- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07392606
Walidacja kwestionariusza PET dotyczącego doświadczenia i zrównoważonego rozwoju w telemedycynie. PET (Doświadczenie Pacjenta w Telezdrowiu) (PET)
Ocena Doświadczenia Pacjenta w Telemedycynie: Walidacja Współprojektowanego Kwestionariusza "Doświadczenie Pacjenta w Telezdrowiu (PET)" do Pomiaru Doświadczenia oraz Oceniania Wpływu Środowiskowego, Ekonomicznego i Organizacyjnego.
Tło: W ostatnich latach zastosowanie telemedycyny znacznie się rozszerzyło, tworząc nowe możliwości dostępu do opieki zdrowotnej, szczególnie dla pacjentów w złym stanie zdrowia lub osób z ograniczeniami mobilności. Jednak szerokie wdrożenie usług opieki zdalnej uwydatniło brak zwalidowanych narzędzi do systematycznej i wielowymiarowej oceny subiektywnego doświadczenia pacjentów. Doświadczenie pacjenta jest uznawane za kluczowy wskaźnik jakości opieki, mający bezpośredni wpływ na przestrzeganie zaleceń leczenia, odpowiednie wykorzystanie technologii cyfrowych w ochronie zdrowia oraz skuteczność organizacyjnych modeli opieki.
Uzasadnienie: Włochy nie dysponują narzędziami specjalnie zwalidowanymi do pomiaru doświadczenia pacjenta w telemedycynie. W odpowiedzi na to, Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli - Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico (FPG IRCCS) opracował, poprzez proces współprojektowania z udziałem pacjentów-ekspertów i pracowników służby zdrowia, kwestionariusz Doświadczenia Pacjenta w Telezdrowiu (PET). Narzędzie zostało zaprojektowane tak, aby uchwycić nie tylko ogólną satysfakcję, ale także aspekty relacyjne, informacyjne i organizacyjne, a także postrzegany wpływ ekonomiczny i środowiskowy.
Cele: Głównym celem jest walidacja psychometryczna PET, ocena rzetelności i trafności (treściowej, zbieżnej i różnicującej). Cele drugorzędne obejmują ocenę postrzeganego wpływu telemedycyny na organizację opieki, koszty ponoszone przez pacjentów oraz środowisko, a także zbadanie różnic w zależności od zmiennych socjodemograficznych.
Metody: W tym przekrojowym badaniu obserwacyjnym kwestionariusz PET zostanie przeprowadzony u co najmniej 200 dorosłych pacjentów, którzy otrzymali jedną lub więcej usług telemedycyny w FPG IRCCS w ciągu ostatnich trzech miesięcy. Trafność treściowa zostanie oceniona przez panel ekspertów. Przeprowadzone zostaną analizy opisowe, eksploracyjna analiza czynnikowa (EFA), konfirmacyjna analiza czynnikowa (CFA) oraz testy rzetelności. Podgrupa pacjentów wypełni ponowną ocenę po 7-14 dniach.
Hipoteza: Oczekuje się, że PET wykazuje zadowalające właściwości psychometryczne, różnicuje różne poziomy doświadczenia pacjenta oraz uchwytuje postrzegany wpływ organizacyjny, ekonomiczny i środowiskowy telemedycyny na świadczenie usług zdrowotnych.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Giuseppe Vetrugno
- Numer telefonu: +390630154987
- E-mail: giuseppe.vetrugno@policlinicogemelli.it
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Angela Iula
- Numer telefonu: +390630154589
- E-mail: angela.iula@policlinicogemelli.it
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek ≥18 lat
- Korzystanie z co najmniej jednej usługi telemedycyny w FPG IRCCS
- Wyrażenie świadomej zgody na udział w badaniu.
Kryteria wykluczenia:
- Trudności poznawcze lub językowe uniemożliwiające zrozumienie kwestionariusza, w przypadku braku dostępnego opiekuna do udzielenia pomocy.
- Wyłączne korzystanie z usług telemonitoringu lub asynchronicznego zgłaszania, ponieważ badanie skupia się na interakcjach synchronicznych (np. konsultacja wideo).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Trafność teoretyczna kwestionariusza Patient Experience in Telehealth (PET)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Walidacja konstruktu kwestionariusza PET oceniana za pomocą eksploracyjnej i konfirmacyjnej analizy czynnikowej.
|
1 miesiąc
|
|
Wewnętrzna spójność i rzetelność test-retest kwestionariusza Patient Experience in Telehealth (PET)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Rzetelność kwestionariusza PET oceniona na podstawie spójności wewnętrznej i stabilności czasowej.
|
1 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ogólny wynik satysfakcji mierzony kwestionariuszem Patient Experience in Telehealth (PET)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Ogólne zadowolenie z usług telemedycyny mierzone za pomocą numerycznej skali oceny zawartej w kwestionariuszu PET.
Wynik 0-10 (minimum 0, maksimum 10)
|
1 miesiąc
|
|
Wynik dostępności mierzony za pomocą kwestionariusza Doświadczenia Pacjenta w Telezdrowiu (PET)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Postrzegana dostępność usług telemedycyny.
Średni wynik w skali Likerta (1-5) |
1 miesiąc
|
|
Ocena użyteczności mierzona za pomocą kwestionariusza Patient Experience in Telehealth (PET)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Postrzegana łatwość korzystania z technologii telemedycyny.
Średnia ocena w skali Likerta (1-5)
|
1 miesiąc
|
|
Wynik postrzeganej skuteczności mierzony za pomocą kwestionariusza Patient Experience in Telehealth (PET)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Postrzegana skuteczność kliniczna usług opieki zdrowotnej telemedycyny.
Średni wynik w skali Likerta (1-5)
|
1 miesiąc
|
|
Wskaźnik wpływu organizacyjnego mierzony za pomocą kwestionariusza Patient Experience in Telehealth (PET)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Postrzegany wpływ na czas oczekiwania, uproszczenie ścieżki opieki i ciągłość opieki.
Średni wynik w skali Likerta (1-5)
|
1 miesiąc
|
|
Wpływ ekonomiczny zgłaszany przez pacjenta mierzony za pomocą kwestionariusza Patient Experience in Telehealth (PET)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Postrzegane zmniejszenie kosztów ponoszonych przez pacjenta, w tym kosztów podróży i unikniętego zwolnienia z pracy.
Wynik w skali Likerta (1-5) i samodzielnie zgłoszone uniknięte koszty (€)
|
1 miesiąc
|
|
Wpływ środowiskowy zgłoszony przez pacjenta mierzony za pomocą kwestionariusza Patient Experience in Telehealth (PET).
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Postrzegana redukcja podróży i związany z tym wpływ na środowisko.
Wynik w skali Likerta (1-5) i uniknięta odległość podróży (kilometry)
|
1 miesiąc
|
|
Związek między wynikami w domenach PET a zmiennymi socjodemograficznymi i klinicznymi
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Związek między wymiarami doświadczenia pacjenta a cechami uczestników, w tym wiekiem, poziomem wykształcenia i znajomością technologii cyfrowych.
Współczynniki korelacji i porównania grup
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Giuseppe Vetrugno, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu krążenia
- Procesy patologiczne
- Choroby serca
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Zaburzenia rytmu serca
- Administracja usług zdrowotnych
- Dostarczanie opieki zdrowotnej
- Jakość opieki zdrowotnej, dostęp i ocena
- Techniki śledcze
- Metody epidemiologiczne
- Zbieranie danych
- Mechanizmy oceny opieki zdrowotnej
- Jakość opieki zdrowotnej
- Zdrowie publiczne
- Środowisko i zdrowie publiczne
- Zarządzanie opieką nad pacjentem
- Ankiety i kwestionariusze
- Telemedycyna
- 2-fenylo-6- (2 '-(4'-(etoksykarbonylo) tiazolilo)) tiazolo (3,2-B) (1,2,4) triazol
Inne numery identyfikacyjne badania
- 8198
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .