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Validierung des PET-Fragebogens für Erfahrung und Nachhaltigkeit in der Telemedizin. PET (Patientenerfahrung in der Telemedizin) (PET)

Bewertung der Patientenerfahrung in der Telemedizin: Validierung des gemeinsam entwickelten Fragebogens "Patient Experience in Telehealth (PET)" zur Messung der Erfahrung und Bewertung der Umwelt-, Wirtschafts- und Organisationsauswirkungen.

Hintergrund: Die Einführung von Telemedizin hat in den letzten Jahren rasch zugenommen und neue Möglichkeiten für den Zugang zur Versorgung geschaffen, insbesondere für gebrechliche Patienten oder solche mit Mobilitätseinschränkungen. Jedoch hat der großflächige Einsatz von Fernversorgungsdiensten den Mangel an validierten Instrumenten zur systematischen und multidimensionalen Bewertung der subjektiven Erfahrung der Patienten aufgezeigt. Die Patientenerfahrung wird als Schlüsselindikator für die Qualität der Versorgung anerkannt, mit direkten Auswirkungen auf die Therapietreue, die angemessene Nutzung digitaler Gesundheitstechnologien und die Wirksamkeit organisatorischer Versorgungsmodelle.

Begründung: In Italien wurden bisher keine Instrumente speziell zur Messung der Patientenerfahrung in der Telemedizin validiert. Als Reaktion darauf entwickelte das Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli - Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico (FPG IRCCS) durch einen Co-Design-Prozess unter Beteiligung von Expert Patients und Gesundheitsfachkräften den Fragebogen zur Patientenerfahrung in der Telemedizin (PET). Das Instrument wurde entwickelt, um nicht nur die allgemeine Zufriedenheit, sondern auch relationale, informative und organisatorische Bereiche sowie die wahrgenommenen wirtschaftlichen und ökologischen Auswirkungen zu erfassen.

Ziele: Das primäre Ziel ist die psychometrische Validierung des PET, wobei die Zuverlässigkeit und Validität (konstrukt-, konvergent- und diskriminante Validität) bewertet werden. Zu den sekundären Zielen gehören die Bewertung der wahrgenommenen Auswirkungen der Telemedizin auf die Versorgungsorganisation, die patientenseitigen Kosten und die Umwelt sowie die Untersuchung von Unterschieden nach soziodemografischen Variablen.

Methoden: Diese Querschnittsbeobachtungsstudie wird den PET an mindestens 200 erwachsenen Patienten verabreichen, die in den vorangegangenen drei Monaten eine oder mehrere Telemedizindienstleistungen am FPG IRCCS erhalten haben. Die Inhaltsvalidität wird von einem Expertengremium bewertet. Es werden deskriptive Analysen, exploratorische Faktorenanalyse (EFA), konfirmatorische Faktorenanalyse (CFA) und Zuverlässigkeitstests durchgeführt. Eine Untergruppe wird nach 7-14 Tagen eine Test-Retest-Bewertung durchführen.

Hypothese: Es wird erwartet, dass der PET zufriedenstellende psychometrische Eigenschaften aufweist, zwischen verschiedenen Stufen der Patientenerfahrung unterscheidet und die wahrgenommenen organisatorischen, wirtschaftlichen und ökologischen Auswirkungen der Telemedizin auf die Gesundheitsversorgung erfasst.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation besteht aus erwachsenen Patienten (≥18 Jahre), die mindestens eine Telemedizin-Gesundheitsdienstleistung an der Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS (FPG IRCCS) in einem oder mehreren spezialisierten klinischen Bereichen erhalten haben. Die Teilnehmer werden während des vordefinierten Datenerfassungszeitraums konsekutiv aus Patienten rekrutiert, die in den drei Monaten vor Studienbeginn Telemedizin-Dienstleistungen erhalten haben, um eine heterogene Stichprobe hinsichtlich Alter, Geschlecht, klinischem Zustand und Grad der digitalen Vertrautheit sicherzustellen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥18 Jahre
  • Mindestens eine Telemedizin-Dienstleistung am FPG IRCCS erhalten
  • Einwilligungserklärung zur Studienteilnahme

Ausschlusskriterien:

  • Kognitive oder sprachliche Schwierigkeiten, die das Verständnis des Fragebogens verhindern, wenn keine verfügbare Betreuungsperson zur Unterstützung vorhanden ist.
  • Ausschließliche Nutzung von Telemonitoring-Diensten oder asynchroner Berichterstattung, da die Umfrage sich auf synchrone Interaktionen (z.B. Videosprechstunde) konzentriert.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Konstruktvalidität des Fragebogens zur Patientenerfahrung in der Telemedizin (PET)
Zeitfenster: 1 Monat
Konstruktvalidität des PET-Fragebogens bewertet durch exploratorische und konfirmatorische Faktorenanalyse.
1 Monat
Interne Konsistenz und Test-Retest-Reliabilität des Patient Experience in Telehealth (PET)-Fragebogens
Zeitfenster: 1 Monat
Zuverlässigkeit des PET-Fragebogens, bewertet durch interne Konsistenz und zeitliche Stabilität.
1 Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtzufriedenheitswert gemessen durch den Patient Experience in Telehealth (PET)-Fragebogen
Zeitfenster: 1 Monat
Gesamtzufriedenheit mit Telemedizin-Diensten gemessen anhand einer numerischen Bewertungsskala, die im PET-Fragebogen enthalten ist. Punktzahl 0-10 (Minimum 0, Maximum 10)
1 Monat
Barrierefreiheitsbewertung gemessen durch den Patient Experience in Telehealth (PET)-Fragebogen
Zeitfenster: 1 Monat
Wahrgenommene Zugänglichkeit von Telemedizin-Diensten. Durchschnittlicher Likert-Skalen-Wert (1-5)
1 Monat
Usability-Bewertung gemessen durch den Patient Experience in Telehealth (PET)-Fragebogen
Zeitfenster: 1 Monat
Wahrgenommene Benutzerfreundlichkeit der Telemedizintechnologie. Durchschnittlicher Likert-Skalen-Wert (1-5)
1 Monat
Wahrgenommene Wirksamkeitsbewertung gemessen durch den Patientenerfahrungsfragebogen für Telemedizin (PET)
Zeitfenster: 1 Monat
Wahrgenommene klinische Wirksamkeit von Telemedizin-Gesundheitsdienstleistungen. Durchschnittlicher Likert-Skalen-Wert (1-5)
1 Monat
Organisatorische Auswirkungspunktzahl, gemessen durch den Patientenerfahrungsfragebogen in der Telemedizin (PET-Fragebogen)
Zeitfenster: 1 Monat
Wahrgenommene Auswirkungen auf Wartezeiten, Vereinfachung des Behandlungspfads und Kontinuität der Versorgung. Mittlerer Likert-Skalen-Score (1-5)
1 Monat
Patientenberichtete wirtschaftliche Auswirkungen gemessen durch den Patient Experience in Telehealth (PET)-Fragebogen
Zeitfenster: 1 Monat
Wahrgenommene Verringerung der patientenseitigen Kosten, einschließlich Reisekosten und vermiedener Arbeitsausfälle. Likert-Skala-Score (1-5) und selbstberichtete vermiedene Kosten (€)
1 Monat
Die vom Patienten berichtete Umweltauswirkung, gemessen durch den Patient Experience in Telehealth (PET)-Fragebogen.
Zeitfenster: 1 Monat
Wahrgenommene Reduzierung der Reisetätigkeit und der damit verbundenen Umweltauswirkungen. Likert-Skala-Wert (1-5) und vermiedene Reisestrecke (Kilometer)
1 Monat
Zusammenhang zwischen PET-Domänen-Scores und soziodemografischen und klinischen Variablen
Zeitfenster: 1 Monat
Zusammenhang zwischen Patientenerfahrungsdimensionen und Teilnehmermerkmalen, einschließlich Alter, Bildungsniveau und digitaler Vertrautheit. Korrelationskoeffizienten und Gruppenvergleiche
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Giuseppe Vetrugno, Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli, IRCCS

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Februar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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Klinische Studien zur Patientenerfahrung in der Telemedizin (PET) - Fragebogen

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