relationale, informative und organisatorische Bereiche sowie die wahrgenommenen wirtschaftlichen und ökologischen Auswirkungen zu erfassen.
Ziele: Das primäre Ziel ist die psychometrische Validierung des PET, wobei die Zuverlässigkeit und Validität (konstrukt-, konvergent- und diskriminante Validität) bewertet werden. Zu den sekundären Zielen gehören die Bewertung der wahrgenommenen Auswirkungen der Telemedizin auf die Versorgungsorganisation, die patientenseitigen Kosten und die Umwelt sowie die Untersuchung von Unterschieden nach soziodemografischen Variablen.
Methoden: Diese Querschnittsbeobachtungsstudie wird den PET an mindestens 200 erwachsenen Patienten verabreichen, die in den vorangegangenen drei Monaten eine oder mehrere Telemedizindienstleistungen am FPG IRCCS erhalten haben. Die Inhaltsvalidität wird von einem Expertengremium bewertet. Es werden deskriptive Analysen, exploratorische Faktorenanalyse (EFA), konfirmatorische Faktorenanalyse (CFA) und Zuverlässigkeitstests durchgeführt. Eine Untergruppe wird nach 7-14 Tagen eine Test-Retest-Bewertung durchführen.
Hypothese: Es wird erwartet, dass der PET zufriedenstellende psychometrische Eigenschaften aufweist, zwischen verschiedenen Stufen der Patientenerfahrung unterscheidet und die wahrgenommenen organisatorischen, wirtschaftlichen und ökologischen Auswirkungen der Telemedizin auf die Gesundheitsversorgung erfasst.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Giuseppe Vetrugno
- Telefonnummer: +390630154987
- E-Mail: giuseppe.vetrugno@policlinicogemelli.it
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Angela Iula
- Telefonnummer: +390630154589
- E-Mail: angela.iula@policlinicogemelli.it
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥18 Jahre
- Mindestens eine Telemedizin-Dienstleistung am FPG IRCCS erhalten
- Einwilligungserklärung zur Studienteilnahme
Ausschlusskriterien:
- Kognitive oder sprachliche Schwierigkeiten, die das Verständnis des Fragebogens verhindern, wenn keine verfügbare Betreuungsperson zur Unterstützung vorhanden ist.
- Ausschließliche Nutzung von Telemonitoring-Diensten oder asynchroner Berichterstattung, da die Umfrage sich auf synchrone Interaktionen (z.B. Videosprechstunde) konzentriert.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Konstruktvalidität des Fragebogens zur Patientenerfahrung in der Telemedizin (PET)
Zeitfenster: 1 Monat
|
Konstruktvalidität des PET-Fragebogens bewertet durch exploratorische und konfirmatorische Faktorenanalyse.
|
1 Monat
|
|
Interne Konsistenz und Test-Retest-Reliabilität des Patient Experience in Telehealth (PET)-Fragebogens
Zeitfenster: 1 Monat
|
Zuverlässigkeit des PET-Fragebogens, bewertet durch interne Konsistenz und zeitliche Stabilität.
|
1 Monat
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gesamtzufriedenheitswert gemessen durch den Patient Experience in Telehealth (PET)-Fragebogen
Zeitfenster: 1 Monat
|
Gesamtzufriedenheit mit Telemedizin-Diensten gemessen anhand einer numerischen Bewertungsskala, die im PET-Fragebogen enthalten ist.
Punktzahl 0-10 (Minimum 0, Maximum 10)
|
1 Monat
|
|
Barrierefreiheitsbewertung gemessen durch den Patient Experience in Telehealth (PET)-Fragebogen
Zeitfenster: 1 Monat
|
Wahrgenommene Zugänglichkeit von Telemedizin-Diensten.
Durchschnittlicher Likert-Skalen-Wert (1-5)
|
1 Monat
|
|
Usability-Bewertung gemessen durch den Patient Experience in Telehealth (PET)-Fragebogen
Zeitfenster: 1 Monat
|
Wahrgenommene Benutzerfreundlichkeit der Telemedizintechnologie.
Durchschnittlicher Likert-Skalen-Wert (1-5)
|
1 Monat
|
|
Wahrgenommene Wirksamkeitsbewertung gemessen durch den Patientenerfahrungsfragebogen für Telemedizin (PET)
Zeitfenster: 1 Monat
|
Wahrgenommene klinische Wirksamkeit von Telemedizin-Gesundheitsdienstleistungen.
Durchschnittlicher Likert-Skalen-Wert (1-5)
|
1 Monat
|
|
Organisatorische Auswirkungspunktzahl, gemessen durch den Patientenerfahrungsfragebogen in der Telemedizin (PET-Fragebogen)
Zeitfenster: 1 Monat
|
Wahrgenommene Auswirkungen auf Wartezeiten, Vereinfachung des Behandlungspfads und Kontinuität der Versorgung.
Mittlerer Likert-Skalen-Score (1-5)
|
1 Monat
|
|
Patientenberichtete wirtschaftliche Auswirkungen gemessen durch den Patient Experience in Telehealth (PET)-Fragebogen
Zeitfenster: 1 Monat
|
Wahrgenommene Verringerung der patientenseitigen Kosten, einschließlich Reisekosten und vermiedener Arbeitsausfälle.
Likert-Skala-Score (1-5) und selbstberichtete vermiedene Kosten (€)
|
1 Monat
|
|
Die vom Patienten berichtete Umweltauswirkung, gemessen durch den Patient Experience in Telehealth (PET)-Fragebogen.
Zeitfenster: 1 Monat
|
Wahrgenommene Reduzierung der Reisetätigkeit und der damit verbundenen Umweltauswirkungen.
Likert-Skala-Wert (1-5) und vermiedene Reisestrecke (Kilometer)
|
1 Monat
|
|
Zusammenhang zwischen PET-Domänen-Scores und soziodemografischen und klinischen Variablen
Zeitfenster: 1 Monat
|
Zusammenhang zwischen Patientenerfahrungsdimensionen und Teilnehmermerkmalen, einschließlich Alter, Bildungsniveau und digitaler Vertrautheit.
Korrelationskoeffizienten und Gruppenvergleiche
|
1 Monat
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Giuseppe Vetrugno, Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli, IRCCS
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Pathologische Prozesse
- Herzkrankheiten
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Arrhythmien, Herz
- Verwaltung des Gesundheitswesens
- Lieferung der Gesundheitsversorgung
- Qualität, Zugang und Bewertung im Gesundheitswesen
- Untersuchungstechniken
- Epidemiologische Methoden
- Datenerfassung
- Gesundheitsbewertungsmechanismen
- Qualität der Gesundheitsversorgung
- Öffentliche Gesundheit
- Umwelt und öffentliche Gesundheit
- Patientenversorgung Management
- Umfragen und Fragebögen
- Telemedizin
- 2-Phenyl-6- (2 '-(4'-(Ethoxycarbonyl) Thiazolyl) Thiazolo (3,2-b) (1,2,4) Triazol
Andere Studien-ID-Nummern
- 8198
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Patientenerfahrung in der Telemedizin (PET) - Fragebogen
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