- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07392606
Валидация опросника PET для оценки опыта и устойчивости в телемедицине. PET (Опыт пациента в телемедицине) (PET)
Оценка опыта пациентов в телемедицине: валидация совместно разработанного опросника "Опыт пациента в телемедицине (PET)" для измерения опыта и оценки экологического, экономического и организационного воздействия.
Предпосылки: В последние годы внедрение телемедицины значительно расширилось, создавая новые возможности для доступа к медицинской помощи, особенно для ослабленных пациентов или пациентов с ограниченной мобильностью. Однако масштабное развертывание услуг дистанционного здравоохранения выявило отсутствие валидированных инструментов для систематической и многомерной оценки субъективного опыта пациентов. Опыт пациента признан ключевым показателем качества медицинской помощи, напрямую влияющим на приверженность лечению, целесообразное использование цифровых технологий в здравоохранении и эффективность организационных моделей оказания помощи.
Обоснование: В Италии не было специально валидированных инструментов для измерения опыта пациентов в телемедицине. В ответ на это Фондом Поликлиники Университета А. Джелли – Институтом госпитализации и лечения научного характера (FPG IRCCS) был разработан, посредством совместного проектирования с участием экспертов-пациентов и медицинских работников, опросник «Опыт пациента в телемедицине» (PET). Инструмент был разработан для оценки не только общей удовлетворенности, но также коммуникативных, информационных и организационных аспектов, а также воспринимаемого экономического и экологического воздействия.
Цели: Основная цель – психометрическая валидация опросника PET, оценка надежности и валидности (конструктной, конвергентной и дискриминантной). Вторичные цели включают оценку воспринимаемого воздействия телемедицины на организацию медицинской помощи, затраты, несущие пациентами, и окружающую среду, а также исследование различий в зависимости от социодемографических переменных.
Методы: В этом кросс-секционном обсервационном исследовании опросник PET будет предложен не менее чем 200 взрослым пациентам, которые получили одну или несколько услуг телемедицины в FPG IRCCS в течение предшествующих трех месяцев. Содержательная валидность будет оценена экспертной группой. Будут проведены описательный анализ, эксплораторный факторный анализ (EFA), конфирматорный факторный анализ (CFA) и тестирование надежности. Подгруппа пациентов пройдет повторную оценку через 7-14 дней.
Гипотеза: Ожидается, что опросник PET продемонстрирует удовлетворительные психометрические свойства, будет различать различные уровни опыта пациентов и зафиксирует воспринимаемое организационное, экономическое и экологическое воздействие телемедицины на оказание медицинской помощи.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Giuseppe Vetrugno
- Номер телефона: +390630154987
- Электронная почта: giuseppe.vetrugno@policlinicogemelli.it
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Angela Iula
- Номер телефона: +390630154589
- Электронная почта: angela.iula@policlinicogemelli.it
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥18 лет
- Получение по крайней мере одной услуги телемедицины в FPG IRCCS
- Предоставление информированного согласия на участие в исследовании.
Критерии исключения:
- Когнитивные или языковые трудности, препятствующие пониманию анкеты, при отсутствии доступного опекуна для оказания помощи.
- Исключительное использование услуг телемониторинга или асинхронной отчетности, поскольку исследование фокусируется на синхронных взаимодействиях (например, видеоконсультации).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Конструктная валидность опросника Patient Experience in Telehealth (PET)
Временное ограничение: 1 месяц
|
Конструктная валидность опросника PET, оцененная с помощью разведочного и подтверждающего факторного анализа.
|
1 месяц
|
|
Внутренняя согласованность и надежность повторного тестирования опросника Patient Experience in Telehealth (PET)
Временное ограничение: 1 месяц
|
Надежность опросника ПЭТ, оцененная по внутренней согласованности и временной стабильности.
|
1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общий балл удовлетворенности, измеренный с помощью опросника Patient Experience in Telehealth (PET)
Временное ограничение: 1 месяц
|
Общая удовлетворенность услугами телемедицины, измеряемая с использованием числовой рейтинговой шкалы, включенной в анкету PET.
Баллы 0-10 (минимум 0, максимум 10) |
1 месяц
|
|
Оценка доступности, измеренная с помощью опросника Patient Experience in Telehealth (PET)
Временное ограничение: 1 месяц
|
Воспринимаемая доступность телемедицинских услуг.
Средний балл по шкале Лайкерта (1-5) |
1 месяц
|
|
Оценка удобства использования, измеряемая с помощью опросника Patient Experience in Telehealth (PET)
Временное ограничение: 1 месяц
|
Воспринимаемая простота использования телемедицинской технологии.
Средний балл по шкале Лайкерта (1-5)
|
1 месяц
|
|
Оценка воспринимаемой эффективности, измеряемая с помощью опросника Patient Experience in Telehealth (PET)
Временное ограничение: 1 месяц
|
Воспринимаемая клиническая эффективность услуг телемедицинского здравоохранения.
Средний балл по шкале Лайкерта (1-5)
|
1 месяц
|
|
Организационный показатель воздействия, измеряемый с помощью опросника Patient Experience in Telehealth (PET)
Временное ограничение: 1 месяц
|
Воспринимаемое влияние на время ожидания, упрощение пути оказания помощи и преемственность медицинской помощи.
Средний балл по шкале Лайкерта (1-5)
|
1 месяц
|
|
Влияние телемедицинских услуг на финансовое положение пациента, оцененное с помощью опросника Patient Experience in Telehealth (PET)
Временное ограничение: 1 месяц
|
Снижение воспринимаемых пациентом затрат, включая транспортные расходы и избежание отпуска по болезни.
Оценка по шкале Лайкерта (1-5) и самостоятельно сообщенные избежанные затраты (€) |
1 месяц
|
|
Влияние на окружающую среду, о котором сообщают пациенты, измеряемое с помощью опросника Patient Experience in Telehealth (PET).
Временное ограничение: 1 месяц
|
Воспринимаемое сокращение поездок и связанное с этим воздействие на окружающую среду.
Баллы по шкале Лайкерта (1-5) и избегнутое расстояние поездок (километры)
|
1 месяц
|
|
Связь между оценками по доменам ПЭТ и социодемографическими и клиническими переменными
Временное ограничение: 1 месяц
|
Связь между измерениями опыта пациентов и характеристиками участников, включая возраст, уровень образования и знакомство с цифровыми технологиями.
Коэффициенты корреляции и групповые сравнения
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Giuseppe Vetrugno, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Патологические процессы
- Сердечные заболевания
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Аритмии, Сердечные
- Администрация медицинских услуг
- Оказание медицинской помощи
- Качество, доступ и оценка здравоохранения
- Следственные методы
- Эпидемиологические методы
- Сбор данных
- Механизмы оценки здравоохранения
- Качество здравоохранения
- Общественное здравоохранение
- Окружающая среда и общественное здравоохранение
- Уход за пациентами
- Обследования и анкеты
- Телемедицина
- 2-фенил-6- (2 '-(4'-(этоксикарбонил) тиазолил)) тиазоло (3,2-B) (1,2,4) триазол
Другие идентификационные номера исследования
- 8198
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .