- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07392606
Validação do Questionário PET para Experiência e Sustentabilidade em Telemedicina. PET (Experiência do Paciente em Telemedicina) (PET)
Avaliação da Experiência do Doente em Telemedicina: Validação do Questionário Co-desenhado "Experiência do Doente em Telemedicina (PET)" para Medir a Experiência e Avaliar o Impacto Ambiental, Económico e Organizacional.
Contexto: A adoção da telemedicina expandiu-se rapidamente nos últimos anos, criando novas oportunidades de acesso aos cuidados de saúde, particularmente para doentes frágeis ou com limitações de mobilidade. No entanto, a implementação em larga escala de serviços de saúde à distância destacou a falta de instrumentos validados para avaliar de forma sistemática e multidimensional a experiência subjetiva dos doentes. A experiência do doente é reconhecida como um indicador-chave da qualidade dos cuidados, com implicações diretas na adesão ao tratamento, na utilização adequada das tecnologias de saúde digitais e na eficácia dos modelos organizacionais de cuidados.
Fundamentação: Nenhum instrumento foi especificamente validado em Itália para medir a experiência do doente em telemedicina. Em resposta, a Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli - Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico (FPG IRCCS) desenvolveu, através de um processo de co-design que envolveu doentes especialistas e profissionais de saúde, o questionário Patient Experience in Telehealth (PET). A ferramenta foi concebida para captar não apenas a satisfação geral, mas também domínios relacionais, informacionais e organizacionais, bem como o impacto económico e ambiental percebido.
Objetivos: O objetivo principal é a validação psicométrica do PET, avaliando a fiabilidade e a validade (construtiva, convergente e discriminante). Os objetivos secundários incluem avaliar o impacto percebido da telemedicina na organização dos cuidados, nos custos suportados pelo doente e no ambiente, e explorar diferenças de acordo com variáveis sociodemográficas.
Métodos: Este estudo observacional transversal administrará o PET a pelo menos 200 doentes adultos que receberam um ou mais serviços de telemedicina no FPG IRCCS nos três meses anteriores. A validade de conteúdo será avaliada por um painel de especialistas. Serão realizadas análises descritivas, análise fatorial exploratória (AFE), análise fatorial confirmatória (AFC) e testes de fiabilidade. Um subgrupo completará uma avaliação de teste-reteste após 7-14 dias.
Hipótese: Espera-se que o PET demonstre propriedades psicométricas satisfatórias, discrimine diferentes níveis de experiência do doente e capture os impactos organizacionais, económicos e ambientais percebidos da telemedicina na prestação de cuidados de saúde.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Giuseppe Vetrugno
- Número de telefone: +390630154987
- E-mail: giuseppe.vetrugno@policlinicogemelli.it
Estude backup de contato
- Nome: Angela Iula
- Número de telefone: +390630154589
- E-mail: angela.iula@policlinicogemelli.it
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade ≥18 anos
- Recebimento de pelo menos um serviço de telemedicina no FPG IRCCS
- Fornecimento de consentimento informado para participar no estudo.
Critérios de Exclusão:
- Dificuldades cognitivas ou linguísticas que impeçam a compreensão do questionário, na ausência de um cuidador disponível para prestar assistência.
- Uso exclusivo de serviços de telemonitorização ou relatórios assíncronos, uma vez que o inquérito se centra em interações síncronas (por exemplo, consulta por vídeo).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Validade de construto do questionário Patient Experience in Telehealth (PET)
Prazo: 1 mês
|
Validade de construto do questionário PET avaliada através de análise fatorial exploratória e confirmatória.
|
1 mês
|
|
Consistência interna e fiabilidade teste-reteste do questionário Patient Experience in Telehealth (PET)
Prazo: 1 mês
|
Fiabilidade do questionário PET avaliada pela consistência interna e estabilidade temporal.
|
1 mês
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuação geral de satisfação medida pelo questionário Patient Experience in Telehealth (PET)
Prazo: 1 mês
|
Satisfação geral com os serviços de telemedicina medida através de uma escala de avaliação numérica incluída no questionário PET.
Pontuação 0-10 (mínimo 0, máximo 10)
|
1 mês
|
|
Pontuação de acessibilidade medida pelo questionário Patient Experience in Telehealth (PET)
Prazo: 1 mês
|
Perceção da acessibilidade dos serviços de telemedicina.
Pontuação média na escala de Likert (1-5)
|
1 mês
|
|
Pontuação de usabilidade medida pelo questionário Patient Experience in Telehealth (PET)
Prazo: 1 mês
|
Facilidade percebida de uso da tecnologia de telemedicina.
Pontuação média na escala Likert (1-5)
|
1 mês
|
|
Pontuação de eficácia percebida medida pelo questionário Patient Experience in Telehealth (PET)
Prazo: 1 mês
|
Eficácia clínica percebida dos serviços de saúde por telemedicina.
Pontuação média na escala de Likert (1-5)
|
1 mês
|
|
Pontuação do impacto organizacional medida pelo questionário Patient Experience in Telehealth (PET)
Prazo: 1 mês
|
Perceção do impacto nos tempos de espera, simplificação do percurso de cuidados e continuidade de cuidados.
Pontuação média na escala de Likert (1-5)
|
1 mês
|
|
Impacto económico relatado pelo paciente medido pelo questionário Patient Experience in Telehealth (PET)
Prazo: 1 mês
|
Redução percebida dos custos suportados pelos doentes, incluindo despesas de deslocação e licenças de trabalho evitadas.
Pontuação na escala de Likert (1-5) e custos evitados reportados pelo próprio (€)
|
1 mês
|
|
Impacto ambiental relatado pelo paciente medido pelo questionário Patient Experience in Telehealth (PET).
Prazo: 1 mês
|
Redução percebida nas deslocações e impacto ambiental associado.
Pontuação na escala Likert (1-5) e distância de viagem evitada (quilómetros) |
1 mês
|
|
Associação entre os escores do domínio PET e as variáveis sociodemográficas e clínicas
Prazo: 1 mês
|
Associação entre as dimensões da experiência do paciente e as características dos participantes, incluindo idade, nível de escolaridade e familiaridade digital.
Coeficientes de correlação e comparações de grupos |
1 mês
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Giuseppe Vetrugno, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Processos Patológicos
- Doenças cardíacas
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Arritmias Cardíacas
- Administração de Serviços de Saúde
- Prestação de cuidados de saúde
- Qualidade, acesso e avaliação da assistência médica
- Técnicas de investigação
- Métodos epidemiológicos
- Coleta de dados
- Mecanismos de avaliação de saúde
- Qualidade de assistência médica
- Saúde pública
- Meio ambiente e saúde pública
- Gerenciamento de atendimento ao paciente
- Pesquisas e questionários
- Telemedicina
- 2-fenil-6- (2 '-(4'-(etoxicarbonil) tiazolil)) tiazolo (3,2-b) (1,2,4) triazol
Outros números de identificação do estudo
- 8198
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .